含罗哌卡因和地塞米松的T4竖脊肌平面阻滞对胸腔镜术后肩部疼痛影响的随机对照试验

《Trials》：Effect of a T4 erector spinae plane block on post-thoracoscopic shoulder pain: protocol for an assessor-blinded randomized controlled trial using ropivacaine and dexamethasone

　　

摘要

背景

有效的胸腔术后疼痛管理是一个关键的临床问题。未能及时管理急性术后疼痛可能导致其转变为慢性状态。值得注意的是，同侧肩部疼痛是胸腔手术后常见的并发症之一。胸腔镜术后肩部疼痛的发生率约为21%。严重的肩部疼痛不仅会损害呼吸功能并延缓术后恢复，还会导致肩部功能障碍并降低患者满意度。近期的研究强调了竖脊肌平面（ESP）阻滞在不同解剖区域（包括颈椎、胸椎和腹壁区域）提供有效镇痛方面的疗效。ESP阻滞以其显著的镇痛效果、操作简便性以及广泛的麻醉范围，在胸腔手术术后疼痛管理中得到了广泛应用。尸体研究提示，在T4–T5水平注入的药物可能到达与肩部神经支配相关的颈椎水平。地塞米松已被用作外周神经阻滞中局部麻醉药的辅助用药。本试验评估在标准化静脉镇痛的基础上，使用一种包含罗哌卡因和地塞米松的固定T4 ESPB（竖脊肌平面阻滞）方案；该试验并非旨在确定地塞米松的独立效应。

方法

本单中心、两臂、平行分组随机对照试验将纳入104例接受胸腔镜手术的成年患者。参与者将以1:1的比例随机分配至以下两组：标准化围手术期静脉镇痛加单侧T4 ESPB（使用30 mL 0.25%罗哌卡因和8 mg地塞米松）（E组，n = 52），或采用相同的标准化静脉镇痛但不进行ESPB（B组，n = 52）。术后结局评估者和统计学家将采用盲法；实施阻滞的麻醉医师无法设盲。主要结局指标是术后24小时内出现同侧肩部疼痛的参与者比例，定义为在0–10量表的静息或咳嗽肩部疼痛VAS评分>1。次要结局指标包括重复的二元肩部疼痛状态（当静息或咳嗽肩部疼痛VAS评分>1时即为存在）、在1、2、4、8和24小时的静息和咳嗽肩部及切口疼痛VAS评分；围手术期阿片类药物用量；补救镇痛；术后恶心呕吐及止吐药使用；24小时QoR-15评分；手术、麻醉和PACU（术后恢复室）持续时间；首次下床活动时间；胸腔引流管留置时间；住院时间；以及不良事件。

讨论

本试验将评估在标准化静脉镇痛基础上增加完整的含罗哌卡因和地塞米松的T4 ESPB方案，是否能减少胸腔镜术后的肩部疼痛。若结果为阳性，其发现将有助于优化多模式术后镇痛方案。由于对照组未接受ESPB，任何组间差异均无法单独归因于地塞米松。

试验注册

ChiCTR2400092686。注册日期：2024年11月21日。