《International Urology and Nephrology》:Institutional billed-charge patterns and resource utilization in flexible navigable aspiration sheath-assisted and no-access-sheath ureteroscopy: a single-center descriptive cohort study
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中文摘要翻译:目的:描述可弯曲导航吸引鞘(FANS)辅助输尿管软镜与无输尿管通道鞘(NoUAS)输尿管软镜的机构计费模式与资源利用情况,并认识到这两种路径用于临床特征不同的患者群体。方法:研究人员回顾性评估了2024年9月至2025年8月期间由单一腔内泌尿外科
中文摘要翻译:目的:描述可弯曲导航吸引鞘(FANS)辅助输尿管软镜与无输尿管通道鞘(NoUAS)输尿管软镜的机构计费模式与资源利用情况,并认识到这两种路径用于临床特征不同的患者群体。方法:研究人员回顾性评估了2024年9月至2025年8月期间由单一腔内泌尿外科医生实施的88例输尿管软镜手术。术前结石体积由计算机断层扫描(CT)测量采用椭球体近似法人工推导。连续变量以中位数(四分位距[IQR])报告,并采用Wilcoxon秩和检验进行比较;分类变量采用Fisher精确检验。由于病例组合与医疗服务地点明显不均衡,且门诊病例的数值化手术时间数据不完整,比较被视为描述性分析而非独立器械效应的估计。结果:36例使用FANS,52例使用NoUAS。FANS病例具有更大的中位结石体积(553 [IQR 257–1,141] vs 208 [115–463] mm3;p=0.001)、更频繁的肾内受累(29/35 vs 24/51;p=0.001)、数值数据病例中更长的手术时间(110 [93–134] vs 70 [55–94] min;p<0.001),以及更频繁的主院区治疗(25/36 vs 18/52;p=0.002)。计费数据可用于33例FANS和全部52例NoUAS病例。中位总计费金额分别为$49,919 [46,088–58,100]和$6,330 [3,162–51,306](p=0.003);院内差异无统计学显著性。结论:FANS病例发生于更复杂、计费更高的诊疗路径中,但观察到的差异不能归因于器械本身。这些数据为未来使用临床可比队列、标准化结局和实际成本数据的分析提供了机构基准。
论文解读文章
一、研究背景与目的
肾结石病影响北美约7–13%的人群,且在全球多个地区患病率持续上升。输尿管软镜(URS)广泛用于上尿路结石的治疗,构成程序性医疗资源利用的重要来源。国家数据库分析显示,腔内泌尿外科手术的直接机构成本在不同地理区域和医院环境中存在显著差异。对URS的经济学评估需要明确区分机构计费金额、实际成本、报销金额与资源利用。输尿管镜的购置、维修、再处理、人力和耗材供应均构成单例手术支出。可重复使用与一次性输尿管镜策略具有不同的成本结构,前者将购置、维修和再处理费用分摊至多例手术,后者则将设备费用集中于单次诊疗。较长的手术时长、较大的结石负荷和人员配置模式也与较高的URS成本相关,一次性设备的选择亦导致不同外科医生之间的成本差异。术后并发症和重复干预可增加大量下游资源使用。
对于较大或更复杂的结石负荷,包括经皮入路在内的替代治疗策略可能在临床上适用,取决于解剖、合并症、结石特征和治疗目标。本研究仅限于接受输尿管软镜治疗的患者,并非为确定输尿管软镜、mini-经皮肾镜取石术或经皮肾镜取石术对于特定结石负荷是否为首选或最具成本效益的方式而设计。成本估算在不同机构、国家和医疗体系间也存在差异。在美国,计费金额受机构定价和医疗服务地点计费的强烈影响,不应被解释为实际资源消耗、医院成本、报销或支付金额。因此,当某项技术优先用于更复杂病例或更高计费的程序性环境中时,就诊层面的费用比较可能具有误导性。
可弯曲导航吸引输尿管通道鞘(FANS)结合可导航远端段与主动吸引功能,以促进灌注液和结石碎片的排出。初步可行性和多中心研究评估了器械的操控性、无石结局和围手术期并发症。实验研究测量了不同灌注压、鞘位置、鞘尺寸和吸引设置下的肾内压。与传统非吸引通道鞘相比,临床研究报告了无石结局、围手术期并发症、住院时间和住院费用方面的差异,以及取石篮使用、术后支架置入、再干预和术后疼痛方面的差异。
本回顾性数据集包含FANS和NoUAS两条路径,而非匹配的传统吸引通道鞘对照。因此,研究人员旨在描述这些路径被使用的临床情境中的机构计费模式和资源利用情况。该分析旨在作为描述性机构基准,而非对FANS本身增量经济效应的估计。
二、研究方法与关键技术
