《Pain and Therapy》：Application of Virtual Reality in Pain Management of Patients with Postherpetic Neuralgia: A Randomized Controlled Trial
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**翻译摘要**
带状疱疹后神经痛（PHN）是带状疱疹（HZ）最常见的慢性并发症，其发病率随年龄增长逐渐升高，持续性疼痛给PHN患者带来沉重负担。虚拟现实（VR）是一种新兴的缓解急性与慢性疼痛的工具，但目前尚无将VR应用于PHN患者的研究。本研究旨在探讨V
**翻译摘要**
带状疱疹后神经痛（PHN）是带状疱疹（HZ）最常见的慢性并发症，其发病率随年龄增长逐渐升高，持续性疼痛给PHN患者带来沉重负担。虚拟现实（VR）是一种新兴的缓解急性与慢性疼痛的工具，但目前尚无将VR应用于PHN患者的研究。本研究旨在探讨VR在降低PHN患者疼痛水平方面的有效性与安全性，为VR用于PHN患者疼痛管理提供循证医学依据。
方法：将50例PHN患者随机分为试验组和对照组，每组25例。对照组接受PHN常规治疗；试验组在常规治疗基础上联合VR治疗，即每日2次、每次10分钟，连续治疗5天（T1~T5）。主要结局指标为入院后第6天（T6）患者自报疼痛水平，同时测量两组患者的焦虑、抑郁、自我效能水平及炎症因子水平，并记录试验组患者自报不良反应及满意度。
结果：疼痛（2.48±1.23 vs 3.28±1.37，P=0.035）、焦虑（31.44±3.89 vs 33.72±3.80，P=0.041）、抑郁（34.00±5.91 vs 37.64±5.02，P=0.023）、自我效能（32.68±3.60 vs 29.92±5.38，P=0.038）、IL-2（3.30±0.59 vs 2.67±0.27，P<0.001）、IL-6（2.94±1.38 vs 4.13±2.43，P=0.038）、IL-10（6.36±1.03 vs 5.26±1.09，P=0.001）、TNF-α（1.76±0.48 vs 2.10±0.59，P=0.033）及INF-γ（3.82±1.06 vs 3.00±0.48，P=0.001）均观察到显著改善。试验组无参与者主诉严重不良反应，患者对VR满意度达80%。
结论：本研究提示VR对PHN患者有效且安全。该临床试验已在中国临床试验注册中心注册，注册号：ChiCTR2400085999。
**论文解读文章**
**一、研究背景与问题**
带状疱疹后神经痛（PHN）是带状疱疹（HZ）最常见的慢性并发症，由水痘-带状疱疹病毒潜伏于感觉背根神经节及颅神经节后，在机体免疫功能下降时激活并沿感觉神经传播至皮肤所致。PHN通常定义为HZ皮疹愈合后疼痛持续1个月以上。在中国，HZ和PHN的患病率分别为7.7%和2.3%，其中29.8%的HZ患者会发展为PHN。PHN一旦形成，临床治疗难度显著增加，仅约半数患者能达到50%以上的疼痛缓解。目前PHN尚无根治方法，症状控制仍是治疗基础，主要手段包括药物治疗、物理治疗和微创介入治疗。药物治疗不可避免带来副作用，如钙通道调节剂的剂量依赖性嗜睡和头晕、三环类抗抑郁药的心脏毒性等；微创介入治疗虽应用渐广，但有创操作存在潜在风险且疗效差异大；物理治疗不同模式可能产生不同不良反应。研究显示，转移患者对疼痛的注意力并改善心理调节能力，可有效缓解疼痛不适并降低疼痛敏感性。虚拟现实（VR）作为一种新兴的计算机技术，通过头戴式显示器、降噪耳机、震动板及操纵杆等设备营造完全沉浸式的三维模拟环境，通过视觉、听觉和触觉等多感官刺激实现交互反馈，能有效分散患者对疼痛刺激的注意力，从而减轻疼痛体验。既往研究已证明VR在乳腺癌患者疼痛与焦虑治疗、脊髓损伤患者镇痛、工作相关性急慢性疼痛管理等方面有效。然而，目前尚无将VR应用于PHN患者的研究。鉴于VR的镇痛有效性及PHN疼痛管理的现状，本研究旨在探索VR能否作为PHN患者疼痛管理的辅助治疗手段，帮助患者缓解疼痛。
**二、研究设计与结论**
研究人员在山西医科大学第一医院疼痛科开展了一项随机对照试验，从2024年6月至2024年8月连续纳入符合标准的PHN患者。纳入标准包括疼痛持续1个月以上、年龄18至80岁、意识清晰、认知功能正常且自愿参与；排除标准涉及感染性疾病、其他原因神经痛、精神疾病史、器质性病变、恶性肿瘤、未有效控制的基础病、神经系统疾病、易致头晕恶心疾病、视听障碍及眶周或颊部疱疹影响VR佩戴等情况。共筛选65例患者，其中10例不符合纳入标准，5例拒绝参与，最终50例患者被随机分为试验组和对照组各25例。对照组接受PHN常规治疗，包括钙通道调节剂、神经营养药物、阿片类镇痛药、抗抑郁药、神经阻滞、物理治疗、脉冲射频及神经电刺激等；试验组在常规治疗基础上每日早晚各接受1次10分钟VR治疗，连续5天（T1~T5），VR场景选择广受欢迎的世界风景观光体验，设备为PICO 4 pro。主要结局指标为入院第6天（T6）的疼痛视觉模拟量表（VAS）评分，次要结局指标包括焦虑、抑郁、自我效能及炎症因子水平。研究结果显示，VR联合常规治疗能显著降低PHN患者疼痛水平，改善焦虑、抑郁情绪，提升自我效能感，并调节炎症反应，同时具有良好的安全性与较高的患者满意度。该研究为VR在PHN患者疼痛管理中的应用提供了循证医学依据，提示VR可作为PHN常规治疗的有效辅助手段。
