射频微针联合多成分实验性化妆品精华液改善皮肤屏障功能的随机对照试验

《Cosmetics》：A Multicomponent Bioactive Cosmetic After Radiofrequency Microneedling: Effects on Skin Barrier, Downtime, and Multi-Domain Skin Parameters in a Randomized, Split-Face, Controlled Trial

　　

摘要

这项前瞻性、单中心、随机、分割面部对照试验评估了在使用射频微针（RF-MN）后立即涂抹一种多成分实验性化妆品精华液（ISCE），是否比单独使用RF-MN能带来更多益处。在22名40至69岁的健康韩国女性中，通过计算机生成的序列随机将一侧面部分配到RF-MN联合ISCE组，另一侧分配到单独RF-MN组，共进行两次治疗，间隔3周；结果评估者和统计学家采用盲法。主要终点为经表皮水分流失（TEWL）和治疗引起的红斑；次要终点为水合度、弹性回弹、弹性、密度、皱纹、毛孔和色素沉着。共分析20名参与者。从第一次治疗开始，组合治疗侧的TEWL下降幅度更大（组间差异 ?0.50 g/m²·h，95% CI ?0.68至?0.33；p < 0.001），第二次治疗后治疗引起的红斑增加较小（?1.07 A.U.，95% CI ?2.08至?0.05；名义p = 0.041）。第二次治疗后，所有探索性次要终点均支持组合治疗侧（未调整p < 0.05）。未发生不良事件。在RF-MN后使用ISCE比单独RF-MN能带来更大的短期TEWL降低效果，但红斑相关发现为初步结果，需要进一步证实；由于未设置赋形剂对照组，TEWL的改善效果应归因于该配方的整体作用。该试验未在临床试验注册中心注册。