未矫正散光对配戴双焦点近视控制接触镜眼视觉影响的量化研究

《Ophthalmic and Physiological Optics》：The Visual Impact of Uncorrected Astigmatism in Eyes Fitted with Dual Focus Myopia Control Lenses

　　

目的 量化未矫正散光对配戴双焦点（DF）近视控制接触镜的近视眼视觉影响。 方法 10名年轻成人近视者的右眼分别配戴标准单光（SV，Proclear 1 day，CooperVision公司）和双焦点（DF，MiSight 1 day，CooperVision公司）接触镜。SV和DF接触镜度数由SV过矫验光确定，任何眼散光均用柱面试镜片矫正。通过附加柱面试镜片（0.00DC、0.75DC、1.25DC、1.75DC和2.25DC）并配合等效球镜调整，测量视力和主观视觉。在2.25D散光镜片条件下，还使用球面试镜片分别将焦点置于Sturm间隔的前缘、中心和后缘。数据采用线性混合效应回归模型分析。 结果 高照度下两种镜片的视力相似（零散光模型估计截距：SV为?0.25 logMAR；DF为?0.24 logMAR），视力随散光增加呈线性下降，SV（0.27 logMAR/D）和DF（0.23 logMAR/D）镜片的下降速率相似。低室内照度且无散光时，SV视力略优于DF（平均logMAR分别为?0.03和+0.06），且DF视力随散光增加的下降速率（0.21 logMAR/D）小于SV镜片（0.26 logMAR/D；p = 0.04）。主观视觉质量评分SV镜片高于DF镜片（模型估计截距：93 vs. 86）。视觉质量评分随散光增加呈线性下降，两种镜片下降速率几乎相同（约19评分单位/D）。当聚焦于Sturm间隔的边缘或中心时，logMAR视力和主观评分相似。 结论 未矫正散光对配戴DF近视控制和SV接触镜眼的视力和视觉质量影响几乎相同。

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一、研究背景与目的

人眼的光学屈光力可在不同子午线上存在差异，正交的水平和垂直子午线通常表现出最大和最小屈光力，形成常见的顺规和逆规散光。散光在人群中高度普遍，约34%–37%的眼睛存在≥1.00 D散光，在眼科门诊人群中这一比例高达70%–87%。散光在近视眼中更为常见且程度更高。未矫正散光可导致多种视觉后果：降低视力、减慢阅读速度、损害驾驶表现，并产生主观上令人不适的模糊感。因此，散光的光学矫正已广泛商业化，散光软性接触镜配戴者通常配戴复曲面（toric）镜片。然而，由于复曲面镜片度数及轴位选择有限，或镜片旋转导致的微小度数或子午线不匹配，通常不会对配戴旋转稳定复曲面软性接触镜的患者产生临床显著的视力下降。已有研究表明，未矫正散光对单光和多焦点人工晶状体眼的视力和图像质量影响相似。本研究旨在评估未矫正散光对配戴双焦点（DF）近视控制软性接触镜的年轻近视眼的视觉后果，即配戴DF近视控制接触镜的眼是否与配戴单光（SV）镜片的眼经历相同的未矫正散光视觉后果。

二、研究设计与主要方法

研究人员从印第安纳大学诊所和学生群体招募了10名配戴接触镜的近视年轻成人（年龄20–33岁，平均24±4.03岁），等效球镜屈光不正（SERE）范围为?1.00至?6.00 D，每只眼最佳矫正视力<0.00 logMAR，无活动性眼病或影响眼健康的全身性疾病，无屈光手术史、无晶状体眼和中重度干眼。实验方案遵循赫尔辛基宣言指南，经印第安纳大学机构审查委员会批准，测试前获得书面知情同意。

研究测试了SV（Proclear 1 day，CooperVision公司）和DF（MiSight 1 day，CooperVision公司）两种接触镜，均采用Omalficon A材料，基弧8.70 mm，直径14.20 mm。SV镜片为球面光学设计，DF镜片具有四个同心区带，在近视矫正和近视控制附加正度数之间交替。SV镜片先测试，随后测试DF镜片，镜片在眼上稳定15分钟后评估配适。镜片度数通过SV镜片过矫验光确定，测试的DF和SV镜片具有相同的标称球镜度数。

若存在眼散光，用柱面试镜片矫正。随后附加柱面试镜片依次诱导0.00、0.75、1.25、1.75和2.25 D散光。对每个附加散光镜片，用球面试镜片将Sturm间隔（IOS）中心聚焦于视网膜。在?2.25 D诱导散光条件下，用球面试镜片将焦点分别置于IOS前缘、中心和后缘。右眼（左眼遮盖）测试在自然瞳孔大小下进行，分别在高室内照度（HIHC，300–600 lx）和低室内照度（LIHC，1–5 lx）条件下使用照明ETDRS视力表测量高对比视力，视力表亮度150 cd/m2，距眼4 m。同时采用0–100评分量表收集距离视觉质量和重影的主观评分。测试前，研究人员向受试者展示不同散光、球面离焦和多焦点光学组合的模拟图像，并描述评分量表端点语义。数据采用REDCap电子数据采集工具管理。

