《Obesity Surgery》：Linear versus Circular Stapled Gastrojejunostomy in Minimally Invasive Roux-en-Y Gastric Bypass: A Nationwide Swiss Administrative Database Study (2015–2022)
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摘要专业翻译
背景：吻合器技术对微创Roux-en-Y胃旁路术（RYGB）术后早期结局的影响仍未完全阐明。本研究比较了线性与圆形胃空肠吻合术的短期术后结局。
方法：这项全国性行政数据库研究纳入了2015年至2022年间瑞士的RYGB病例。主要终点为院内主要术后
摘要专业翻译
背景：吻合器技术对微创Roux-en-Y胃旁路术（RYGB）术后早期结局的影响仍未完全阐明。本研究比较了线性与圆形胃空肠吻合术的短期术后结局。
方法：这项全国性行政数据库研究纳入了2015年至2022年间瑞士的RYGB病例。主要终点为院内主要术后并发症（诊断与再次手术的复合终点）。次要终点包括各项并发症、住院时长（LOS）以及吻合器技术的时间趋势。研究人员采用广义加性回归模型和倾向性评分匹配（PSM）评估相关性。
结果：在21,320例RYGB病例中，18,161例（85.2%）接受线性吻合，3,159例（14.8%）接受圆形胃空肠吻合术。在多变量分析中，圆形吻合与主要并发症无显著相关性（OR=1.221，95% CI 0.824–1.809），但在PSM后观察到更高的比值比（OR=2.464，95% CI 1.225–4.956）。圆形吻合在多变量分析（SSI：OR=2.251，95% CI 1.331–3.809；LOS：RR=1.136，95% CI 1.047–1.232）和PSM分析（SSI：OR=7.647，95% CI 2.885–20.271；LOS：RR=1.318，95% CI 1.218–1.426）中均与手术部位感染（SSI）及LOS超过第50百分位数相关。对于LOS超过第90百分位数，多变量分析观察到相关性（RR=1.209，95% CI 1.014–1.441），但PSM后未观察到（RR=1.018，95% CI 0.604–1.715）。研究期间圆形吻合的使用总体下降（Τ=?0.714，p=0.013），尽管存在逐年波动。
结论：圆形吻合与院内主要术后并发症之间的关联因分析方法而异。与SSI和延长LOS的关联更为一致。线性吻合随时间推移日益占主导地位。
注册信息：临床试验注册号：ClinicalTrials.gov，TRN：NCT07483957，注册日期：2026年3月17日。
论文解读
一、研究背景与意义
代谢减重手术（MBS）已成为西方世界治疗严重肥胖及其相关代谢疾病的首选方案之一。在瑞士，每年约有5,000例代谢减重手术在经瑞士病态肥胖与代谢疾病研究学会（SMOB）认证的中心实施。在各类减重术式中，微创Roux-en-Y胃旁路术（RYGB）是最常施行的术式之一。该手术的关键步骤在于胃空肠吻合的构建，可采用线性吻合器或圆形吻合器完成。两种技术各有优劣：线性技术操作难度较低、切口更小、手术时间更短；圆形技术则具有标准化的吻合口直径和更高的可重复性。既往研究显示两种技术在长期减重效果上无显著差异，但线性技术可能与边缘溃疡相关，而圆形技术与较高的狭窄和切口疝发生率相关。多个国际注册研究和荟萃分析已表明线性吻合在短期结局上更具优势，包括更短的手术时间、更低的伤口并发症和术后出血发生率。然而，这些数据主要来源于国际队列，瑞士的循证证据仅限于单中心系列研究，缺乏全国性的系统比较。鉴于瑞士MBS年手术量庞大，且过去十年间手术实践和吻合器技术不断演进，对这两种技术进行当代系统性比较具有重要的临床意义。本研究旨在提供首个瑞士全国范围内线性与圆形胃空肠吻合术短期术后结局的当代比较，并描述2015年至2022年间两种技术使用比例的全国性时间变化趋势。
二、主要技术方法
本研究为基于人群的回顾性分析，数据来源于瑞士联邦统计局（FSO）全国行政住院数据库，覆盖2015至2022年。研究人员根据ICD-10和瑞士手术分类（CHOP）编码筛选RYGB病例，最终纳入21,320例。线性吻合通过CHOP补充编码00.9 A.13–00.9 A.14识别，圆形吻合通过00.9 A.11–00.9 A.12识别。主要终点为院内主要术后并发症（诊断与再次手术的复合终点），次要终点包括各项并发症、住院时长（LOS）和吻合器技术的时间趋势。统计分析采用广义加性回归模型（GAM）评估关联，并通过Lasso回归估计倾向性评分后进行倾向性评分匹配（PSM），采用g-computation和聚类稳健标准误进行推断。时间趋势采用Mann-Kendall趋势检验评估。此外进行了极端情形和分期敏感性分析以检验结果的稳健性。
三、研究结果
