利拉鲁肽加速糖尿病足溃疡创面愈合的前瞻性随机对照研究

《Diabetology & Metabolic Syndrome》：Effect of GLP-1RA on circulating SASP levels and wound healing in patients with diabetic foot ulcers: a randomized, placebo-controlled clinical trial

　　

摘要

背景

糖尿病足溃疡（DFU）与衰老密切相关，但抗衰老治疗对DFU创面修复的影响尚缺乏明确表征。本研究旨在探讨胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RAs）——一类抗衰老药物——能否促进DFU患者的创面愈合。

方法

本研究为一项前瞻性、随机、安慰剂对照临床试验，共纳入105名符合条件的参与者，以1:1的比例随机分配至GLP-1RA（利拉鲁肽）组或安慰剂组。主要终点为创面愈合时间，关键次要终点包括衰老相关分泌表型（SASP）因子的循环水平。

结果

总体队列平均年龄为73.7?±?7.9岁，男性占全体参与者的55.2%。与安慰剂组相比，利拉鲁肽治疗组患者的创面愈合时间显著缩短，且一个月随访时溃疡面积减少更为明显。三个月时溃疡完全愈合在利拉鲁肽组中显著更为常见，而六个月截肢率在两组间相似。利拉鲁肽干预一个月后，多种SASP组分的循环水平（包括白介素、趋化因子和生长因子）均显著降低。

结论

利拉鲁肽治疗可改善DFU患者的全身性SASP水平，并加速创面愈合，为抗衰老与促进创面愈合之间的关联提供了新的临床证据。

试验注册

ChiCTR2500104914（注册日期：2025年6月25日）。