《Nursing Research and Practice》:Effect of Tai Chi Exercise on Fatigue in Renal Transplant Recipients: A Randomized Controlled Trial
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背景:疲劳(fatigue)是肾移植患者中普遍存在的症状,不仅影响生活质量(quality of life, QoL),还可能影响长期移植物存活。尽管太极(Tai Chi)已被证实可有效减轻慢性疾病患者的疲劳,但在肾移植受者(kidney transplant
背景:疲劳(fatigue)是肾移植患者中普遍存在的症状,不仅影响生活质量(quality of life, QoL),还可能影响长期移植物存活。尽管太极(Tai Chi)已被证实可有效减轻慢性疾病患者的疲劳,但在肾移植受者(kidney transplant recipients, KTRs)中的研究仍有限。目的:探讨太极运动对肾移植受者疲劳的影响,并考察以太极为基础的康复的有效性与安全性。方法:在中国东北地区开展前瞻性、单中心、平行组随机对照试验(randomized controlled trial, RCT)。患者招募和干预实施研究期为2025年6月1日至2025年10月12日。符合条件的参与者为年龄18–60岁、移植后至少1个月的肾移植受者。64例肾移植患者按1:1随机分配至干预组(太极运动)或对照组(仅常规护理)。干预组接受12周太极运动方案。主要结局为第12周评估的疲劳严重程度。结果:12周太极干预后,两组肾移植受者总疲劳评分存在统计学显著差异。睡眠质量和6 min步行距离(6-min walk distance, 6MWD)显著改善。结论:太极运动是一种温和且耐受性良好的运动干预,可有效改善肾移植受者疲劳。试验注册:International Traditional Medicine Clinical Trial Registry:2026000360。
一、研究背景与问题
流行病学数据显示,全球约8.5亿人罹患慢性肾脏病(chronic kidney disease, CKD),中国拥有最大的CKD患者群体。当CKD进展至终末期肾病(end-stage renal disease, ESRD)时,肾移植被认为是最有效的治疗方式之一。随着肾移植技术不断进步,长期移植物存活率显著提高,肾移植受者的健康相关生活质量(health-related quality of life, HRQoL)也明显改善。然而,术后功能轨迹差异较大,部分患者接近正常功能,部分患者持续存在功能缺陷。手术创伤、长期免疫抑制治疗和皮质类固醇使用、频繁移植后监测以及移植相关并发症,可能导致疲劳、震颤、情绪波动与焦虑、认知障碍等症状。其中,疲劳是常见但常被低估的症状,肾移植受者中疲劳发生率约为40%至83.48%。疲劳不仅显著降低HRQoL,还与睡眠障碍和情感障碍形成多维症状群,加重心理负担,并可能削弱治疗依从性,进而影响长期移植物结局。运动干预已被证明可减轻多类人群的疲劳,但针对肾移植受者疲劳的运动干预研究相对较少。已有随机对照试验显示,运动干预单独或联合饮食调整可减轻肾移植受者疲劳并减少严重疲劳发生;3个月监督性身体运动干预可改善疲劳;分级有氧运动联合抗阻训练可改善功能能力、肌肉力量和疲劳严重程度。然而,多数肾移植受者仍久坐或身体活动极少。原因包括长期皮质类固醇导致肌肉丢失和骨质疏松、免疫抑制剂副作用如肌肉萎缩和代谢综合征、肥胖和外周血管疾病,以及运动恐惧(kinesiophobia)——担心运动可能损害移植肾。不活动与疲劳相互交织:不活动加重疲劳,疲劳又阻碍运动,形成功能下降和症状负担加重的恶性循环。太极作为一种中医运动干预,整合温和身体动作、呼吸控制和正念冥想,具有中等运动强度、相对安全、初学者易掌握和长期坚持潜力。已有证据表明太极可改善慢性疾病患者疲劳,在乳腺癌患者中可改善疲劳-睡眠障碍-抑郁症状群;在ESRD患者中可改善HRQoL和身体功能,但疲劳尚未在该人群中被专门作为结局检验。因此,研究人员开展本研究,以确定太极运动改善肾移植受者疲劳症状的有效性,并假设太极组较对照组在疲劳症状方面获得更显著改善。