病例筛选与基线特征：最终研究队列包含21,320例，其中线性吻合18,161例（85.2%），圆形吻合3,159例（14.8%）。RYGB主要施行的对象为相对健康的瑞士女性（女性占76.5%，瑞士籍占72.7%），平均年龄42.1岁，平均查尔森合并症指数（CCI）为0.2。58.6%的病例为WHO 3级肥胖。线性吻合组中近端胃旁路构型（97.6% vs. 88.3%，SMD=0.369）和机器人手术比例（6.8% vs. 0.6%，SMD=0.334）显著更高，其余基线特征无临床相关差异。
术后院内结局：在未调整的比较中，仅重症监护室（ICU）入住率呈现临床相关差异（圆形25.3% vs. 线性11.4%，SMD=0.363）。经Benjamini-Hochberg多重校正后，仅手术部位感染（SSI）保持显著差异。
主要院内术后并发症：主要并发症发生率为1.0%（n=203）。多变量GAM逻辑回归显示圆形吻合与主要并发症无显著关联（OR=1.221，95% CI 0.824–1.809），而年龄增长、远端旁路构型和ECI升高与主要并发症独立相关，且医院间存在显著变异。PSM后，圆形吻合与主要并发症的更高比值比相关（OR=2.464，95% CI 1.225–4.956）。
各项院内术后并发症：吻合口漏（n=104，0.5%）、胃肠道溃疡（n=39，0.2%）、出血（n=516，2.4%）和SSI（n=83，0.4%）均为罕见并发症。多变量GAM分析显示圆形吻合与SSI更高比值比相关（OR=2.251，95% CI 1.331–3.809，p=0.002），但与吻合口漏、胃肠道溃疡或出血无显著关联。PSM分析同样显示圆形吻合与SSI相关（OR=7.647，95% CI 2.885–20.271），其余并发症无显著关联。
住院时长：平均LOS为3.9天（SD 2.5天）。多变量GAM分析显示圆形吻合与LOS超过第50百分位数（RR=1.136，95% CI 1.047–1.232，p=0.002）和第90百分位数（RR=1.209，95% CI 1.014–1.441，p=0.034）的风险升高相关。PSM后，圆形吻合仅与LOS超过第50百分位数相关（RR=1.318，95% CI 1.218–1.426），与第90百分位数无显著关联。
2015至2022年的时间趋势：圆形吻合比例从2015年的16.5%降至2022年的10.1%，Mann-Kendall趋势检验显示总体下降趋势（Τ=?0.714，p=0.013），尽管存在逐年波动。同期CCI和ECI均值及机器人手术比例呈不稳定上升，而ICU入住率、瑞士籍比例、补充保险状态、远端旁路构型和平均LOS呈不稳定下降。
敏感性分析：极端情形敏感性分析显示，无论未分类病例如何分配，吻合技术与主要并发症均无关联，而SSI和LOS的关联对未分类病例的分配敏感。分期敏感性分析（2015–2018 vs. 2019–2022）同样显示两个时期吻合技术与主要并发症均无关联，但出血、SSI和LOS的关联存在时间变异。
四、讨论与结论
本研究的核心发现是吻合技术与院内主要术后并发症的关联因分析方法而异：PSM后圆形吻合与更高比值比相关，而多变量分析未观察到关联。相比之下，SSI和LOS超过第50百分位数的关联在两种分析方法中均一致。研究期间观察到从圆形向线性吻合的整体转变。
与既往国际证据比较，本研究结果部分一致：斯堪的纳维亚肥胖注册研究（34,284例）显示圆形吻合与术后出血、伤口并发症、吻合口漏和边缘溃疡的更高调整比值比相关；荷兰肥胖治疗审计（12,468例）报告圆形吻合后30天内主要出血和Clavien-Dindo IIIb及IVa级并发症发生率更高；密歇根减重手术协作组（9,904例）发现圆形吻合与更高的术后出血和伤口感染率相关。然而，本研究未观察到吻合技术与院内出血的关联，这可能与近年吻合器技术的显著进步有关——改进的吻合钉形成和止血性能可能部分解释了当代队列中未观察到出血差异。
圆形技术增加SSI风险的机制可能与其需要4–5cm的腹壁切口以置入圆形吻合器有关，该部位是SSI的典型发生位置。圆形吻合器经口置入的钉砧头取出过程也可能污染穿刺部位的皮下组织。值得注意的是，本研究中SSI的院内发生率（0.4%）低于有专门临床随访的研究报告值，这可能反映了低估——本研究仅捕获住院期间的并发症，而中位LOS仅为3天，出院后发生的SSI未被捕获。此外，圆形吻合与更长LOS相关，提供了更长的院内SSI检测窗口，这种差异性的检出偏倚可能放大了圆形组SSI比值比。
本研究存在若干局限性：回顾性观察设计不能确立因果关系；结局仅限于住院期间事件，出院后并发症可能被遗漏；行政数据库无法评估吻合口狭窄、边缘溃疡、内疝、切口疝等临床相关终点；BMI来源于ICD-10肥胖分类而非个体测量值；2,739例（11.4%）缺乏技术特异性编码而被排除，可能存在选择和信息偏倚；缺乏验证的并发症严重程度分级系统。
结论：在这项全国性队列中，圆形吻合技术在倾向性评分匹配后与院内主要术后并发症的更高比值比相关，但多变量分析未观察到该关联。与SSI和延长LOS的关联更为一致。效应估计的时间变异可能反映了患者选择、手术实践和围手术期护理的同步变化，以及分层队列中精度的降低。部分观察到的关联可能具有情境和时间依赖性。这些发现提供了胃空肠吻合术技术的当代全国性数据，并展示了瑞士向线性吻合的持续转变趋势。
