《Canadian Journal of Neurological Sciences》：Landscape of Canadian Stroke Motor and Cognitive Rehabilitation Trials: Trends, Strengths and Future Directions
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本研究旨在系统识别并描述加拿大开展的所有评价卒中后运动与认知康复的随机对照试验（randomized controlled trials, RCTs），并置于全球卒中后康复研究背景下。本二次描述性/文献计量分析（secondary descriptive/bi
本研究旨在系统识别并描述加拿大开展的所有评价卒中后运动与认知康复的随机对照试验（randomized controlled trials, RCTs），并置于全球卒中后康复研究背景下。本二次描述性/文献计量分析（secondary descriptive/bibliometric analysis）使用同一研究组开展的五项整合系统评价（systematic reviews）数据，检索自建库至2024年。对加拿大试验的数据子集进行检查，包括RCTs数量、样本量、参与者性别、卒中后时间、方法学质量、干预类型和结局指标。全球3602项RCTs中，106项在加拿大开展。加拿大RCTs对全球研究的相对贡献随时间减缓。在加拿大试验（p = 0.013）和全球试验（p < 0.001）中，卒中后慢性期样本量均显著小于急性期和亚急性期。与全球试验相比，加拿大RCTs样本量（p = 0.72）和方法学质量（p = 0.94）相当，但更可能在慢性期开展（p = 0.001），更多评价基于运动（exercise-based）和康复导向（rehabilitation-oriented）的干预，并评估活动和参与结局指标。慢性期试验更可能由学术治疗师（academic therapists）领导（p = 0.031），而急性期和亚急性期试验更可能由学术医师（academic physicians）领导（p = 0.003）。加拿大RCTs为卒中康复研究做出了重要贡献。然而，将研究扩展至更早恢复阶段、整合技术驱动（technology-driven）干预，以及在所有三个国际功能、残疾和健康分类（International Classification of Functioning, Disability and Health, ICF）领域纳入结局指标，将对加强加拿大影响力和推进卒中康复证据十分重要。
研究人员指出，卒中仍是全球成人残疾的主要原因，导致长期功能依赖、生活质量下降和医疗系统负担增加。在加拿大，约半数卒中患者日常活动需要帮助；安大略卒中后一年平均直接医疗费用约53,000加元。运动与认知障碍是卒中后最常见和致残性结局之一，常限制日常活动、社会角色和重返工作，因此针对这些领域的康复干预对优化恢复和功能独立至关重要。过去数十年，全球卒中康复RCTs迅速增加，但各国医疗体系、资助重点、学术基础设施和协作网络差异可影响康复研究方向。国家层面RCT分析可揭示研究重点如何转化为实践、干预类型和方法学严谨性，有助于识别空白并指导未来优先事项和投入。加拿大有既往Canadian Stroke Network、Heart and Stroke Foundation of Canada、Canadian Institutes of Health Research及Canadian Stroke Best Practice Recommendations、CanStroke Recovery Clinical Trials Platform、previous Canadian Partnership for Stroke Recovery等支持。尽管如此，尚无全面综合描述加拿大卒中后康复RCT格局，不清楚哪些干预研究最多、研究活动如何演变、加拿大贡献与全球比较如何。因此，研究人员开展本研究，系统识别和描述截至2024年12月加拿大卒中后运动与认知康复RCTs，并置于全球背景下。
方法与关键技术方法（不超过250字）：本研究为二次描述性/文献计量分析（secondary descriptive/bibliometric analysis），数据来源于同一研究组五项整合系统评价（systematic reviews），涵盖上肢运动、下肢运动、单侧空间忽略（unilateral spatial neglect, USN）、失语症和一般认知康复，检索至2024年12月31日。纳入平行或交叉RCTs、英文、成人（≥18岁）卒中（混合病因研究中卒中≥50%）、评估特定领域干预并报告相关结局；排除二次分析、方案和期中/不完整报告。检索结果导入Covidence去重，两名评价者独立筛选、全文审查和数据提取，第三名解决分歧。数据汇入Microsoft Excel主数据集，方法学质量采用物理治疗证据数据库（Physiotherapy Evidence Database, PEDro）评分，统计使用IBM SPSS Statistics 29.0.2.0。样本队列来源为五项系统评价汇总的全球3602项RCTs，其中加拿大106项。
研究结果：
