IRRAflow主动灌洗在神经外科患者中的实施：单中心病例系列与文献系统概述

《Journal of Clinical Neuroscience》：Implementation of IRRAflow active irrigation in neurosurgical patients: A case series and literature overview

　　

• 主动灌洗系统能够在闭环回路中实现持续、可控的脑脊液（cerebrospinal fluid, CSF）交换。
• 该系统促进治疗药物递送，支持延长和靶向治疗。
• 安全性结局因适应证而异，在慢性硬膜下血肿（chronic subdural hematoma, cSDH）中报告的结果更有利。
• 结局仍具有异质性，反映患者选择、疾病严重程度和样本量小方面的差异。
• 当前证据仍然有限且异质，需要更大规模的前瞻性研究。

研究背景：主动液体管理系统旨在解决神经外科标准脑室外引流（external ventricular drain, EVD）的局限。IRRAflow（IRRAS AB 的双腔自动灌洗和引流导管系统）可在闭环回路中间断输注液体并抽吸脑脊液（cerebrospinal fluid, CSF）。传统 EVD 对急性脑积水有救命作用，但并发症显著：在脑室内出血（intraventricular hemorrhage, IVH）大队列中，38.8% 发生 EVD 相关并发症，主要为堵塞（16–17%）和脑室炎（ventriculitis，7%）；荟萃分析报告总体感染率 12.8%，抗生素涂层导管降至 4.3%，脑室内纤溶可降低堵塞和死亡率并改善短期结局。IRRAflow 的连续灌洗可递送抗生素或纤溶药物至 CSF，主动引流可减少血凝块或脓性液体停滞。早期病例报告和试点研究提示其可加速 IVH 血肿清除并用于脑室炎，但已发表经验限于小系列和一个小型临床试验，缺乏合并临床证据，最佳适应证或预期结局无共识。研究人员因此报告单中心 IRRAflow 临床系列，并对已发表 IRRAflow 文献进行系统综述，以说明该技术的潜在优势和局限。

关键技术方法：系统综述按 PRISMA 2020（Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses 2020）和 PROSPERO ID 进行，以 PICO（Population, Intervention, Comparison, Outcome）框架定义人群为 ventriculitis、蛛网膜下腔出血（subarachnoid hemorrhage, SAH）、IVH、急性和慢性硬膜下血肿（subdural hematoma, SDH）；干预为 IRRAflow，对照为标准被动引流，结局为临床结局。检索 PubMed/MEDLINE、Scopus、Embase、Google Scholar、Cochrane 和 Web of Science，更新至 2026-07-14，无时间限制，并行前瞻引文检索；纳入同行评议英文定量研究，排除会议摘要、预印本、灰色文献及动物/临床前研究；两位作者独立筛选、提取，偏倚评估采用 JBI、ROBINS-I 和 RoB 2。机构队列来源为 2023-01-01 至 2025-01-01 连续 13 例 SDH、IVH 或 ventriculitis，年龄≥18 岁，影像确认，排除资料不全或无随访影像；回顾性收集改良 Rankin 量表（modified Rankin Scale, mRS），随访至 2026-07-20。IRRAflow 自动循环为 1 s 输注 0.5 或 1 mL，4 s 测颅内压（intracranial pressure, ICP），15 s 引流，共 20 s；治疗药包括 urokinase 30,000–60,000 IU 每 6–12 h，gentamicin 4–8 mg 每日 1–2 次。

