《SKIN RESEARCH AND TECHNOLOGY》：Effectiveness and Safety of a Moisturizer Containing Centella Asiatica Extract, Ceramide NP, and Panthenol for Erythema and Skin Barrier in Erythematotelangiectatic Rosacea: A Randomized Controlled Trial Study
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背景：红斑毛细血管扩张型玫瑰痤疮是一种慢性复发性炎症性疾病，常给患者造成显著心理负担。有效的保湿是疾病管理的重要组成部分，因此选择适当的保湿剂是关键的临床考量。研究人员开展本研究旨在评估含积雪草提取物（Centella asiatica extract）、神经
背景：红斑毛细血管扩张型玫瑰痤疮是一种慢性复发性炎症性疾病，常给患者造成显著心理负担。有效的保湿是疾病管理的重要组成部分，因此选择适当的保湿剂是关键的临床考量。研究人员开展本研究旨在评估含积雪草提取物（Centella asiatica extract）、神经酰胺NP（ceramide NP）和泛醇（panthenol）的保湿剂对于中国红斑毛细血管扩张型玫瑰痤疮患者红斑和皮肤屏障的有效性与安全性。
方法：所有入组患者均接受口服米诺环素（minocycline）50 mg每日一次，并每日两次外用保湿剂。在基线、第7天（D7）、第14天（D14）和第28天（D28）收集面部发红的面部图像、角质层含水量（stratum corneum hydration, SCH）、经表皮水分丢失（transepidermal water loss, TEWL）及临床医师红斑评估（Clinician's Erythema Assessment, CEA）。患者自我评估（Patient's Self-Assessment, PSA）量表降低1分所需时间及玫瑰痤疮特异性生活质量量表（Rosacea-specific Quality-of-life instrument, RosQol）评分也由患者记录。
结果：共纳入75例玫瑰痤疮患者，39例随机分配至试验组，36例随机分配至对照组。研究显示，从基线至D28，试验组的a*值、面部红斑面积、角质层含水量及RosQol的变化均更快且显著更大；在D28时，对照组CEA的平均秩显著更高。所有不良事件均为轻度且具有自限性。
结论：本研究发现，含有积雪草提取物、神经酰胺NP和泛醇的保湿剂在玫瑰痤疮治疗中可提供快速、有效的辅助获益，且是患者可靠的日常皮肤护理选择。
玫瑰痤疮是一种常见的慢性复发性炎症性皮肤病，主要累及面部中央，表现为持续性或间歇性潮红、毛细血管扩张、丘疹脓疱以及刺痛、灼热或疼痛等症状。其发病涉及免疫异常、血管和神经功能调节紊乱及皮肤屏障受损。红斑毛细血管扩张型玫瑰痤疮（erythematotelangiectatic rosacea, ETR）是最常见的亚型，占玫瑰痤疮病例的47.6%~56.7%；持续性红斑是最常见的诊断特征，也是患者最困扰的症状，严重影响生活质量。保湿是玫瑰痤疮核心护肤方案（清洁、保湿、光防护）中的关键环节，理想的保湿剂应无香料、无酒精、低致敏、不致粉刺，并能增强皮肤屏障、提高水合、舒缓刺激。然而，适合ETR患者的循证保湿剂选择尚需更多证据。该研究旨在评估含积雪草提取物（Centella asiatica extract, CAE）、神经酰胺NP（ceramide NP）和泛醇（panthenol）的保湿剂对中国ETR患者红斑和皮肤屏障的有效性与安全性。
研究人员开展了一项单中心、单盲、随机对照试验，最终纳入75例中国ETR患者，试验组（39例）使用含CAE、神经酰胺NP和泛醇的保湿剂，对照组（36例）使用基础保湿剂，均联合口服米诺环素50 mg每日一次，共28天。结果发现，与基础保湿剂相比，活性保湿剂能更快、更显著地改善面部红斑（a
*值和面部红色面积、临床医师红斑评估），提高角质层含水量，并改善玫瑰痤疮特异性生活质量；所有不良事件均为轻度且自限。该研究为ETR患者提供了一种可靠、安全的日常护肤选择，也为皮肤科医生改善治疗依从性和临床结局提供了新的辅助方案。