总体情况：全球运动-认知卒中后康复RCTs共3602项，覆盖65个国家，加拿大106项（2.9%），总数排第10。加拿大RCT数量随时间增加，但全球扩展更快，相对贡献下降：2000年前约11%，2005—2009年约5%，2010年后1.2%—2.7%。2020—2024年加拿大25项，排第14，落后于韩国、美国、台湾（中国）、意大利、日本及埃及、巴基斯坦、伊朗、巴西、印度、土耳其、中国大陆等，领先多数欧洲国家和澳大利亚，并与德国并列。
研究特征：106项中45项下肢运动，44项上肢运动，23项认知；重叠包括3项同时下肢和上肢，3项同时运动和认知。认知中15项一般认知，8项失语；无USN。全球占比：上肢2.7%（44/1623），下肢2.9%（45/1548），认知3.9%（23/596）。
卒中后时间：67%在慢性（>6个月），30.2%在急性/亚急性；亚急性17.9%，急性12.3%，3项未报告。加拿大比非加拿大更可能慢性（p = 0.001；95% CI：1.33—3.09；OR = 2.03）。
样本量与参与者性别：加拿大与全球样本量相当（p = 0.72）；10项样本量>100。加拿大女性平均38.3%；线性回归显示女性参与随时间小幅非显著下降，约每年0.2%（B = ?0.2，p = 0.09），Pearson相关r = ?0.17，p = 0.09。慢性期样本量显著小于急性/亚急性（p = 0.013），全球非加拿大也如此（p < 0.001）。
方法学质量：加拿大与全球PEDro相当（p = 0.94）。加拿大68.9%良（6—8），20.8%中（4—5），8.5%差（1—3），仅2项优（9—10），总体趋势与全球相似。
干预措施：共53种干预类型；加拿大最常见运动方案22项、有氧运动12项、任务特定训练12项、反馈训练10项、力量训练9项。加拿大更可能评估运动方案、有氧、反馈、力量、肌电图（electromyography, EMG）生物反馈和分级重复手臂辅助方案（graded repetitive arm supplementary program, GRASP），更可能有无干预对照组。
结局指标：最常用Fugl-Meyer评估（Fugl-Meyer Assessment, FMA）、Berg平衡量表（Berg Balance Scale, BBS）、6分钟步行试验（6-Minute Walk Test, 6MWT）、连线测验（Trail Making Tests）A和B、握力。加拿大显著更可能评估6MWT、握力、卒中影响量表（Stroke Impact Scale, SIS）、运动活动日志（Motor Activity Log, MAL）、等速和等长肌力、Chedoke-McMaster卒中评估量表、上肢运动学、老年上肢表现测试、活动特异性平衡信心量表、5米步行试验、最大/峰值摄氧量（VO
2 max/peak）、连线测验、简表36（Short Form-36, SF-36）、西方失语症成套测验、数字广度顺背测验；唯一显著较少用FMA。
研究团队特征：106名第一作者中56名学术治疗师，35名学术科学家，12名学术医师，2名职业未识别。高级作者中41名学术治疗师（MSc/PhD），39名学术科学家，24名学术医师，2名未识别。卒中后时间与末位作者职业显著关联：急性/亚急性更可能学术医师（p = 0.003；OR = 4.7；95% CI：1.75—12.73），慢性更可能学术治疗师（p = 0.031；OR = 3.10；95% CI：1.19—8.09）。
讨论部分总结：讨论指出，加拿大贡献全球3%，绝对数量增加但相对份额下降，原文认为可能反映全球康复研究大幅扩展及低中收入国家贡献增加，而非加拿大研究生产力下降。样本量和PEDro与全球相当，女性比例约38.3%与全球39.4%一致，但女性代表性不足原因包括年龄较大、试验纳入标准、风险行为和新技术干预入组较低。加拿大更偏慢性期，慢性期样本量较小；慢性期神经可塑性降低可能低估疗效。研究者背景和场所可能影响：多数第一/末位作者为学术治疗师，常在大学或门诊，难以接触急性/亚急性住院患者；医师主导更常见于急性/亚急性。加拿大上肢和下肢比例与全球一致，但认知康复占21.5%高于全球16.5%；无USN，而全球有123项，原文认为可能因忽略研究多在亚急性期。干预上加拿大更多运动/康复导向，全球更多机器人、虚拟现实（virtual reality, VR）、重复经颅磁刺激（repetitive transcranial magnetic stimulation, rTMS）和经颅直流电刺激（transcranial direct current stimulation, tDCS）。结局上加拿大更偏功能、活动和参与，FMA较少，可能降低与文献可比性和对神经生物机制洞察；认知评估更领域特异。未来方向：增加急性/亚急性研究或按时间分层；扩展技术辅助干预如机器人、非侵入脑刺激、VR；加强认知康复尤其USN；在ICF框架下结合常用标准结局；解决慢性期过度代表，增大样本和女性入组，采用损伤基础测量增强可比性。局限性：仅成人≥18岁和英文；作者职业分类可能错误；PEDro为唯一方法学质量指标；发表偏倚、排除灰色文献、依赖母评价纳入标准；未评估实施影响。
结论翻译：加拿大RCTs对卒中康复研究有重要贡献。加拿大RCT发表相对于全球研究略放缓，全球研究扩展并转向更多技术驱动干预。对基于运动和康复导向干预以及活动和参与结局的强调是优势，使研究更具临床适用性。然而，慢性期研究占主导与加拿大大多数正式卒中康复照护时间（主要在急性/亚急性）不一致，限制数据外推性，尤其慢性期RCT常低估干预影响。扩大早期恢复阶段研究、整合技术驱动干预、纳入所有三个ICF领域结局指标，对加强加拿大影响和推进卒中康复证据重要。
