高危非肌层浸润性膀胱癌中早期根治性膀胱切除术相较于保留膀胱或延迟手术策略的系统评价与Meta分析：肿瘤学疗效的不确定性

《BMC Urology》：Early radical cystectomy in high-risk non-muscle-invasive bladder cancer: a systematic review and meta-analysis

　　

摘要

背景

高危非肌层浸润性膀胱癌（HR-NMIBC）具有极高的复发和进展风险。由于现有文献涵盖了不同的卡介苗（BCG）状态、手术决策点和治疗时代，关于早期实施根治性膀胱切除术（RC）与保留膀胱或延迟手术策略相比的肿瘤学疗效比较仍然不确定。

方法

检索了 PubMed、Cochrane 图书馆、Web of Science 和 Scopus 数据库，时间范围从建库至 2025 年 5 月。根据预定的 PICOS 标准重新审核了纳入资格。为了恢复独立性，每项研究对每个结局仅提供一个估计值。在修订后的重新分析之前，固定时间分析选择了 5 年作为各项研究中普遍使用且最具临床相关性的单一时间点。事件定义为：总生存期（OS）为全因死亡，癌症特异性生存期（CSS）为癌症特异性死亡，无进展生存期（PFS）为疾病进展；因此，在这三项分析中，比值比（OR）< 1 均有利于早期 RC。优先采用随机效应模型。在足够可比的情况下，对校正后的风险比（HRs）进行单独综合。使用 ROBINS-I 或 RoB 2 评估偏倚风险，并使用 GRADE 评估证据确定性。

结果

纳入资格重新审核后，系统综述保留了 18 项原始临床研究，涵盖 11,763 名独立参与者，其中 12 项至少贡献了一项定量综合。在 5 年时点，OS 包括 6 项独立研究（n = 9,800），随机效应下未显示统计学显著差异（OR 0.85, 95% CI 0.46–1.58; I2=96.2%）。CSS 包括 11 项独立研究（n = 6,358）；事件为癌症特异性死亡，随机效应估计值也无统计学显著性（OR 1.22, 95% CI 0.72–2.06; I2=85.2%）。PFS 包括 2 项研究（n = 185），无统计学显著性（OR 1.59, 95% CI 0.76–3.32; I2≈0%）。针对 OS 的校正 HR 敏感性分析（3 项研究）与主要结果一致（HR 0.82, 95% CI 0.45–1.49）。排除高风险研究的敏感性分析未产生统计学显著的单组效应。所有结局的证据确定性均为极低。

结论

重建的定量综合未确立早期 RC 在 OS、CSS 或 PFS 方面的一致性优势。由于存在大量的临床异质性、观察性混杂、高偏倚风险和精确度不足，证据非常不确定。因此，治疗决策仍应根据肿瘤风险、BCG 暴露及反应、手术适应性和患者偏好保持个体化。