摘要
背景
免疫组化（IHC）在非小细胞肺癌（NSCLC）的肿瘤亚型分类和预测性生物标志物分析中至关重要。当只有细胞学材料可用且没有同时进行活检或制备细胞块时，可能需要使用不同的固定方案对切片进行免疫细胞化学（ICC）检测，从而引入较大的分析前变异性。
方法
基于对63家机构的探索性调查，选择了7种常用的细胞学固定方案。两家中心实验室使用所选固定方案从已确认表达标志物的样本中制备直接涂片、细胞旋涂片，并提供PreservCyt处理的细胞。根据当地方案，这些材料被用于TTF-1、p40、ALK和ROS1的免疫细胞化学检测。数字化切片采用标准化的四级评分标准进行了独立评估。
结果
共评估了17次实验中制备的105张染色切片。Delaunay固定、Papanicolaou染色和甲醇固定并涂有聚乙二醇的样本显示出比其他固定方案更优的ICC检测性能。相比之下，PreservCyt固定（81.8%）和空气干燥处理的样本染色效果较差（58.8%）。
结论
本研究表明，固定方案显著影响非细胞块细胞学样本的ICC检测效果。观察到的固定依赖性差异强调了统一分析前操作、严格的地方验证和外部质量评估的必要性。
利益冲突声明
Yuko Minami从Chugai、Pfizer、Merck、AstraZeneca和Taiho公司获得报酬或荣誉津贴。Mauro Papotti从Eli Lilly和AstraZeneca公司获得报酬或荣誉津贴。Yasushi Yatabe从Merk Biopharma、Chugai-pharma、Konica-Minolta REALM、Optieum Biotechnologies、Eizai、DNA Chip Laboratory和Pfizer公司获得资助；从AstraZeneca、MSD、AbbVie、Novartis、Amgen、Daiichi-Sankyo、Janssen Pharma、Konica-Minolta和REALM公司获得顾问委员会参与费用；从MSD、Chugai-pharma、AstraZeneca、Merk Biopharma、Novartis、Amgen、Daiichi-Sankyo和Thermo Fisher Science公司获得演讲报酬。Lukas Bubendorf从Roche、Novartis、Boehringer Ingelheim、Thermo Fisher、Systems Oncology和AstraZeneca公司获得资助或合同资金；从Systems Oncology、Janssen、MSD、Takeda、Amgen、Eli Lilly和BMS公司获得咨询费用；从Thermo Fisher、Astra Zeneca、Janssen和Takeda公司获得报酬。Marianne Engels从Smart in Media公司获得报酬；从奥地利细胞学会、St. Elisabeth医院和St. Barbara医院获得差旅费用。Maria Dolores Lozano从AstraZeneca、Roche、MSD和Pfizer公司获得报酬；从MSD和Roche公司获得差旅费用；并参与IAC会员委员会和SEAP-IAP的工作。Anjali Saqi与Columbia大学有咨询协议；从Boehringer Ingelheim公司获得资助或合同资金；在Link Biosystems持有股票或股票期权；从Gilead和AbbVie公司获得咨询费用；从美国临床肿瘤学会、Memorial Sloan Kettering Cancer Center、纽约大学、Bronx Lebanon、Medscape/WebMD和Dedham公司获得报酬；从美国病理学家学会、国际肺癌研究学会和Gilead公司获得差旅费用；以及与细胞块设备和MPR计算器相关的专利。其他作者声明没有利益冲突。
数据可用性声明
本研究期间生成或分析的所有数据均包含在本文及其补充信息文件中。