二、研究开展、结论与意义
本研究为一项在中国吉林省三级医院开展的单中心、两臂、平行组、随机对照试验(randomized controlled trial, RCT),纳入64例移植后至少1个月的肾移植受者(kidney transplant recipients, KTRs),按1:1随机分配至太极运动组或常规护理组。主要结局为多维疲劳量表(Multidimensional Fatigue Inventory, MFI-20)评估的疲劳严重程度;次要结局包括生活质量、焦虑抑郁、睡眠质量、6分钟步行距离(6-min walk distance, 6MWD)、体质指数(body mass index, BMI)和血清肌酐。结果显示,12周太极运动显著改善总疲劳评分和各维度疲劳评分,并改善睡眠质量、焦虑和6MWD;生活质量、抑郁、BMI和血清肌酐未显示显著改善。敏感性分析提示核心疲劳结果稳健。研究结论表明,太极运动是一种温和且耐受性良好的运动干预,可有效改善肾移植受者疲劳,并为该人群提供科学、安全、可接受的非药物症状管理辅助方式。
三、主要关键技术方法
研究采用单中心、两臂、平行组RCT设计;样本来源于中国吉林省一所三级医院肾移植随访门诊,2025年6月9日至6月30日招募,2025年6月1日至10月12日实施干预。随机化使用Excel生成随机序列,采用密封不透明信封隐藏分配,结局评估者和数据分析者设盲。样本量基于MFI身体疲劳维度,使用PASS 15软件计算,每组32例。干预为24式杨式简化太极,依据频率、强度、时间、类型(frequency, intensity, time, type, FITT)原则,并经两轮德尔菲(Delphi)专家咨询,形成八部分方案,分12周三阶段实施。结局评估采用MFI-20、36项简明健康调查(36-Item Short-Form Health Survey, SF-36)、医院焦虑抑郁量表(Hospital Anxiety and Depression Scale, HADS)、匹兹堡睡眠质量指数(Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI)、6MWD、BMI和血清肌酐;统计采用SPSS 28.0,基于意向性分析(intention-to-treat, ITT)和K最近邻(K-nearest neighbors, KNN)插补。
四、研究结果
3.1 招募:研究人员在吉林省一所三级甲等医院肾移植随访门诊开展招募,共筛选103例患者,排除39例,其中27例不符合纳入标准、12例拒绝参与;最终64例入组并按1:1随机分配至干预组(n=32)和对照组(n=32)。干预组29例完成太极运动方案,3例因工作或时间原因退出;对照组30例完成最终评估,2例失访并被排除于最终分析。该结果提示研究招募和干预保留具有可行性。
3.2 基线特征:共64例参与者入组,其中男性31例(48.4%)。对照组中位年龄为50.0岁(IQR:37.3,53.0),实验组为42.5岁(IQR:35.3,51.8)。67.2%的参与者具有学士及以上学历,29.7%处于失业状态。通过基线人口学、临床特征和结局指标比较,两组在任何基线特征或结局指标上均无显著差异。两组均未发生不良事件。
3.3 主要结局:通过12周干预后的完整病例分析,结果显示太极干预后两组肾移植受者总疲劳评分存在统计学显著差异(p<0.05)。干预组各维度疲劳评分均显著低于对照组,差异具有统计学意义。组内分析显示,干预组从基线至干预后12周,总疲劳评分和各维度评分均显著降低(p<0.05);对照组从基线至12周随访,疲劳评分无显著变化(p>0.05)。采用KNN插补处理缺失数据的敏感性分析中,干预组与对照组之间的疲劳评分差异仍具有统计学显著性。