**三、主要关键技术方法**
本研究为随机对照试验（RCT），研究地点为山西医科大学第一医院疼痛科，样本来源为2024年6月至8月在该科就诊的PHN患者。研究人员采用SPSS 26.0软件生成随机数字序列，按1:1比例将符合纳入标准的50例患者随机分配至试验组和对照组，分组方案密封于按序编号的不透明信封中。对照组接受PHN常规治疗，试验组在常规治疗基础上每日2次、每次10分钟的VR治疗，连续5天。主要结局指标为T6时的VAS评分，次要结局包括焦虑自评量表（SAS）、抑郁自评量表（SDS）、一般自我效能感量表（GSES）评分及炎症因子水平；炎症因子通过酶联免疫吸附试验（ELISA）检测外周血血清中IL-2、IL-6、IL-10、TNF-α和INF-γ浓度。样本量基于预试验结果估算，考虑10%失访率后每组25例，共50例。统计分析采用SPSS 26.0，对定量资料根据正态性检验结果选用独立样本t检验或Wilcoxon–Mann–Whitney检验，分类资料采用卡方检验或Fisher精确检验，组内前后比较采用配对样本t检验。结局评估者对分组保持盲态，而干预操作者及参与者因VR操作指导需要无法设盲。
**四、研究结果**
**患者人口学特征**
两组患者在年龄、性别、病程、受累神经、治疗方式及教育程度等基线特征方面差异均无统计学意义（P>0.05），表明两组治疗前具有可比性。全部50例患者均完成规定的治疗方案和疗程。
**有效性分析**
**疼痛改善：** T0时两组VAS评分相似（P=0.779）。T6时两组VAS评分均较基线显著下降（P<0.001），试验组平均VAS评分下降64.8%，对照组下降51.8%；试验组T6时VAS评分显著低于对照组（P=0.035）。试验组平均VAS评分下降4.56分，对照组下降3.52分，均超过慢性疼痛最小临床重要差异（MCID）2分的阈值，表明疼痛缓解具有临床意义。此外，试验组患者每次VR治疗后的即时VAS评分均较治疗前显著降低（P<0.001），提示VR具有即时镇痛效果。
**焦虑、抑郁与自我效能改善：** T0时两组SAS、SDS、GSES评分均无显著差异。治疗后两组组内比较显示，SAS和SDS评分较基线显著降低，GSES评分显著升高（P<0.001）。T6时试验组SAS和SDS评分显著低于对照组，GSES评分显著高于对照组。
**炎症因子调节：** T0时两组炎症因子水平相似。治疗后两组组内比较显示，IL-6和TNF-α水平较基线显著下降，IL-2、IL-10和INF-γ水平显著升高（P<0.05）。T6时试验组IL-6、TNF-α水平显著低于对照组，IL-2、IL-10、INF-γ水平显著高于对照组。
**试验组安全性与满意度**
试验组患者在VR治疗期间未出现严重不良反应，少数患者出现轻度头晕但可耐受，且随治疗推进头晕发生概率逐渐降低；无患者出现头痛、恶心或呕吐事件。80%的试验组患者对VR治疗表示满意，4例患者因近视佩戴VR设备体验欠佳而表示中度满意，1例患者因严重晕动症出现恶心影响沉浸感而满意度较差。
**五、讨论总结与结论翻译**
讨论部分指出，VR辅助镇痛的作用机制可能源于虚拟现实引起的注意力分散效应，通过将患者注意力从疼痛刺激转向更具奖励性和参与性的交互体验，并产生身临其境的临场感，从而降低疼痛体验。VR还能通过改善患者的焦虑、抑郁等负面情绪和提升自我效能感，打破疼痛与负性情绪间的恶性循环。在炎症调节方面，PHN的发生与白细胞介素及TNF-α密切相关：IL-2具有免疫调节和抗病毒作用，IL-6过度表达可增强神经元兴奋性导致神经损伤和持续疼痛，IL-10作为抗炎细胞因子可拮抗这一过程并与VAS评分负相关，TNF-α过度表达可激活炎症细胞、增强神经敏感性并诱发异常性疼痛和痛觉过敏，而Th1细胞分泌的IL-2和INF-γ介导抗感染和抗肿瘤的细胞免疫。本研究发现VR治疗可降低促炎因子浓度并升高抗炎因子浓度，且变化幅度优于对照组，说明VR能调节机体炎症反应。安全性方面，本研究未见严重不良反应，可能与干预时间较短（每次仅10分钟）有关，患者总体满意度较高。
研究也存在一定局限性：样本量较小；眶周或颊部疱疹患者因无法佩戴VR眼镜而未纳入；虚拟场景设置缺乏统一标准；最佳单次干预时长和治疗疗程仍未明确；缺乏长期随访数据；干预操作者未设盲。
结论翻译：本研究证实，VR可作为PHN患者的辅助治疗方法，有助于降低疼痛水平、减轻焦虑和抑郁等不良情绪、增强患者的自我效能感，并减轻机体的炎症反应。同时，VR具有较高的安全性，患者易于操作使用，对VR整体表现出较高的满意度。随着科技持续进步，VR设备不断改进优化、价格日益可负担，其便携性、不受地域限制和沉浸感等特性将为未来临床疼痛管理提供新思路。
