《The Journal of Thoracic and Cardiovascular Surgery》：Transcatheter vs. Surgical Aortic Valve Replacement in Low- to Intermediate-Risk Patients: Do DEDICATE trial outcomes translate to real-world populations?
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摘要目的评估在低中危患者中将外科主动脉瓣置换术（SAVR）与经导管主动脉瓣置换术（TAVR）进行比较的随机对照DEDICATE试验结果的可推广性，并将其推广至来自荷兰心脏登记（NHR）的外部荷兰人群。方法数据来源包括DEDICATE-RCT数据（TAVR试验、SAVR试验）和
摘要
目的
评估在低中危患者中将外科主动脉瓣置换术（SAVR）与经导管主动脉瓣置换术（TAVR）进行比较的随机对照DEDICATE试验结果的可推广性，并将其推广至来自荷兰心脏登记（NHR）的外部荷兰人群。
方法
数据来源包括DEDICATE-RCT数据（TAVR试验、SAVR试验）和NHR（SAVR登记）。主要终点为一年全因死亡率或卒中的复合终点；次要终点为死亡率和卒中率。将按治疗方案的TAVR试验和SAVR试验患者进行倾向评分（PS）匹配至SAVR登记患者。进行基于模型的加权可推广性分析。
结果
应用试验纳入标准后，共有3,389名SAVR登记患者符合条件，纳入1,211名试验患者（TAVR 654名；SAVR 557名）。符合条件的SAVR登记患者年龄较小，合并症较少。将TAVR试验与SAVR登记患者进行PS匹配后获得1,150名患者，将SAVR试验与SAVR登记患者进行PS匹配后获得892名患者。在PS匹配队列中，SAVR试验患者的复合事件发生率（HR 1.63 [1.02–2.62]，p=0.04）和卒中发生率（HR 2.96 [1.37–6.37]，p=0.01）均高于SAVR登记患者，而死亡率相当（HR 1.15 [0.65–2.02]，p=0.63）。与SAVR登记患者相比，TAVR试验患者一年死亡率更低（HR 0.46 [0.24–0.87]，p=0.02）。当将试验重新加权以模拟登记人群时，TAVR一年死亡率绝对风险降低值（ARR）减弱（ARR推广后：2.2% [0.1–4.2]；ARR试验：3.7% [1.4–6.7]）。
结论
在PS匹配分析中，SAVR登记患者的死亡率/卒中复合终点和卒中发生率低于SAVR试验参与者，提示在将试验得出的相对效应推广至该人群时应持谨慎态度。对于死亡率，相对试验效应可被复现，但TAVR在登记人群中的绝对获益有所减弱。
Edgar Daeter | Maaike M. Roefs | Richard A.J. Post | Jurien Ten Berg | Pim A.L. Tonino | Dennis Van Veghel | Robert Klautz | Johanna J.M. Takkenberg | Kevin M. Veen