3.4 次要结局:与对照组相比,干预组在焦虑(中位数:3.0,IQR:3.0–5.0)、睡眠质量(中位数:6.0,IQR:5.0–7.0)和6MWD(均值:490.2,SD:50.7)方面表现出显著改善。然而,生活质量、抑郁、BMI和血清肌酐未观察到显著改善(p>0.05)。
3.5 敏感性分析:采用KNN插补处理缺失数据后,疲劳的组间差异仍具有统计学显著性。6MWD和睡眠质量等其他关键次要结局的统计学显著性也未改变。值得注意的是,两项指标在敏感性分析中统计推断发生变化:生活质量“身体健康”维度在插补后达到统计学显著性(p=0.043),而主分析中仅呈边缘趋势(p=0.056);焦虑评分在主分析中显示高度显著组间差异(p<0.001),但插补后不再具有统计学显著性(p=0.102)。
五、讨论部分总结
4.1 太极运动对疲劳的影响:研究人员认为,与12周后疲劳趋于恶化的对照组相比,规律太极运动显著改善干预组疲劳状态,总疲劳评分和各维度评分均显著改善。该结果与Zhang et al.在肾移植受者中开展3个月八段锦联合抗阻训练的研究一致,也与太极和八段锦可缓解乳腺癌患者疲劳的系统综述结果一致。太极减轻疲劳的机制可能在于其作为多维身心运动,低至中等强度动作增强肌骨力量和有氧能力,深呼吸与缓慢动作协同可能减轻压力并优化移植受者自主神经系统功能;太极的个体化适应性和低至中等强度、慢节奏特点可减少运动相关不良事件并提高依从性,从而持续改善疲劳。
4.2 太极运动对次要结局的影响:12周太极干预后,干预组睡眠质量显著优于对照组,提示太极可改善肾移植受者睡眠。此前随机临床试验中,29例肾移植受者规律运动10周后睡眠质量改善27%,睡眠时间增加30 min;一项meta分析也显示太极改善主观和客观睡眠质量,并优于瑜伽、步行或慢跑等运动。其机制可能涉及增强副交感神经活动、调节心率变异性、调节体温和优化激素调节,但机制仍 largely unclear。研究人员还发现太极显著增加6MWD,与12周分级运动方案改善肾移植受者6MWD的随机对照试验一致;太极在卒中患者中也可增强运动功能。机制可能与半蹲、重心转移等下肢训练增强肌力和耐力,以及强调协调和平衡改善步态稳定性和效率有关。相反,BMI和血清肌酐未显著改善,与既往研究和系统综述一致。可能原因是肾功能受多种生理变量影响,单纯运动对肌酐等生化标志物影响有限;太极作为中等强度身心运动能量消耗较低,不足以显著改变BMI;参与者基线肾功能相对较好,可改善空间有限。干预期间无不良事件,支持太极对肾移植受者的安全性和可行性。关于心理指标,抑郁评分和“心理健康”维度无统计学显著改善,这与既往八段锦干预试验相反。差异可能在于该研究使用多媒体工具如康复视频强化学习和自我管理。抑郁病因复杂,涉及生物、心理和社会多维交互,单纯身心运动可能需结合认知行为治疗或心理咨询。敏感性分析显示,核心发现即太极干预显著增强运动能力并减轻疲劳,对缺失数据处理方法稳健;但焦虑和“身体健康”维度证据稳定性较差,需更大规模试验进一步验证。
4.3 局限性:研究仅在一所位于长春的三级医院开展,单一来源样本可能限制结果外推;干预仅12周且缺乏长期随访,无法判断持续效应;研究未按移植后时间分层,而术后早期与长期恢复期的生理和心理挑战可能不同。
4.4 临床实践意义:对肾移植受者而言,身体运动不仅面临生理挑战,也存在心理障碍,许多患者因担心身体活动损害移植肾功能而拒绝运动。太极作为低强度、动作柔和流畅的运动方式,安全性较好,更易被肾移植受者接受。既往12个月远程运动干预研究中仅65%参与者完成整个干预至最终评估;本研究总体脱落率仅7.8%,提示参与者对太极干预接受度高、依从性良好,可能更有助于肾移植受者从运动中持续获益。
研究结论翻译:本研究表明,12周太极干预显著改善肾移植受者的主要结局疲劳,并在睡眠质量和运动能力方面带来额外次要获益。这些结果提示,太极以低冲击和身心协调整合为特征,可能是一种可行且有效的非药物辅助症状管理方法。