新型缝合锚固装置AnchorDoc与标准固定方法的机械性能比较研究

《Scientific Reports》：Mechanical stabilization of non-vascular catheters using a low-profile suture-anchored device

　　

摘要

旨在评估 AnchorDoc 相对于标准固定方法的机械性能。AnchorDoc 是一种新型、低剖面、两件式、缝合锚固装置。我们假设 AnchorDoc 能在不损害导管通畅性的前提下提供优越的机械稳定性。利用带有猪皮覆盖层的人体侧腹定制解剖学信息明胶仿体，我们将 AnchorDoc 的性能与标准粘合剂装置（StatLock）及缝合胶带技术（Roman sandal）针对 8.5、10.2 和 12 法尺（Fr）导管的表现进行了比较。我们进行了以下测试：(1) 在干燥和湿润条件下进行静态拉伸测试，以测量导管滑脱（≥5 毫米）的峰值力；(2) 进行动态步态模拟以评估失效时间；(3) 进行静态流动测试以评估管腔受损情况。在拉伸测试中，在干燥（例如，10.2 Fr：31.1 ± 1.4 N，分别为 20.5 ± 2.4 N 和 18.8 ± 2.3 N；p < 0.0001）和湿润条件下（25.5 ± 1.0 N，分别为 10.9 ± 1.3 N 和 18.7 ± 1.0 N；p < 0.0001），AnchorDoc 所需的脱出力均显著高于 StatLock 和 Roman Sandal。粘合装置在湿润状态下的保持强度下降了近 50%，而 AnchorDoc 仍保持其优势。在动态步态模拟中，Kaplan-Meier 分析显示，在超过 12,000 个周期的测试中，与两种对照装置相比，AnchorDoc 表现出显著更高的存活概率（即故障更少）（p < 0.05）。流动测试证实，在所有导管规格中，AnchorDoc 均未导致流速或管腔直径出现统计学上的显著降低（p > 0.05）。AnchorDoc 装置对静态和动态脱出力的抵抗能力显著强于常见的粘合剂和缝合胶带技术，尤其是在实验室模拟的湿润环境中，且不影响导管功能。这一缝合锚固的双部件平台为缓解非血管导管脱出风险提供了一种有前景的解决方案。