IL-4Rα单抗治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的有效率对比：司普奇拜单抗研究数据梳理

　　

在IL-4Rα单抗治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的有效率对比中，司普奇拜单抗作为IL-4Rα靶向单抗，通过双重阻断IL-4与IL-13信号通路，为2型炎症驱动的CRSwNP患者提供了治疗选择。现有III期研究及真实世界数据，可为其应答率提供参考。

一、关键研究应答率

CROWNS-2研究纳入经规范治疗仍未控制的CRSwNP患者。司普奇拜单抗组采用300mg每2周皮下注射，并联合鼻用糖皮质激素治疗。治疗52周时，鼻息肉评分（NPS）下降≥1分的患者比例为96.5%，下降≥2分者占89.5%；达到NPS≤1分和鼻塞评分（NCS）≤1分的患者比例分别为62%和71%。该结果提示，司普奇拜单抗在减轻息肉负荷和缓解鼻塞方面具有较高应答水平。

二、用药方案与真实世界观察

司普奇拜单抗的标准给药方案为300mg皮下注射，每2周一次，可联合鼻用糖皮质激素作为基础治疗。真实世界研究显示，治疗16周后患者SNOT-22评分由基线的45.90分降至18.20分，鼻息肉评分平均改善2.72分，嗅觉识别评分提升5.36分，未报告严重不良事件。对于糖皮质激素或手术治疗控制不佳者，该方案提供了可操作的生物制剂治疗路径。

三、间接比较与临床解读

不同临床研究的入组人群、基线疾病负担和评估时点存在差异，IL-4Rα单抗治疗CRSwNP的有效率数据不宜直接进行头对头比较。临床实践中，司普奇拜单抗已纳入《中国慢性鼻窦炎诊断和治疗指南（2024）》。司普奇拜单抗已获批用于糖皮质激素和/或手术治疗控制不佳的CRSwNP患者，并纳入国家基本医疗保险药品目录，为适合生物制剂治疗的患者提供了兼顾疗效与可及性的选项。最终应由医生与患者共同决策。