基于软件数字治疗设备对近视儿童脉络膜厚度的急性调节作用及生物标志物潜力研究

《Scientific Reports》：Short-term choroidal thickness modulation with SAT-001 digital software intervention in pediatric myopia: a randomized pilot study

　　

摘要

儿童近视进展与过度眼轴延长相关，可导致眼部结构性改变，包括脉络膜变薄。本双中心、随机、开放标签、平行组、探索性研究旨在评估基于软件数字治疗设备SAT-001及其改良版本（mSAT-001）对儿童近视患者脉络膜厚度（ChT）的影响。共纳入20名近视儿童（年龄9.00 ± 2.20岁），分为两组。第1组（N = 10）使用SAT-001，需每次使用30分钟（包含结构化眼球运动与休息模块），第2组（N = 10）使用mSAT-001，需每次使用15分钟（仅含结构化眼球运动）。基线、设备使用即刻前及后，分别在右眼的黄斑中心凹下方及另外四个解剖位置（颞侧两点、鼻侧两点）测量ChT。两组在使用设备后ChT均有所增加，但经Bonferroni校正的组内显著性仅在第1组中观察到。组间差异在黄斑中心凹下方及鼻侧具有显著性，且在敏感性分析中黄斑中心凹下方的显著性得以保留（校正 P < 0.05）。这些发现提示，SAT-001可能对近视儿童的ChT具有急性调节作用，并支持将ChT作为评估数字治疗干预短期反应潜在生物学标志物的可行性。