研究结果：3.1 机构队列。13 例中位年龄 73 岁（37–89），男 8 例、女 5 例；IVH 6 例、cSDH 4 例、ventriculitis 3 例。ventriculitis 中 2 例继发于丘脑脓肿破裂，1 例为 EVD 后 IVH 并培养 Acinetobacter baumannii；2 例无框架立体定向入脓肿腔，1 例经 Kocher’s point 徒手脑室内置管；均接受鞘内抗生素（gentamicin 或 colistin），1 例加 urokinase；2 例功能恢复良好，1 例 urokinase 后突发颅内出血死亡，认为与辅助纤溶相关；存活者无需永久分流。cSDH 4 例均创伤后、单侧，厚 18–23 mm，入院 mRS 1；硬膜下单孔徒手置管，疗程 2–4 天；1 例死于非装置相关并发症，3 例 mRS 1 并影像完全消退。IVH 6 例，病因包括深部自发、内镜后和肿瘤；置管于脑室内或经血肿腔；5 例 mRS 1、1 例 mRS 2；ICH 评分 3 分 4 例、2 分 2 例；Graeb 评分 19–32；3 例徒手、3 例导航辅助；疗程 9–14 天，2 例 urokinase，灌洗 90–180 mL/h；出院 3 例死亡、1 例 mRS 5、2 例 mRS 3；死亡分别为导管尖端堵塞后恶化、认为与 IRRAflow 相关的 CSF 感染、非装置医学并发症；随访 mRS 5 者死亡，mRS 3 和 2 者稳定。3.2 系统综述。最终纳入 30 项研究、345 例：cSDH 44 例（12.8%），孤立 IVH 49 例（14.2%），急性硬膜下血肿（acute subdural hematoma, aSDH）11 例（3.2%），ventriculitis 35 例（10.1%），无脑室扩展的动脉瘤性蛛网膜下腔出血（aneurysmal subarachnoid hemorrhage, aSAH）23 例（6.7%）；另有 70 例 cSDH/IVH 和 113 例 SAH/IVH/ventriculitis 无法进一步分层。cSDH 有数据 44 例，导管均置于硬膜下；27/44 单孔徒手，10/44 扭转钻颅，7/44 导航小骨窗；疗程 1–5 天，灌洗 10–180 mL/h；10 例（22.7%）接受硬膜下 Ringer’s 液加 urokinase；消退 40/44（90.9%），复发 3 例（6.8%），无感染或堵塞，1 例非装置死亡。aSDH 11 例，10 例单侧、1 例双侧；均徒手扭转钻颅硬膜下置管，疗程 3–5 天，100 mL/h，连续 urokinase；消退 10/11（90.9%），1 例转开颅；双侧例同时使用 IRRAflow 和 LiquoGuard 7，不能单独归因。IVH 有数据 49 例，脑室内置管 36 例（73.5%）；疗程 2–18 天，灌洗 30–120 mL/h；鞘内溶栓 19/38（50.0%），nicardipine 2 例；完全消退 14/36（38.9%）、改善 15/36（41.7%）、恶化 1 例、死亡 6 例（16.7%）；堵塞 8/45（17.8%）、感染 3/45（6.7%）。ventriculitis 35 例，脑室内置管 33/34（97.1%），脓肿腔 1 例；详细药物 13 例中 6 例仅灌洗、7 例用抗菌药、1 例无抗菌药加 urokinase；消退 10/35（28.6%）、改善 17/35（48.6%）、死亡 8/35（22.9%）；堵塞 12/35（34.3%）、癫痫 15/35（42.9%）、导管感染 3/35（8.6%）等。aSAH 无脑室扩展 23 例：Jahromi et al. 报告 21 例中位 7 天，灌洗 40–60 mL/h，组织型纤溶酶原激活物（tissue plasminogen activator, tPA）4/21；14 例存活、7 例死亡，血管痉挛 7 例，永久分流 2 例，无 CSF 交换相关并发症；Williams et al. 报告 1 例难治血管痉挛经脑室内 milrinone 和 nimodipine 治疗 5 天，改善，mRS 2；Grubhoffer et al. 报告 1 例搭桥后 nimodipine 灌洗 3 天，无血管痉挛；总体 16/23 存活、7/23 死亡、2/23 需永久分流，无复发或 IRRAflow 相关感染。偏倚总体低或中等，无高偏倚研究。

