《Journal of Pediatric Urology》：Prospective Multicentre Evaluation of the Versius Surgical Robotic System in Paediatric Urology: Initial Clinical Experience from the First 60 Procedures
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摘要：目的机器人辅助手术在儿科领域的普及速度较成人领域更慢，部分原因是担心器械尺寸以及对体型较小患者的可达性问题。Versius 手术系统采用模块化设计和 5 毫米腕式器械，有望解决其中一些挑战。我们报告了全球首个评估 Versius 系统在小儿泌尿外科手术中安全性和有效性的
摘要：
目的
机器人辅助手术在儿科领域的普及速度较成人领域更慢，部分原因是担心器械尺寸以及对体型较小患者的可达性问题。Versius 手术系统采用模块化设计和 5 毫米腕式器械，有望解决其中一些挑战。我们报告了全球首个评估 Versius 系统在小儿泌尿外科手术中安全性和有效性的前瞻性多中心研究的前 60 例手术的初步结果。
方法
这项前瞻性、多中心、队列研究在英国三个小儿泌尿外科中心进行，获得了伦理和监管批准。年龄在 18 岁以下并接受微创泌尿外科手术的患者符合纳入标准。前瞻性地收集了术前、术中和术后数据，包括手术结局、并发症、器械相关事件和随访结果。主要终点是手术安全性和有效性。在完成前 60 例手术并进行 3 个月随访后进行了初步分析。
结果
六名主任医师对 59 名患者实施了 60 例手术。患者中位年龄为 9.9 岁（范围 4 个月–17.8 岁），中位体重为 32.3 公斤（范围 6.1–104.0 公斤）。手术包括肾盂成形术（n=41）、输尿管再植术（n=7）、脐尿管残端切除术（n=5）、肾切除术（n=3）、回肠通道形成术（n=2）和 Mitrofanoff 术（n=2）。59 例手术（98.3%）由机器人完成，1 例因解剖结构复杂转换为开放手术。手术时间中位数为 195.5 分钟（范围 61–718 分钟），失血量中位数为 0 毫升（范围 0–25 毫升），住院时间中位数为 2 天（范围 0–7 天）。无患者需要输血。13 名患者中发生了 15 例手术相关并发症，90 天并发症率为 25%；所有并发症均被认为与机器人系统无关。3 例并发症为 Clavien–Dindo III 级，1 名患者（1.7%）需要非计划再次手术。记录了 9 起轻微技术问题和 2 起用户错误，均未导致转换手术、并发症或患者伤害。
结论
这些初步结果表明，Versius 手术系统可安全有效地用于各种小儿泌尿外科手术和不同体型的患者。高机器人手术完成率、低失血量、可接受的并发症率以及无器械相关不良事件支持在完整的 150 名患者研究队列中继续评估该系统。
章节片段
引言：
越来越多的证据表明，机器人辅助微创手术在儿科领域具有潜在的益处，可提高患者手术结局，包括减少术后疼痛、降低并发症率和缩短住院时间，同时取得与传统技术相当或更好的结果 [1]。
然而，尽管国际上儿科患者机器人手术的使用率正在增加，但其增长速度明显慢于成人。这被认为与
方法：
这项前瞻性、多中心单臂队列研究获得了伦理委员会批准（24/WS/0046）和英国药品和 Healthcare 产品管理局（MHRA）批准（CI/2024/0031/GB），并依照《赫尔辛基宣言》进行。该研究采用 IDEAL（构思、发展、探索、评估和长期随访）框架设计以最小化偏倚，并选择了 150 名患者的总体队列，以便对并发症进行合理比较
讨论：
机器人手术在英国和全球范围内都在扩展。儿科和成人实践中大多数机器人手术均由泌尿科医生完成 [6], [7]，然而与成人人群相比，儿科领域的使用率，特别是在英国一直很低 [8]。Versius 系统可能解决了一些限制机器人系统在儿童中使用的担忧，主要是器械/端口尺寸以及一种无侵入性的模块化设计，后者可能改善了对患者的接触
结论：
总之，研究中前 60 名患者的这些初步数据支持 Versius 手术机器人系统在儿科泌尿外科手术中的安全性和有效性。
伦理批准：
本工作获得了伦理委员会批准（24/WS/0046）和 MHRA 批准（CI/2024/0031/GB），并依照《赫尔辛基宣言》进行。
人工智能：
在准备本工作期间，作者使用了 ChatGPT 来检查拼写、格式、重复或错误。在使用该工具/服务后，作者根据需要审阅和编辑了内容，并对出版物的内容承担全部责任。
资金：
CMR 公司是该研究的赞助方。没有任何外科医生或患者/患者监护人因参与本研究而获得资金。研究赞助方参与了研究设计，但未参与数据的收集、分析和解释。研究赞助方未参与提交稿件出版的决策，但审阅了稿件以确保准确性。
Patrick Green|David Keene|Tamas Cserni|Anju Goyal|Pankaj Mishra|Massimo Garriboli|Stephen Griffin|Ewan Brownlee
小儿泌尿外科，南安普敦儿童医院，南安普敦大学医院，特罗莫纳路，英国南安普敦，邮编 SO16 6YD
