《Journal of Clinical Virology》：“Andes Virus Molecular Diagnosis and Viral RNA Kinetics Using a Research Use Only RT-PCR Assay: Experience from a Spanish Tertiary Hospital”
编辑推荐：
•全血在纵向随访期间提供了最一致的分子检测。•当参考检测无法立即获得时，及时的分子检测支持了纵向监测和疫情管理。•不一致的结果仅出现在具有高 Ct 值的样本中。•该 RUO 检测在临床样本中与参考 RT-PCR 显示出高度一致性。•持续的 RNA 检测不应被解释为传染性的证据
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全血在纵向随访期间提供了最一致的分子检测。
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当参考检测无法立即获得时，及时的分子检测支持了纵向监测和疫情管理。
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不一致的结果仅出现在具有高 Ct 值的样本中。
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该 RUO 检测在临床样本中与参考 RT-PCR 显示出高度一致性。
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持续的 RNA 检测不应被解释为传染性的证据。
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分子检测策略应考虑样本类型和临床背景。
引言
汉坦病毒是一类具有负义 RNA 基因组的动物源性包膜病毒，属于汉坦病毒科（Hantaviridae）。人类通过接触受感染啮齿动物的尿液、粪便或唾液而感染，途径包括直接接触或吸入受污染的气溶胶 [1]。汉坦病毒感染 worldwide 分布，根据地理分布和涉及的病毒种类，主要与两大临床综合征相关。旧世界汉坦病毒主要循环于欧洲和亚洲，主要与肾综合征出血热（HFRS）相关，而新世界汉坦病毒主要分布于美洲，与汉坦病毒肺综合征（HPS）相关。尽管它们的流行病学和临床特征不同，但两种综合征均可导致重症，伴有发热、血小板减少、白细胞增多以及潜在的危及生命的全身并发症 [2]，[3]。
尽管相对罕见，但由于其潜在的严重程度、高病死率和暴发潜力，汉坦病毒感染仍然是重大的公共卫生关注点 [4]。
HCPS 的主要病原体是新世界汉坦病毒，包括北美洲的辛诺布雷病毒和南美洲的安第斯病毒（Orthohantavirus andesense，ANDV）。与其他汉坦病毒不同，ANDV 是唯一有记录显示可持续人传人传播的物种，这一特征与阿根廷和智利涉及家庭接触者和医护人员的暴发疫情有关 [5]，[6]。这一特征给疫情管理带来了特定挑战，需要及时识别感染者、适当的接触者追踪、对暴露人员的临床监测以及实施感染控制措施。
历史上，实验室确证一直依赖血清学检测。然而，新世界汉坦病毒之间存在广泛的抗原交叉反应，可能会降低诊断特异性。因此，必须在适当的流行病学背景下解释血清学结果 [7]，[8]。分子诊断方法有助于克服这些局限性，特别是在早期前驱期，此时抗体反应可能尚无法检测到。其中，ANDV 特异性逆转录聚合酶链反应（RT-PCR）检测为早期诊断、病毒检测和纵向监测提供了可能性，使其成为临床管理和流行病学监测的有价值工具 [9]。
关于市售汉坦病毒诊断分子检测性能的临床数据仍然有限。RealStar? 汉坦病毒 -HPS RT-PCR 试剂盒（Altona Diagnostics，德国汉堡）目前仅供研究使用（RUO），且支持其在常规临床样本中性能的证据仍然稀缺。与 MV Hondius 轮渡航行相关的 ANDV 暴发凸显了疑似 ANDV 感染对大量暴露个体构成的挑战，包括及时分子诊断、对密切接触者进行系统筛查、对确诊病例进行纵向监测以及实施适当的隔离和感染控制措施的需求。
因此，本研究旨在评估该检测对西班牙首例报告汉坦病毒病例的检测和纵向监测的诊断性能。
片段摘要
菌株收集
这项前瞻性观察研究纳入了 14 名西班牙公民，他们在北大西洋乘坐 MV Hondius 轮渡航行期间暴露于安第斯病毒（ANDV）感染集群后被遣返回西班牙。该暴发疫情已于 2026 年 5 月 2 日报世界卫生组织，随后确认 ANDV 为致病因子。
所有个体于 2026 年 5 月 10 日入院西班牙马德里国防中央医院 Gómez Ulla 分院（HCDGU），并于 5 月 11 日进行筛查……
结果
研究期间共处理了 185 份临床样本。其中，124 份样本是在筛查方案期间获得的，包括 62 份血清和 62 份全血（EDTA）样本。其余 61 份样本是在对两例确诊病例进行纵向监测期间收集的。对于患者 1，分析了 39 份样本，包括 9 份血清、9 份全血、8 份尿液、8 份口咽拭子和 5 份直肠拭子样本。对于患者 2，处理了 22 份样本，包括 5 份血清、5……
讨论
准确诊断安第斯病毒（ANDV）感染不仅对于指导早期支持性临床管理至关重要，而且对于通过及时病例识别、接触者追踪和实施适当的感染控制措施来降低独特的人传人风险也至关重要 [2]，[9]。
在本报告中，我们描述了一项商用的仅供研究使用（RUO）实时 RT-PCR 检测的实施，用于……的诊断和纵向随访
伦理声明
所有参与者均对临床管理、样本采集以及为研究目的使用匿名数据提供了书面知情同意
作者贡献
所有作者均对研究构思和设计做出了贡献。材料准备、数据收集和分析由 S.S.M.、A.T.G.、S.M.M.、P.C.C.、G.S.A.、M.P.S.、M.DN.F.J.和 S.V.A.完成。稿件初稿由 B.C.A.、A.T.G.和 S.S.M.撰写。所有作者均对稿件之前的版本进行了评论。所有作者均已阅读并批准最终稿。
写作过程中生成式人工智能及人工智能辅助技术的声明
作者使用生成式人工智能（ChatGPT, OpenAI, 美国加州旧金山）作为辅助工具，协助英语编辑、语法纠正以及提高稿件可读性。所有科学内容、研究设计、数据分析、结果解释以及最终稿件修订均由作者完成并核实，作者对本工作的准确性和完整性承担全部责任。
利益冲突声明
作者没有需要披露的相关财务或非财务利益。
Guillermo Arán Toha|Ana Collazos Blanco|Ana Belén Negredo|Alicia Inés García Se?án|Ana Sarria Visa|Sara Medrano Pardo|Miriam Estébanez|Ramírez-Olivencia Germán|Francisco Javier Membrillo de Novales|Mónica Sánchez Martínez|Carolina Plaza Cristóbal|Laura Diana Guijarro Redondo|Cinta Villaverde Caro|María Teresa Palacios Valhondo|Adrián Sancho de Andrés|Ana Isabel López Figueras|María Paz Sánchez Seco|María Simón Sacristán
