新型轮椅式康复设备Boost对卒中后上肢功能障碍患者的可行性及初步临床效果研究

《Journal of NeuroEngineering and Rehabilitation》：Promoting arm movement practice with a novel wheelchair armrest early after stroke: a randomized controlled trial

　　

摘要

背景

卒中后慢性上肢功能障碍较为常见。本研究旨在评估Boost——一种新型轮椅式康复设备——的可行性及初步临床效果，该设备旨在帮助患者在内住院康复期间实现上肢运动功能恢复。

方法

将35名卒中住院患者随机分组，在标准治疗的基础上，使用Boost或治疗师定制的练习手册进行额外的上肢练习。可行性结局指标包括患者自主完成的练习量以及患者将Boost训练融入常规住院护理的能力。临床结局指标包括上肢Fugl-Meyer量表（UEFM）、九孔柱测试、运动活动日志、改良Ashworth量表、肩关节半脱位及肩痛。

结果

基线时，干预组和控制组的卒中后平均天数分别为11.9±4.6（标准差）和13.1±5.9，UEFM评分分别为20.5±10.1和21.0±13.5。两组干预时长平均分别为11.9±4.0天和17.2±8.8天。Boost组参与者完成了3,359±3,137（中位数：5,698，Q1=913，Q3=6,611）次手臂运动。三个月随访时未观察到两组间临床结局的显著差异。然而，Boost组在干预后立即表现出UEFM改善更大的趋势（11.8分 vs. 6.9分，p=0.06）。值得注意的是，UEFM改善程度与所完成的Boost练习次数之间存在预测关系（p=0.02，R2=0.34）。亚组分析显示，损伤较轻的患者（基线UEFM>21）出院时使用Boost获得的UEFM改善显著优于对照组（15.8分 vs. 7.8分，p=0.01）。

结论

Boost的使用具有可行性，使参与者能够在常规住院康复过程中无需直接监督即完成数千次上肢运动。尽管这一额外练习未导致临床结局的组间显著差异，但初步结果表明其可能存在短期获益——尤其对于损伤较轻的患者——有必要在更大样本、统计效力充足的试验中进行评估。

试验注册：本研究于2023年5月在ClinicalTrials.gov注册，标题为"比较不同康复运动策略以改善卒中后手臂恢复（Boost）"；注册编号：NCT05880940。