《Diabetes Therapy》：Clinical Performance of the IWGDF Risk Stratification System for Diabetic Foot Ulceration: A Gender-Disaggregated Study of 713 Patients
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引言：糖尿病足溃疡（diabetic foot ulceration, DFU）是糖尿病的主要并发症，也是下肢截肢的主要原因。本研究评估了国际糖尿病足工作组（International Working Group on the Diabetic Foot, I
引言：糖尿病足溃疡（diabetic foot ulceration, DFU）是糖尿病的主要并发症，也是下肢截肢的主要原因。本研究评估了国际糖尿病足工作组（International Working Group on the Diabetic Foot, IWGDF）风险分层系统对现存活动性DFU的横断面判别性能，描述了按性别分层的溃疡患病率，并在一个专科糖尿病中心识别了与中/高IWGDF风险独立相关的因素。
方法：在这项回顾性横断面研究中，研究人员根据IWGDF风险系统对某大学糖尿病中心糖尿病足门诊收治的713例成年糖尿病患者的资料进行了分类。研究人员采用Cochran–Armitage趋势检验比较了不同风险类别间活动性DFU的患病率，并采用多变量logistic回归分析识别与中/高IWGDF风险及活动性DFU相关的因素。
结果：21例患者（2.9%）存在活动性DFU，男性（3.8%）与女性（2.1%）之间无显著差异。总体而言，17.3%的患者被归类为中或高风险。溃疡患病率随IWGDF风险类别的升高而逐渐增加，从极低风险组的0.0%升至高风险组的38.5%（p?<?0.001）。IWGDF分层系统对现存活动性DFU显示出优异的横断面判别能力（c统计量0.938），在中/高风险阈值下灵敏度为90.5%，阴性预测值为99.7%。年龄较大和糖化血红蛋白（HbA1c）水平较高与中/高IWGDF风险独立相关，而性别与之无关。
结论：IWGDF分层系统对现存活动性DFU显示出优异的横断面判别性能。年龄较大和血糖控制较差（而非性别）与中/高IWGDF风险独立相关。这些发现支持在专科糖尿病诊疗中常规开展IWGDF指导下的风险分层，但仍需前瞻性研究来确定其在预测未来溃疡发生方面的性能。
论文解读
一、研究背景与问题
糖尿病是全球增长最快的慢性疾病之一，国际糖尿病联盟估计2021年全球有5.366亿成人糖尿病患者，预计到2045年将增至7.83亿。糖尿病足溃疡（DFU）是糖尿病最严重的并发症之一，约19%–34%的糖尿病患者一生中会发生足溃疡，全球点患病率约6.3%。足溃疡是80%以上糖尿病相关非创伤性下肢截肢的直接前兆，且溃疡发生后5年死亡率可与多种常见癌症相当。溃疡的发生是周围神经病变、周围动脉疾病（PAD）及反复机械创伤共同作用的结果，而肥胖和血糖控制不佳是重要的上游驱动因素。为预防DFU，国际糖尿病足工作组（IWGDF）推荐对所有糖尿病患者进行系统性风险分层，根据保护性感觉丧失、PAD、足部畸形及既往溃疡或截肢史将患者分为极低、低、中、高四个风险等级，并据此制定筛查频率。尽管IWGDF系统已在多项研究中得到外部验证，但在沙特阿拉伯等中东地区的专科糖尿病服务中，其横断面判别性能及性别分层模式尚缺乏充分证据。此外，性别在糖尿病足疾病中的作用虽具有生物学和临床重要性，但研究结论尚不完全一致，男性溃疡和截肢发生率通常更高，但女性发生溃疡后结局可能更差。因此，本研究旨在评估IWGDF风险分层系统在沙特阿拉伯一所大学糖尿病中心真实世界队列中的横断面判别性能，并描述按性别分层的溃疡患病率及中/高风险相关因素。
