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基于大语言模型实时API查询的迷幻药物及快速起效化合物临床试验注册横断面分析
《Trials》:AI-assisted characterization of psychedelic clinical trials from ClinicalTrials.gov
【字体: 大 中 小 】 时间:2026年10月15日 来源:Trials 2.1
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摘要背景迷幻药物及相关快速起效化合物的登记记录庞大、异质性强,且手动综合整理费时费力。我们测试了具有 ClinicalTrials.gov 应用程序编程接口(API)实时访问权限的大型语言模型(LLM)是否能够及时、结构化且可重复地描绘出这一领域的概况。方法对截至 2026
迷幻药物及相关快速起效化合物的登记记录庞大、异质性强,且手动综合整理费时费力。我们测试了具有 ClinicalTrials.gov 应用程序编程接口(API)实时访问权限的大型语言模型(LLM)是否能够及时、结构化且可重复地描绘出这一领域的概况。
对截至 2026 年 1 月 13 日 ClinicalTrials.gov 上的干预性试验进行横断面分析。核心集包括经典的 5-羟色胺 5-HT2A 激动剂、MDMA、伊博格碱和死藤水;用于精神科适应症的氯胺酮和艾氯胺酮构成单独报告的对比例子。Claude (Anthropic) 连接注册 API,首先通过开放式自然语言查询检索记录,然后通过限制为搜索日期首次发布的记录的文档化字段特定查询表达式协议进行检索,从而得出所有报告的计数;人群和适应症是根据结构化注册字段定义的。
排除已撤回的记录后,确定了 412 项核心集试验(其中 256 项在患者中进行),另有 300 项氯胺酮/艾氯胺酮试验。裸盖菇素占 244 项(59%;其中 181 项在患者中进行),MDMA 99 项(47 项),LSD 39 项(13 项),DMT/5-MeO-DMT 36 项(12 项),死藤水 6 项,伊博格碱 4 项。抑郁症是裸盖菇素(181 项患者试验中的 74 项)和氯胺酮类(300 项中的 237 项)的主要适应症,创伤后应激障碍(PTSD)是 MDMA(47 项中的 35 项)的主要适应症,焦虑症是 LSD(13 项中的 6 项)的主要适应症。在 63 项针对抑郁症的 2/3 期裸盖菇素试验中,35 项(56%)以抑郁评定量表为主要终点,最常见的是 MADRS(25 项),34 项(54%)在第 3-6 周进行评估,26 项(41%)排除了 65 岁以上的成年人,且没有任何试验纳入青少年。24 项核心集试验被注册为 3 期,其中裸盖菇素 13 项;裸盖菇素 3 期项目计划纳入超过 1900 名参与者,关键的 MDMA 试验纳入了 100 和 121 名,LSD 3 期试验计划纳入 149-245 名,没有其他迷幻药物有 3 期试验。5 项患者试验(2%)在低收入或中等收入国家设有站点。
LLM 中介的注册查询产生了对快速变化领域的结构化、可重复的描绘,但这仅发生在每个计数都与明确的、存档的查询表达式相关联时;开放式对话查询对一些化合物的记录低估了数倍。该方法是对系统评价的补充而非替代,且其相对于手动提取的准确性仍有待量化。
迷幻药物及相关快速起效化合物的登记记录庞大、异质性强,且手动综合整理费时费力。我们测试了具有 ClinicalTrials.gov 应用程序编程接口(API)实时访问权限的大型语言模型(LLM)是否能够及时、结构化且可重复地描绘出这一领域的概况。
对截至 2026 年 1 月 13 日 ClinicalTrials.gov 上的干预性试验进行横断面分析。核心集包括经典的 5-羟色胺 5-HT2A 激动剂、MDMA、伊博格碱和死藤水;用于精神科适应症的氯胺酮和艾氯胺酮构成单独报告的对比例子。Claude (Anthropic) 连接注册 API,首先通过开放式自然语言查询检索记录,然后通过限制为搜索日期首次发布的记录的文档化字段特定查询表达式协议进行检索,从而得出所有报告的计数;人群和适应症是根据结构化注册字段定义的。
排除已撤回的记录后,确定了 412 项核心集试验(其中 256 项在患者中进行),另有 300 项氯胺酮/艾氯胺酮试验。裸盖菇素占 244 项(59%;其中 181 项在患者中进行),MDMA 99 项(47 项),LSD 39 项(13 项),DMT/5-MeO-DMT 36 项(12 项),死藤水 6 项,伊博格碱 4 项。抑郁症是裸盖菇素(181 项患者试验中的 74 项)和氯胺酮类(300 项中的 237 项)的主要适应症,创伤后应激障碍(PTSD)是 MDMA(47 项中的 35 项)的主要适应症,焦虑症是 LSD(13 项中的 6 项)的主要适应症。在 63 项针对抑郁症的 2/3 期裸盖菇素试验中,35 项(56%)以抑郁评定量表为主要终点,最常见的是 MADRS(25 项),34 项(54%)在第 3-6 周进行评估,26 项(41%)排除了 65 岁以上的成年人,且没有任何试验纳入青少年。24 项核心集试验被注册为 3 期,其中裸盖菇素 13 项;裸盖菇素 3 期项目计划纳入超过 1900 名参与者,关键的 MDMA 试验纳入了 100 和 121 名,LSD 3 期试验计划纳入 149-245 名,没有其他迷幻药物有 3 期试验。5 项患者试验(2%)在低收入或中等收入国家设有站点。
LLM 中介的注册查询产生了对快速变化领域的结构化、可重复的描绘,但这仅发生在每个计数都与明确的、存档的查询表达式相关联时;开放式对话查询对一些化合物的记录低估了数倍。该方法是对系统评价的补充而非替代,且其相对于手动提取的准确性仍有待量化。