在技术方法方面，研究人员从中国重庆某大学附属医院皮肤科纳入80例ETR患者，最终75例完成（试验组39例、对照组36例）。采用简单随机化分组（SAS 9.4生成随机列表），试验组用含积雪草提取物、神经酰胺NP和泛醇的活性保湿剂，对照组用基础保湿剂，均每日两次外用并联合口服米诺环素（50 mg/d）。主要评估包括：VISIA-CR 5.0采集面部图像，Image-Pro Plus 6.0分析a
*值和面部红色面积；Corneometer CM 825测量角质层含水量（SCH）；Tewameter TM Hex测量经表皮水分丢失（TEWL）；皮肤科医生进行临床医师红斑评估（CEA）；患者记录自我评估（PSA）和玫瑰痤疮特异性生活质量量表（RosQol）。统计采用Mann-Whitney U检验、Kruskal-Wallis检验、卡方/Fisher精确检验、Spearman相关分析和Wilcoxon秩和检验。
研究结果如下。
3.1 人口学特征：最终75例患者中女性67例（89.33%），男性8例，平均年龄（32.41±7.51）岁，病程中位数2（0.75, 5）年，多数（54例）为Fitzpatrick皮肤类型III型。试验组平均年龄（34.10±7.80岁）显著大于对照组（30.6±6.85岁，p=0.042），病程也更长（4年 vs 1.5年，p=0.04），但性别、皮肤类型分布无显著差异。这提示两组基线不完全均衡，但主要疗效指标仍显示活性保湿剂优势。
3.2.1 面部红斑评估：通过Image-Pro Plus分析a
*值和面部红色面积，并采用皮肤科医生CEA分级。结果显示，试验组基线a
*值显著高于对照组（42.77 vs 38.67，p=0.007），但D28时差异消失；试验组从基线至D28的δ a
*值显著更大（4.90 vs 1.09，p<0.001），且D14起a
*值已显著低于基线，而对照组各时间点无显著变化。面部红色面积在D14和D28均显著低于对照组，δ红色面积也更大。CEA与时间点呈显著负相关（对照组r=-0.68，试验组r=-0.77），D28对照组CEA平均秩显著高于试验组（42.76 vs 33.60，p=0.046）。PSA降低1分所需时间两组无差异（4天 vs 4天，p=0.877）。说明活性保湿剂可加快红斑消退。
3.2.2 生理参数评估：TEWL组间各时间点均无显著差异，但试验组D28 TEWL显著低于基线（15.20 vs 22.60，p<0.05），对照组无变化，提示活性保湿剂有降低水分丢失的趋势。SCH在D28时试验组显著高于对照组（82.20 vs 72.55，p=0.02），δ SCH也更大（17.00 vs 8.00，p<0.001）；试验组D14和D28的SCH均显著高于基线，而对照组无显著变化。表明活性保湿剂能增强皮肤屏障功能。
3.2.3 生活质量评估：RosQol评分在基线和D7、D14无组间差异，但D28时试验组显著低于对照组（43 vs 53.5，p=0.002），δ RosQol也显著更大（16.00 vs 5.30，p<0.001）。试验组D14和D28均显著低于基线，对照组仅D28低于基线。提示活性保湿剂更快改善患者生活质量。
3.3 安全性：80例最初入组患者中5例因可能与产品相关的不良事件（AE）退出（试验组1例、对照组4例）。试验组不良事件表现为面部瘙痒和红斑丘疹；对照组表现为面部红斑、刺痛、瘙痒、丘疹伴灼热等。所有AE均为轻度，停药后自行消退，无严重后果。试验组AE发生率为2.5%，对照组为10%，提示试验保湿剂耐受性更优。
讨论部分指出，保湿剂通过封闭剂减少TEWL、润肤剂补充脂质、保湿剂吸收水分等机制改善皮肤屏障；既往研究显示合适的保湿剂可改善特应性皮炎、痤疮等炎症性皮肤病的疗效和耐受性。与基础保湿剂相比，添加抗炎成分可进一步提高敏感皮肤和玫瑰痤疮患者的耐受性。该研究所用活性保湿剂的三种关键成分均有文献支持：CAE具有抗炎、抗过敏作用，可抑制组胺释放和肥大细胞脱颗粒；泛醇可提高角质层水合、降低TEWL；神经酰胺NP补充细胞间脂质、维持表皮完整。与一项纳入88例敏感皮肤患者的研究一致，该活性保湿剂在中国ETR患者中显著改善红斑和屏障。安全性方面，活性保湿剂AE发生率低于对照组，并与既往研究报告的6.82%相比更低。局限性包括单中心、单盲、样本量有限、未评价瘙痒刺痛等主观症状、患者自报数据可能存在个体差异。
研究结论翻译如下：总之，这项单中心、单盲、随机对照试验表明，活性保湿剂作为玫瑰痤疮标准口服米诺环素治疗的辅助手段，能够显著且快速地改善患者的红斑和皮肤屏障功能，进而提高患者的生活质量。这些发现为皮肤科医生提供了一种有效的新选择，以改善治疗依从性和临床结局。对患者而言，该活性保湿剂是一种可靠、安全且温和的日常护肤选择，有助于长期疾病管理和生活质量的提升。
