加纳社区中SD-Bioline Ov-16快速诊断试验与qPCR检测非洲裂头虫病的一致性评估

《BMC Infectious Diseases》：Assessing the diagnostic accuracy of the SD-Ov16 rapid diagnostic test compared to the O-150 qPCR for the diagnosis of onchocerciasis in high- and low-endemic settings of Ghana

　　

摘要

背景

准确的诊断工具对于非洲裂头虫病（河盲症）消除计划至关重要。SD-Bioline Ov-16快速诊断试验（RDT）已被广泛用于现场监测，但其与分子方法相比的性能需要评估。本研究评估了SD-Bioline Ov-16 RDT与定量聚合酶链反应（qPCR）检测在加纳选定流行区社区诊断非洲裂头虫病时的一致性。

方法

2023年9月至11月，在加纳沃尔特区和奥蒂区的三个县七个社区开展了一项基于社区的横断面研究。采用便利抽样招募≥5岁的参与者。使用SD-Bioline Ov-16 RDT检测干血斑，并对同一受试者的皮肤剪取物进行qPCR分析，靶向O-150重复序列。采用卡帕统计量评估一致性，并以qPCR作为参考标准评估诊断性能。

结果

在招募的1,705名参与者中，901名具有完整配对样本者纳入分析。Ov-16 RDT的总体患病率为27.5%（248/901），qPCR为2.9%（26/901）。以qPCR为参考标准，Ov-16 RDT的总体一致性为73.4%，卡帕值为0.0759（p < 0.001），表明一致性较差。与qPCR相比，Ov-16 RDT的灵敏度为65.4%（95% CI: 44.3–82.8%），特异性为73.6%（95% CI: 70.5–76.6%）。

结论

Ov-16 RDT与qPCR之间较差的一致性反映了抗体检测（暴露史）与寄生虫DNA检测（活动性感染）之间的根本差异。尽管Ov-16 RDT在监测中仍有实用价值，但其在检测低水平感染方面的局限性，要求改进诊断工具以支持世界卫生组织2030年消除目标。