《Clinical Breast Cancer》：Differential impact of postoperative radiotherapy on survival across Clinical Treatment Score post-5 years risk categories in early-stage luminal breast cancer after breast-conserving surgery
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摘要目的评估临床治疗评分（CTS5）在经历保乳手术（BCS）后接受术后放疗（PORT）的T1-2N0、雌激素受体阳性乳腺癌（BC）患者中，对分层评估PORT获益的作用。方法我们利用监测、流行病学和最终结果（SEER）数据库的数据，纳入了生存期≥60个月的患者，并对CTS5与生
摘要
目的
评估临床治疗评分（CTS5）在经历保乳手术（BCS）后接受术后放疗（PORT）的T1-2N0、雌激素受体阳性乳腺癌（BC）患者中，对分层评估PORT获益的作用。
方法
我们利用监测、流行病学和最终结果（SEER）数据库的数据，纳入了生存期≥60个月的患者，并对CTS5与生存之间的关联进行了评估。
结果
共纳入23504名患者。大多数患者（n=19334，82.3%）被归类为低CTS5组，3792名（16.1%）为中等CTS5组，378名（1.6%）为高CTS5组。与中等和高CTS5组相比，低CTS5组表现出显著更优的乳腺癌特异性生存率（BCSS，P<0.001）和总生存率（OS，P<0.001）。CTS5被确认为乳腺癌特异性生存率（BCSS）和总生存率（OS）的独立预后因素，但其与PORT疗效之间的交互作用却呈悖论性。与"高风险患者获益最大"的假设相反，PORT的生存优势主要见于低CTS5组，在该组中PORT显著改善了BCSS（P=0.004）和OS（P<0.001）。相反，在CTS5评分为中等和高的患者中，PORT并未在BCSS或OS方面带来显著获益。
结论
CTS5是一个可靠的独立预后指标和风险分层工具，具有良好的成本效益。在早期乳腺癌中，PORT的获益在低CTS5患者中最显著。这些发现凸显了CTS5作为分层工具、识别PORT差异化获益的潜力，尽管其在前瞻性指导PORT选择中的作用仍需验证。
引言
保乳手术（BCS）联合术后放疗（PORT）被公认为早期乳腺癌（BC）的标准治疗方案。1,2 PORT的主要目的在于清除残留的显微镜下病灶，从而降低局部区域复发（LRR）的风险，改善长期生存结果。3,4 尽管PORT已常规应用，但新近数据表明其治疗获益并非在所有患者人群中均匀一致。5,6 预后异质性显著；具体而言，局部区域复发基线风险极低的患者可能遭受过度治疗，而那些远处转移倾向较高的患者，从PORT实现的局部控制中获得的总生存率（OS）获益则有限。7 因此，迫切需要建立稳健的风险分层工具，以识别最可能从该干预中获益的个体。
近年来，包括21基因复发评分（RS）在内的基因组检测已被用于指导PORT决策。8 然而，这些分子检测的高昂成本限制了其广泛应用，特别是在资源受限的环境中。9 因此，迫切需要对更易于获取且更具成本效益的预后工具的需求。既往研究表明，临床治疗评分（CTS5）在激素受体阳性乳腺癌患者中提供的预后价值可与RS相媲美。10 CTS5主要依赖标准的临床病理学参数，在无法或不适合进行分子分型的场合中是一个可行的替代方案。11,12 由于CTS5源自易于获取的临床指标，相较于昂贵的基因组检测，它在更广泛的临床应用中更具可扩展性和实用性。尽管CTS5已被验证可用于估计5年内分泌治疗后的晚期远处复发（LDR）风险，11,13,14 但其在预测BCS后PORT具体疗效方面的作用尚未得到研究。因此，本研究旨在评估接受BCS治疗的T1-2N0、雌激素受体（ER）阳性乳腺癌患者群中，CTS5评分与PORT长期疗效之间的关联。
章节摘要
患者选择
数据提取自监测、流行病学和最终结果（SEER）数据库（2010-2014年），针对经组织学确诊为乳腺癌的女性患者。15 研究队列限定为满足以下纳入标准的患者：1）年龄18至64岁；2）接受BCS治疗的原发性乳腺癌，无论是否接受PORT；3）生存期≥60个月；4）肿瘤分期T1-2N0；5）ER阳性且人表皮生长因子受体2（HER2）阴性状态；以及6）
结果
本分析共纳入23504名患者（图1）。其中20677名（88.0%）接受了PORT，2827名（12.0%）未接受（表1）。诊断时的中位年龄为55岁（范围：18-64岁）。大多数患者表现为T1期疾病（n=19,755；84.0%），为白人种族（n=18,867；80.3%），PR阳性状态（n=21,298；90.6%），且被诊断为浸润性导管癌（n=18,005；76.6%）。在CTS5风险分层方面，19334名患者
讨论
在这项纳入23,504名接受BCS治疗的T1-2N0、ER阳性乳腺癌患者的大规模人群队列研究中，我们严谨地评估了CTS5的预后价值及其在指导PORT决策方面的潜在作用。我们的发现提供了关键见解，挑战了传统范式，并强调了CTS5作为分层工具在预测BCS后早期乳腺癌PORT结局方面的效用。通过阐明CTS5与PORT之间的关联
结论
总之，CTS5是在接受BCS治疗的T1-2N0 ER阳性乳腺癌患者中进行风险分层的可靠且具有成本效益的工具。我们的分析表明，与PORT相关的生存获益在不同CTS5风险类别之间存在显著差异，其中在低CTS5组中改善最为明显。这些发现凸显了CTS5作为分层工具、识别差异化PORT获益的潜力，尽管其在前瞻指导下列选择中的作用
资金资助
本研究部分由以下项目资助：福建省自然科学基金（编号：2024J011363）、2024年厦门市医工融合引导项目（编号：3502Z20244ZD2011）、海南省重点研发计划社会研发项目（编号：ZDYF2023SHFZ118）以及厦门市高质量发展卫生健康科技计划项目（编号：2024GZL-CX16 和 2024GZL-GG58）。
数据与材料获取
本研究中使用和/或分析的数据集可在合理请求下从通讯作者处获取。
作者贡献
GQL和QLPYK起草了本稿件。SGW获取了数据集。JZ和SGW构思了本研究。SGW进行了统计分析。GQL、QLPYK、ZXH、JZ和SGW参与了研究设计。所有作者均阅读并批准了最终稿件。
伦理审批与参与同意
由于SEER项目中的信息已脱敏处理，本研究无需机构审查委员会审批。
CRediT作者贡献声明
李冠桥（Guan-Qiao Li）：撰写——初稿，调查研究，正式分析，数据管理，概念构思。 叶克木、李巧（Qiao Li-Pan Ye Kemu）：撰写——初稿，可视化，指导监督，调查研究，正式分析，数据管理，概念构思。 何希宗（Xi-Zong He）：数据管理。 周娟（Juan Zhou）：撰写——审阅与编辑，验证，指导监督，软件，资源，项目管理。 吴三江（San-Gang Wu）：撰写——审阅与编辑，可视化，验证，指导监督，软件，资源。
李冠桥|叶克木李巧|何希宗|周娟|吴三江