统计分析采用线性混合效应回归模型，以考虑受试者内的相关观测。主要分析中，散光水平作为连续预测变量，估计每屈光度诱导散光的结果变化率。分别对每个结果（HIHC视力、LIHC视力、视觉质量和重影可见性）拟合模型，以镜片类型、散光及其交互作用为固定效应，受试者为随机截距。镜片×散光交互项检验两种镜片类型间变化率是否不同。额外分析考察2.25 D诱导散光下焦点位于IOS前缘、中心和后缘时的结果。对视力和主观评分分别拟合模型，检验镜片类型、IOS位置及其交互作用。统计显著性采用Type III方差分析和Satterthwaite自由度近似评估，显著主效应后采用估计边际均值和Tukey调整进行两两比较。显著性水平α=0.05，采用非方向性检验。所有分析使用R（版本4.3.3）的lme4、lmerTest、marginal effects和emmeans包进行。

三、研究结果

1. 高照度下视力随散光的变化

在诱导散光对视力影响（IOS中心聚焦）的比较中，高室内照度下，无诱导散光时两种镜片基线视力相似（模型估计截距：SV为?0.25 logMAR；DF为?0.24 logMAR）。视力随散光增加呈线性下降，SV为0.27 logMAR/D，DF为0.23 logMAR/D，斜率差异无统计学意义（p = 0.07）。0.75D诱导散光时，两种镜片视力仍优于6/6。散光≥1.25 D时，两种镜片视力约为0.0 logMAR（6/6）或更差。

2. 低照度下视力随散光的变化

低室内照度下，无诱导散光时两种镜片基线视力存在差异，DF镜片视力较SV镜片差（模型估计截距：+0.06 vs. ?0.03 logMAR；p = 0.01）。然而，DF镜片视力随散光增加的下降速率（0.21 logMAR/D）显著小于SV镜片（0.26 logMAR/D；p = 0.04）。因此，拟合视力在高散光水平趋于收敛，2.25 D时两者均为0.54 logMAR。低照度条件下，三种情况（无镜片、SV镜片、DF镜片）的瞳孔直径相似，平均6.81–6.97 mm。

3. 主观视觉质量评分

无诱导散光时，SV镜片评分趋向高于DF镜片（模型估计截距：93 vs. 86），但差异未达统计学显著（p = 0.07）。视觉质量评分随散光增加呈线性下降，两种镜片下降速率几乎相同（SV为?19.3分/D；DF为?18.9分/D；p = 0.89）。因此，两种镜片间约7分的差异在整个诱导散光范围内保持。

4. 重影可见性评分

基线时，SV镜片几乎无重影（模型估计截距：99），而DF镜片在无诱导散光时持续报告重影（截距：77；p < 0.001）。随散光增加，两种镜片重影评分均下降（恶化），但SV镜片下降速率（?18.3分/D）显著陡于DF镜片（?9.8分/D；p = 0.02）。因此，拟合重影评分在高散光水平收敛，2.25 D时两者接近（SV为0.56；DF为0.53）。

5. IOS位置对视力及主观评分的影响

在2.25 D诱导散光下，视力在高照度下显著优于低照度（F(1, 98.1) = 126.90，p < 0.001；平均差异≈0.20 logMAR），但视力不因镜片类型（F(1, 98.1) = 0.42，p = 0.52）或IOS位置（F(2, 98.1) = 0.05，p = 0.95）而不同，无显著交互作用。视力在三个IOS位置间变化<0.07 logMAR，表明IOS内焦点位置对高对比字母视力影响极小。视觉质量评分存在显著的镜片类型主效应（F(1, 45) = 10.85，p = 0.002），SV镜片在所有IOS位置评分均高于DF镜片（平均差异≈10–13分），但IOS位置及交互作用不显著。重影可见性评分存在显著的IOS位置主效应（F(2, 45) = 4.45，p = 0.02），事后比较显示中心位置评分显著高于前缘（平均差异=10.9，p = 0.01），中心与后缘比较未达显著（p = 0.07）。镜片类型主效应及交互作用均不显著。

四、讨论与结论

配戴DF和SV接触镜的眼表现出相同的高对比明视视力（logMAR约?0.20），引入未矫正散光对SV和DF镜片矫正眼的视力退化影响相似（SV为0.27 logMAR/D，DF为0.23 logMAR/D）。市售软性复曲面接触镜的最低度数通常为0.75DC，0.75DC诱导散光使HIHC视力下降0.10至0.20 logMAR，两种矫正方式均如此。散光对视觉质量的影响显著但几乎相同（SV斜率为?19.3评分单位/D，DF为?18.9评分单位/D）。DF镜片视觉质量评分持续低7个评分单位。0.75 D未矫正散光将使视觉质量下降超过最小临床重要差异7分。聚焦于IOS内不同位置对两种镜片的视力和主观视觉质量影响极小或没有影响。

这些发现与既往研究一致，即未矫正散光导致的视觉质量下降和受损，无论眼接受标准单光、多焦点或双焦点矫正均存在。两种矫正类型下，0.75 D诱导散光均产生临床显著的视觉质量变化。因此，配戴复曲面SV镜片的散光患者所体验的视觉益处，应在配戴复曲面DF近视控制镜片的近视散光患者中得到体现，前提是散光≥0.75 D。