讨论部分：4.1 IRRAflow 在 cSDH。机构 3/4 例维持 mRS 1 并完全消退；文献消退 90.9%、复发 6.8%、无感染/堵塞。Baig et al. 倾向匹配显示 IRRAflow 较常规被动引流血肿体积下降更快、再治疗率更低；Tran et al. 报告首个美国 cSDH 小骨窗病例快速改善；Himstead 报告双侧使用改善气颅和脑再膨胀；Freiburg 的 TDC-FIT（twist-drill craniostomy with fibrinolytic irrigation therapy，扭转钻颅联合纤溶灌洗）与常规 TDC（twist-drill craniostomy，扭转钻颅）比较，再手术 6.3% 对 34.1%，Bissolo & Doria-Medina et al. 扩大队列复发 8.8% 对 30.1% 对开颅 25.0%，但未区分具体装置，不能泛化到单用 IRRAflow。当前证据初步，尚不能确立优于常规。4.2 IRRAflow 在 aSDH。用于高度选择、神经稳定、无需紧急开颅者。Bissolo & Doria-Medina et al. 10 例经扭转钻颅加压力控制纤溶，9 例近完全消退，1 例转开颅；与历史开颅比手术短、住院短、并发症少、功能独立多，但回顾性小样本。双侧 frail 病例局麻双侧扭转钻颅，一侧 IRRAflow、一侧 LiquoGuard 7，5 天完全消退；提示选定病例逐步压力控制清除可能减少体积骤变，但不应替代紧急开颅。4.3 IRRAflow 在 aSAH。Jahromi et al. 21 例中仅 2 例永久分流，无装置感染，但回顾异质无对照，7 例死亡。Williams et al. 难治血管痉挛经 IRRAflow 脑室内 milrinone 改善，但联合其他治疗，不能独立归因。Roelz 等 ABCD 方案（持续压力控制灌洗、鞘内 urokinase、必要时 nimodipine）与历史比较，迟发性脑缺血（delayed cerebral ischemia, DCI）21.2% 对 7.7%，出血性缺血 38.6 对 11.7 cm³，但非随机，仅约 1/3 接受 ABCD 且非均用 IRRAflow；Scheiwe et al. 20 例中 IRRAflow 仅 4 例，无单独结局。因此不能证明 IRRAflow 本身预防延迟梗死。4.4 IRRAflow 在 ventriculitis。机构 3 例均约 1 周鞘内抗生素，2 例改善（mRS 1–2），1 例顽固感染需纤溶后致命再出血。历史死亡率 70–80%。Baig et al. 21 例 IRRAflow 脑室炎住院死亡率 28.6%，>75% 改善，归因持续脑室内抗生素灌洗；Stati et al. 3 例强调乳酸 Ringer’s 液连续灌洗改善 CSF 参数、减少碎片和生物膜。但样本小、无对照，不能结论。文献仅 35 例特异 IRRAflow 脑室炎，需前瞻比较。4.5 IRRAflow 在 IVH。机构 6 例多数快速血肿清除；2 例年轻大 IVH 恢复至 mRS 3，但 4/6 随访死亡，反映出血严重性。Haldrup et al. 随机试验未发现功能获益，IRRAflow 组严重不良事件更高并提前终止；灌洗组堵塞 6/16 对引流 2/13，置管时间 53.5 min 对 12 min。机构 3/6 死亡，1 例堵塞需换管，1 例 12 天后迟发感染，幸存者无需脑室腹腔分流（ventriculoperitoneal shunt, VPS）。与 Haldrup et al. 一致，需谨慎。4.6 技术考虑。闭环设计减少手动冲管，延长治疗无需换管，促进按腔室递送药物。但双腔导管灌洗不足可堵塞；硬膜下病例无 IRRAflow 特异并发症，低容量和压力阈值减轻 ICP 升高。结局不应归因 IRRAflow 单独效应，可能来自微创置管、压力控制引流、连续灌洗及局部药物联合。cSDH 初始约 100 mL/h、3–5 天；ventriculitis 40–60 mL/h，机构达 180 mL/h；至少 3–4 天，按反应延长；撤除应逐渐。建议为初步、产生假设。4.7 局限。队列小、病理异质、方案不统一，无法统计；连续灌洗下血肿再分布限制 Graeb 或血肿体积定量；IVH 中 urokinase 无标准化；未纳入灰色文献，不能排除发表偏倚；结局难泛化。尽管如此，连续颅内灌洗在某些神经外科情况可行。

结论翻译：研究人员的机构结局与已发表数据一致，但强调需要更大规模前瞻性研究以确定其最佳适应证、完善技术方案，并确定其早期前景是否能转化为一致的功能改善。