本研究为经机构审查委员会批准的单中心回顾性队列研究,纳入2024年9月至2025年8月期间在单一三级转诊中心因肾结石接受输尿管软镜治疗的患者。病例通过机构程序数据库识别,并根据使用可弯曲导航吸引输尿管通道鞘(FANS;ClearPetra)或无输尿管通道鞘(NoUAS)进行分类。所有手术均由通讯作者(A.S.A.)实施,其为接受过专科培训的腔内泌尿外科医生。FANS手术使用ClearPetra可弯曲导航吸引输尿管通道鞘,鞘尺寸为10/12 Fr(3/36例)、11/13 Fr(11/36例)和12/14 Fr(22/36例)。患者人口学、影像学、手术和计费数据均从电子病历中提取。术前结石体积由术前CT采用轴向和矢状位测量及椭球体近似法(π/6 × 长 × 宽 × 高)人工计算,以mm3记录。结石清除率定义为术前至术后影像学检查所测结石体积的百分比减少。无石状态基于术后3个月内影像学检查,采用残余碎片分级:a级无残余碎片;b级残余碎片<2 mm;c级2–4 mm;d级>4 mm。主要结局为总计费金额,次级结局为手术入院计费金额和再入院相关计费金额。连续变量以中位数(IQR)报告,组间比较采用Wilcoxon秩和检验,分类变量采用Fisher精确检验。计费比较亦按手术地点分层。由于路径间存在明显不均衡和有限的临床重叠,且88例中仅64例有数值化手术时间数据,未提供多变量器械效应估计。
三、研究结果
基线人口学与结石特征:共纳入88例患者,包括52例NoUAS和36例FANS。中位年龄和BMI无统计学差异。FANS组中位术前结石体积更大(553.2 [IQR 257.1–1,141.4] vs 207.6 [115.5–463.3] mm3;p=0.001)。FANS组肾内结石受累更频繁(29/35 [82.9%] vs 24/51 [47.1%];p=0.001),下极受累也更常见(20/35 [57.1%] vs 15/51 [29.4%];p=0.014)。可重复使用输尿管镜在FANS组中较少使用(17/36 [47.2%] vs 44/52 [84.6%];p<0.001)。术前支架置入在已知状态病例中无统计学差异。
围手术期结局与计费分析:在具有数值化手术时间数据的病例中,FANS组中位手术时间为110 min(IQR 93.3–133.5;n=30),NoUAS组为70 min(54.5–94.3;n=34)(p<0.001)。中位结石清除率分别为99.0%(83.6–100.0;n=28)和100.0%(70.5–100.0;n=33)(p=0.698)。无石状态(<2 mm残余碎片)在FANS组31例可评估影像中20例(64.5%)和NoUAS组43例中27例(62.8%)观察到(p=1.000)。30天再入院发生于FANS组4/36例(11.1%)和NoUAS组7/52例(13.5%;p=1.000),重复治疗发生于4/36例(11.1%)和6/52例(11.5%;p=1.000)。计费数据可用于全部52例NoUAS和33/36例FANS。FANS组中位总计费金额为$49,919(IQR $46,088–$58,100),NoUAS组为$6,330($3,162–$51,306)(p=0.003)。中位手术入院计费金额分别为$49,919($46,088–$57,247)和$3,687($3,136–$49,075)(p<0.001)。在记录有再入院相关计费的患者中,FANS组中位再入院计费为$34,594($25,281–$44,320;n=4),NoUAS组为$62,047($26,737–$86,369;n=7)(p=0.393)。
手术地点分层分析:52例NoUAS中34例在门诊手术中心(OSC)进行,而36例FANS中25例在主院区手术室进行(p=0.002)。在具有计费数据的病例中,主院区FANS组中位总计费金额为$54,430(IQR $48,331–$60,110;n=23),NoUAS组为$49,095($43,866–$54,619;n=18)(p=0.064)。在OSC中,FANS组中位总计费金额为$6,618($3,490–$29,874;n=10),NoUAS组为$3,413($2,982–$27,566;n=34)(p=0.341)。院内差异无统计学显著性。
四、讨论与结论
在本单中心、单外科医生回顾性队列中,FANS病例发生于比NoUAS病例计费更高的机构路径中,但两组在进行任何计费比较之前已存在显著差异。FANS用于更大且更常位于肾内的结石负荷,数值数据可用时手术时间更长,可重复使用输尿管镜使用较少,且FANS病例更常在主院区进行。这些差异代表了适应症混杂、设备平台和医疗服务地点的混杂。因此,观察到的计费差异不应归因于FANS器械本身。
FANS本身即输尿管通道鞘,传统非吸引通道鞘将是器械特异性分析的更直接临床对照。在本队列中,NoUAS更常用于输尿管结石疾病,而FANS集中于更复杂的肾结石疾病。结石负荷、手术时长、设备选择和服务地点是公认的输尿管软镜费用驱动因素。服务地点与计费金额关系显著,主院区就诊的中位计费金额明显高于OSC就诊,且更高复杂度的FANS病例集中于主院区手术室。由于可用记录不包含实际成本、报销金额或组成部分级核算,无法量化FANS一次性耗材的具体经济贡献,也无法进行成本-收费比敏感性分析。
未检测到未调整结石清除率、无石率、30天再入院或重复治疗的统计学显著差异。仅有88例患者且部分结局测量可用性不完整,这些阴性结果可能反映统计效力有限,不能确立等效的有效性或安全性。再入院相关计费估计仅基于7例NoUAS和4例FANS再入院,应谨慎解读。
研究结论:FANS辅助病例发生于比NoUAS病例更复杂且计费更高的机构路径中。由于队列在病例组合、手术时长、输尿管镜平台和服务地点方面存在显著差异,这些数据不能确定可归因于FANS的独立计费或成本效应。本研究的主要贡献是描述性机构基准,显示就诊级计费金额如何随临床路径和治疗设置而变化。需要更具可比性的队列和基于成本的分析来界定FANS辅助输尿管软镜的经济价值。