要点：
- 在肺癌患者中使用医学定制化膳食和营养咨询项目（NutriCare）与仅提供营养指导的对照干预相比，对报告的焦虑、抑郁或生活质量没有显著影响。
- 干预组（NutriCare）患者在3个月时（–1.03，95% CI [–1.88, –0.19]）和6至8个月时（–1.07，95% CI [–2.03, –0.11]）的平均总抑郁评分下降，而对照组（NutriTool）患者的总抑郁评分无显著变化。
- 尽管干预组患者报告在某些结局（如抑郁、情绪功能和经济困难）方面有改善，但两组间差异无统计学意义。
根据"食物即良药"（FIM）联盟在2026年ASCO质量护理研讨会（摘要633）上发表的试验结果，一项提供医学定制化膳食和营养咨询的项目，与仅提供教育性营养资料相比，在干预结束后的6至8个月并未显著改善肺癌患者的焦虑、抑郁或生活质量。
尽管接受定制化膳食和咨询的患者在干预结束时部分结局（如抑郁评分）有所改善，但干预组与对照组之间抑郁评分的变化无显著差异，这表明需要进一步研究以了解患者如何最好地从FIM干预中获益，由提交数据的塔夫茨大学Juna Hatta-Langedyk指出。
"目前，营养在肿瘤护理中并未得到充分重视，许多肿瘤诊所的营养师严重不足，"研究作者、塔夫茨大学Gerald J.和Dorothy R. Friedman营养科学与政策学院医学博士、哲学博士Fang Fang Zhang说，"通过这些FIM倡议，我们希望不仅能改变临床结局，还能改善患者的生活质量和心理健康。"
理解研究背景和关键数据的意义
肺癌是美国癌症死亡的主要原因。这些患者可能因经济毒性、治疗费用、生物和身体障碍以及/或叠加的健康社会决定因素而出现营养不安全。与治疗相关的症状往往也会加剧食物不安全。虽然FIM项目（如医学定制化膳食）能提供营养支持，但这些膳食与营养咨询的结合对患者焦虑、抑郁和整体生活质量的影响仍不清楚。
这项新分析（摘要633）纳入了248例参加NutriCare临床试验（一项医学定制化膳食和营养咨询的临床试验）的肺癌患者的数据。患者被随机分配到NutriCare干预组（133例）或对照NutriTool组（115例）。
对照组（NutriTool）患者获得了一个营养工具包，内含印刷的教育资料，以及每周包含食谱和一般营养信息的电子邮件。干预组（NutriCare）患者还额外获得了为期6个月的医学定制化膳食配送服务，以及为期6至8个月与注册营养师进行的远程营养咨询。
"这些膳食在患者接受积极治疗期间提供，这样患者就不必担心准备餐食和确保充足的营养，"Hatta-Langedyk女士说，"膳食还是定制的：如果患者正在接受放射治疗且吞咽困难，餐食会更软；如果患者严重消瘦，餐食会提供更高的热量或蛋白质。"
膳食按以下方案逐步减量：前2个月每周提供3餐加零食，随后2个月每两周一次，最后2个月每月一次。该试验先前发表的结果表明，FIM干预可能减少高危肺癌患者的治疗中断。1
分配到NutriCare组的患者在3个月时（–1.03，95% CI [–1.88, –0.19]）和6至8个月时（–1.07，95% CI [–2.03, –0.11]）的平均总抑郁评分下降，而NutriTool组参与者无显著变化。然而，两组间的差异不具有统计学意义。
就测量的生活质量结局而言，改善情况因研究组别而异。干预组患者的情绪功能和经济困难有所改善，而对照组患者的疲劳、恶心呕吐、食欲减退和便秘有所减少。
"总体而言，两组之间在整体生活质量、焦虑或抑郁方面均无显著差异，"Hatta-Langedyk女士说。
然而，Zhang博士指出，这些结果并未考虑两组之间患者特征的潜在差异。下一步是在调整这些差异后评估干预效果。
"阴性"结果并不意味着失败：探索FIM试验数据的重要性
对结果进行点评的UT西南医学中心Harold C. Simmons综合癌症中心医学博士、公共卫生硕士Changchuan "Charles" Jiang表示，肿瘤领域内外FIM干预随机临床试验的数据结果不一。
"FIM理念在肿瘤领域是合理的，但应用并不均衡，"Jiang博士说，"现有大多数项目规模小且局限于本地，依靠拨款资助，或依附于特定的医疗计划或场所，这使得随机临床试验数据非常有限。"
正因如此，Jiang博士表示，这项FIM试验的结果具有重要意义。
"这种所谓的'阴性'结果并不意味着干预失败，因为干预确实带来了一些生活质量结局的变化，"Jiang博士说。
唯一达到统计学显著性的组间差异是干预组的恶心呕吐增加。Jiang博士提醒不要过度解读这一发现，因为6至8个月时数据缺失率高，且检测了多个结局指标，但他指出潜在的伤害风险至少值得考虑。
然而，任何关于癌症患者生活质量、焦虑和抑郁的研究都将面临挑战，因为有许多因素可能解释患者的状况。
"营养只是肺癌患者众多社会驱动因素中的一个，"Jiang博士说，"焦虑和抑郁可能反映了对病情进展、经济、孤独或其他因素的担忧。单靠一个膳食项目很难改变所有这些。"
展望未来，Jiang博士表示，FIM试验可能需要回答一些额外的问题，例如："谁最适合接受该干预？"
他补充道："随着我们开展更多健康社会决定因素筛查，也许我们应该重点关注食物不安全的患者或高风险患者，以便为风险最高的患者量身定制该项目。"
基于此分析，另一个问题是当前的干预剂量是否是FIM方案的最优剂量，即应该提供多少食物、持续多长时间。
最后一个考虑因素是此类项目的成本。"目前，资金来自[研究]拨款、少数几个Medicaid 1115豁免，以及部分Medicare Advantage计划中的补充福利。癌症中心没有可以依托的收费途径，"Jiang博士解释说，"我们必须认真思考如何可持续地支持这样一个项目，以及如何以最佳方式在正确的时间将项目提供给正确的人。"