二、研究设计与方法
研究人员在沙特阿拉伯布赖代市卡西姆大学医学城Abdullah Al-Othaim糖尿病中心开展了一项回顾性横断面研究，纳入2025年11月至2026年6月期间连续就诊于糖尿病足门诊的713例成年糖尿病患者（男性373例，女性340例；2型糖尿病占94.1%）。所有患者均按照2023年IWGDF风险分层系统进行分级，评估内容包括10g Semmes–Weinstein单丝检查（每足10个位点）和拇趾振动感觉阈值测定以判断保护性感觉丧失，通过足背动脉触诊和手持多普勒检查评估PAD，并记录踝臂指数（ABI）和/或脉搏容积记录（PVR）的完成情况。主要统计方法包括Cochran–Armitage趋势检验评估风险等级与活动性溃疡的剂量-反应关系，c统计量评估判别性能，以及多变量logistic回归分析识别中/高IWGDF风险的独立相关因素。
三、研究结果
队列特征与溃疡患病率：研究纳入713例患者，平均年龄57.6±14.0岁，女性略年长于男性（58.9岁 vs. 56.4岁，p=0.016）。平均HbA1c为7.82%±1.73%。活动性DFU总患病率为2.9%（21/713），男性为3.8%（14/373），女性为2.1%（7/340），差异未达统计学显著（OR 0.56，95% CI 0.23–1.36；p=0.265）。既往下肢截肢仅见于4例患者（0.6%）。
IWGDF风险分布：极低风险335例（47.0%），低风险255例（35.8%），中度风险84例（11.8%），高风险39例（5.5%），共123例（17.3%）为中/高风险。中/高风险患病率在女性（18.5%）与男性（16.1%）间相近。
风险等级与溃疡患病率的关联：溃疡患病率随风险等级升高而显著递增，从极低风险组的0.0%（0/335）升至低风险组的0.8%（2/255）、中度风险组的4.8%（4/84）和高风险组的38.5%（15/39），趋势检验高度显著（Cochran–Armitage z=10.02，p<0.001）。
判别性能：IWGDF系统对现存活动性DFU的横断面判别能力优异，c统计量为0.938（95% CI 0.867–1.000）。在中/高风险阈值下，灵敏度为90.5%，特异度为85.0%，阳性预测值为15.4%，阴性预测值为99.7%。若仅以高风险为阳性标准，特异度升至96.5%，阳性预测值升至38.5%，但灵敏度降至71.4%。
独立相关因素：多变量logistic回归显示，年龄每增加1岁，中/高IWGDF风险的优势比增加4.2%（aOR 1.042，95% CI 1.023–1.062；p<0.001）；HbA1c每升高1%，优势比增加13.2%（aOR 1.132，95% CI 1.011–1.267；p=0.031）。性别（aOR 1.048，p=0.819）和糖尿病类型（aOR 1.236，p=0.794）均无独立关联。探索性活动性溃疡模型显示相似方向但未达统计学显著，可能受限于仅21例事件。
血管评估完整性：90.2%（643/713）的患者完成了ABI和/或PVR检查，男性和女性完成率相近（90.9% vs. 89.4%）。
四、讨论与结论
本研究证实IWGDF风险分层系统在真实世界专科糖尿病队列中对现存活动性DFU具有优异的横断面判别性能，高风险组集中了不成比例的活动性溃疡负担。年龄和血糖控制不佳是中/高风险的独立相关因素，而性别无独立关联，提示筛查策略应平等适用于男女，但需优先关注老年和血糖控制差的患者。研究局限性包括横断面设计无法评估预测性能、溃疡事件数少导致统计效能受限、缺乏体重指数等潜在混杂因素数据，以及单中心样本的代表性有限。结论支持在专科糖尿病诊疗中常规实施IWGDF指导下的风险分层筛查，将专科资源集中于中/高风险亚组可能提高服务效率，但仍需前瞻性多中心研究验证其在预测未来溃疡发生方面的性能。
