《Frontiers in Public Health》：From package to practice: standardizing surgical equipment to increase efficiency and access
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外科疾病约占全球疾病总负担的三分之一。截至2025年，每年至少需要额外实施1.6亿台手术才能满足这一需求，其中中低收入国家（LMICs）的需求最为迫切。标准化手术包是提高手术室（OR）效率和扩大高、中、低资源配置环境下外科服务可及性的关键步骤。然而，在资源匮乏
外科疾病约占全球疾病总负担的三分之一。截至2025年，每年至少需要额外实施1.6亿台手术才能满足这一需求，其中中低收入国家（LMICs）的需求最为迫切。标准化手术包是提高手术室（OR）效率和扩大高、中、低资源配置环境下外科服务可及性的关键步骤。然而，在资源匮乏的环境中，手术设备的采购往往分散、缺乏标准化，并由机构层面的临时流程驱动，而非基于手术的计划。通用标准可以支持高质量的外科护理，既能在全国范围内推广，又能保持国际一致性。世界卫生组织（WHO）的服务包交付与实施（SPDI）工具是此类手术器械包标准化的可行候选方案，因为它已经涵盖了现有规范性框架所确定的基本所有必要手术，使其成为通用手术包标准化的坚实基础。在国家层面实施精简的标准化手术包，可通过提高OR效率和增加手术量、支持手术可重复性和更一致的护理、使供应链更可靠、更具成本效益和环境可持续性，从而扩展已证实的单中心效率优势。预定义的包有助于快速、经济高效地扩展供应链，而最小化的手术包还可以降低与外科护理相关的碳排放。卫生部、医院网络和机构层面的从业者可将WHO的全民健康覆盖纲要（UHC Compendium）作为扩大安全、高质量外科护理可及性的基础。
论文解读：从理论到实践——标准化手术器械包如何提升效率与可及性
一、研究背景与问题提出
外科疾病占全球疾病总负担的约28%-32%。截至2025年，全球每年至少需要额外进行1.6亿台手术才能应对这一挑战，其中中低收入国家（LMICs）的需求尤为突出。提供安全、及时且可负担的外科护理，依赖于多因素协同的系统能力，包括患者转运、诊断、手术室（OR）可用性、设备耗材、人力资源及重症监护等。然而，在许多资源匮乏环境中，手术设备的采购长期处于碎片化和非标准化状态，多由机构层面的临时决策驱动，而非基于手术需求的系统性规划。这种无序状态导致手术室内可用的设备往往反映的是偶然采购的结果，而非安全高效手术所需的配置。因此，亟需一种既能适应不同资源水平又能在国家和国际层面保持一致性的通用标准，以改善手术室效率、保障护理质量，并实现供应链的可靠性与成本效益。
二、研究内容与核心结论
本研究旨在评估世界卫生组织（WHO）全民健康覆盖纲要（UHC Compendium）中的服务包交付与实施（SPDI）工具及其内置手术器械包能否作为全球标准化手术包的可行基础。研究人员通过将SPDI工具中的手术器械包与两个权威框架——《疾病控制优先事项》第三版（DCP3）确定的必要手术清单及《柳叶刀全球外科委员会》（LCoGS）提出的“必须做、应该做、可以做”（Must Do, Should Do, and Can Do）手术清单进行交叉比对，检验其覆盖范围。结果表明，SPDI工具几乎覆盖了上述两大框架列出的所有必要手术：44项DCP3手术中有29项拥有带器械包的条目，LCoGS框架中4/5的“必须做”、6/8的“应该做”和3/8的“可以做”手术也均有对应条目。对于少数缺失条目的手术，通过定性评估发现，它们要么可由其他现有器械包替代，要么因网站更新暂未显示。仅输尿管肾镜术一项未能被覆盖。这一广泛覆盖率确立了SPDI工具作为全球手术包标准化基石的地位。
三、关键技术方法
本研究采用的关键技术方法包括：利用WHO的SPDI平台查询并匹配手术器械包与DCP3及LCoGS框架所列的必要手术程序；对无直接匹配条目的手术进行定性分类评估，将其归入三类：由替代器械包覆盖、待网站更新后覆盖、或有条目但缺器械包可由其他包替代；应用MoSCoW优先级排序框架（即“必须做、应该做、可以做、可不做”）精简每项手术所需的核心器械，同时采用“必须做、应该做、可以做”框架识别初级医疗机构应优先开展的手术。
四、研究结果
4.1 改善手术室效率以增加手术量
标准化手术包通过优化器械组成与数量，可实现更合理的器械分配，从而简化托盘组装与灭菌流程、加快OR周转速度并缩短术中时间。针对四项头颈手术的评估显示，优化后的托盘使组装时间减少58%-66%（P<0.05），OR准备时间减少26%-37%（P<0.05）。采用精益5S方法（整理、简化、清扫、标准化、自律）后，微创脊柱手术的准备时间减少了37%（从13.1分钟降至8.2分钟，p=0.0015）。这些单中心的效率提升若在全国范围内推广，有望显著缩短手术等待时间，扩大外科护理的可及性。
4.2 促进手术可重复性以确保质量
手术操作的一致性可能带来结局的一致性，这是高质量护理的标志。采用UHC纲要的标准化包可使药物、团队配置、耗材、器械及OR设备在不同病例间更加一致。这在库存常受干扰的冲突地区尤其有价值，同时也能简化远程医疗场景下的培训，尤其是在基本手术常由全科医生承担的地区，以及住院医师学习新技能的学术环境中。此外，类似WHO外科安全检查表的标准化流程已被证实可降低术后并发症和围手术期死亡率，标准化手术包亦有望通过减少工作流程变异和错误机会来改善患者结局。
4.3 打造可靠、经济高效且环境可持续的供应链
标准化手术包有助于快速且经济高效地扩展外科服务。UHC纲要通过20位来自不同资源环境的临床专家的技术判断，确定了每个手术包的最优精简构成。精简的包可简化供应链流程，使设备可用性不再是奢侈品，而是系统化标准化策略的产物。减少手术器械还能降低健康系统成本，尽管是否能转化为患者费用的降低仍需进一步评估。此外，减少手术设备可降低耗材使用及非消耗性器械灭菌带来的环境负担。英国一项针对小儿开放性疝气手术的研究表明，将手术托盘减少约50%后，每年可减少约384千克二氧化碳排放。若大规模推广，标准化手术包有助于降低医疗系统的碳足迹。
五、讨论与结论
讨论部分总结： 研究者指出，标准化手术包主要是一种面向卫生部门、医院管理者和供应链规划者的系统级干预措施，旨在定义最低标准、简化采购并扩大可及性。它不应取代临床医生的个体判断，后者有权根据具体患者和临床情况调整包内内容。尽管改变习惯性做法会面临阻力，但手术人员可能更看重始终完整的托盘、更快的周转时间和更低的碳足迹，而非个性化的手术包。
结论部分翻译： 标准化手术包有望提升手术室效率、手术可重复性和高质量患者护理。预先定义的药物、器械和手术设备包有利于快速、经济高效地扩展供应链。精简的器械包还可降低与外科护理相关的碳排放。卫生部、医院网络和机构层面的从业者可考虑将WHO的全民健康覆盖纲要作为扩大外科护理的基础，同时允许根据本地情况和个体临床判断进行调整。
