Newton注册登记数据库——美国介入性青光眼（IG）治疗范式与真实世界实践模式特征（2022—2025）

《Ophthalmology and Therapy》：Characterizing the Modern Interventional Glaucoma Treatment Paradigm: The Newton Registry

　　

引言：研究人员旨在描述Newton注册登记数据库（Newton Registry）的建立，该数据库表征2022年至2025年间美国用于治疗的介入性青光眼（interventional glaucoma, IG）操作的发生频率和性质。方法：Newton Registry包含来自美国眼科执业机构中青光眼患者和医疗服务提供者就诊记录的国际疾病分类第十版（International Classification of Disease Tenth Edition, ICD-10）代码和现行操作术语（Current Procedural Terminology, CPT）代码。每家执业机构提供18–36个月时长的数据窗口，涵盖该机构所有提供者的青光眼患者和操作就诊记录。应用了稳健的数据清洗技术。分析为描述性分析，包括对数据集及其结构的定性描述、所纳入青光眼的类型和严重程度、随访持续时间和中断率，以及治疗性IG的频率和性质。结果：该注册登记数据库包含来自35家执业机构、605名提供者、157,246例青光眼患者之间的724,728次就诊数据。大多数患者为开角型青光眼（open-angle glaucoma, OAG）（82.1%）或青光眼疑似患者（10.5%）。青光眼编码为轻度者占51.8%，中度占13.5%，重度占17.8%。平均随访持续时间为15.4（10.7）个月，56.3%的患者在18–36个月观察窗口内出现>12个月青光眼诊疗中断。青光眼操作率（观察窗口内≥1次操作）为12.2%；常见操作包括选择性激光小梁成形术（selective laser trabeculoplasty, SLT）（44.4%）、支架植入（stent implantation）（25.7%）、canaloplasty（12.3%）和房角切开术（goniotomy）（12.1%），以及传统滤过手术（traditional filtering surgeries）（4.5%）。结论：Newton Registry提供了关于当前青光眼治疗实践模式的重要信息。在后续分析中，该数据集可能揭示IG使用的当前状态，为了解IG当前如何被部署提供见解，为各执业机构在检查自身治疗模式时提供比较标准，并建立可衡量未来实践模式变化的基线。

Newton注册登记数据库与介入性青光眼治疗范式解读

研究背景与问题：青光眼局部药物治疗虽有效，但存在重要局限，尤其是高不依从率。不依从是疾病进展、视力损害和失明的重要危险因素。当患者接受无需每日自行给药的疗法时，结局可改善；例如激光治疗青光眼和高眼压症（Laser in Glaucoma and Ocular Hypertension, LiGHT）试验显示，接受原发性选择性激光小梁成形术（SLT）者较局部药物治疗者青光眼进展更少，需青光眼手术显著更低。局部药物治疗还受成本、耐受性、安全性及认知或躯体共病影响。原文指出，89%的青光眼患者仍接受局部药物治疗，因此向更介入性、操作性的治疗范式转变具有潜在优势。诊疗不连续，包括诊疗中断或失访，也是青光眼进展、视力丧失和失明的重要危险因素。美国眼科学会IRIS^?（Intelligent Research in Sight）注册登记数据库分析发现，50%的青光眼患者出现≥12个月诊疗中断，其中67%从未返回；中度或重度青光眼患者比轻度患者更易中断。1–2年诊疗中断使失明相对风险增加19%，3–4年中断增加117%。介入性青光眼（IG）是一种主动治疗范式，聚焦操作治疗，如SLT、长效操作药物和微创青光眼手术（minimally invasive glaucoma surgery, MIGS）。其原则包括早期主动干预以实现稳定24小时眼压（intraocular pressure, IOP）控制、减少对局部药物自我给药的依赖、保护视功能和生活质量。尽管兴趣增加，IG范式在青光眼诊疗中的采用情况仍知之甚少。研究人员因此描述Newton Registry的建立，以表征当前青光眼治疗格局及IG使用情况。

研究开展与总体结论：这是一项数据库研究。Newton Registry包含来自美国35家非学术眼科执业机构的去标识化诊断和操作编码数据，收集ICD-10和CPT代码及服务日期。数据采集限于编码和日期，采用日期移位去标识，保留服务时间顺序。注册登记由Glaukos, Inc.建立并拥有，数据资格验证和分析由Eric Newton完成，注册登记因此命名。分析为描述性，不检验假设。总体结论是，该注册登记提供当前青光眼治疗实践模式的重要信息，后续分析可揭示IG使用现状、部署方式，提供执业机构自我比较标准，并建立未来实践模式变化的基线。

关键技术与方法：研究样本来自美国35家非学术眼科执业机构，时间为2022年1月3日至2025年11月14日。每家机构提供18–36个月数据窗口，覆盖青光眼患者及操作就诊，患者均有至少18个月潜在随访。数据来自电子健康记录（electronic health record, EHR），经数据转换和验证；验证内容包括患者量、纵向覆盖、导出完整性、未过滤提取证据及所有相关执业者纳入。青光眼按ICD-10分为OAG、闭角型、疑似及其他；严重程度按首次就诊编码分为轻度、中度、重度或不确定。分析使用Tableau Desktop, Professional Edition 2026.1.0。

研究结果：
注册登记数据库的生成与规模：应用资格标准和数据清洗后，Newton Registry包含35家非学术执业机构中157,246例青光眼患者与605名提供者之间的724,728次就诊数据，执业机构分布于美国各地理区域。由此得出，该注册登记具有较大规模和地域多样性。
执业者特征：提供者中266名（44.0%）为眼科医生，301名（49.8%）为验光师，38名（6.3%）未指定。眼科医生中，97名（16.0%）为综合眼科医生，52名（8.6%）为角膜/屈光/前节专科，48名（7.9%）为视网膜专科，47名（7.8%）为青光眼专科。约40%执业≤10年，另40%为11–30年，20%为≥30年。多数眼科医生（73.7%）为男性，多数验光师（55.1%）为女性。四个主要地理区域均有代表。由此说明，样本覆盖不同提供者类型和执业年限。
患者与就诊分布：约33.9%的就诊与青光眼专科医生相关，36.0%与其他眼科医生相关，30.4%与验光师相关。
青光眼类型与严重程度：多数患者（82.1%）诊断为OAG，10.5%为青光眼疑似。闭角型青光眼占5.4%，未指定/未报告占3.9%。严重程度编码为轻度者51.8%，中度13.5%，重度17.8%，不确定或未指定21.4%。若双眼严重程度编码不对称，患者被计数两次，因此严重程度类别总和可能超过100%。由此表明，注册登记以OAG和轻中度青光眼为主。
随访与诊疗中断：包括无随访者在内，平均随访时间为15.4（10.7）个月；排除无随访者后为18.7（8.9）个月。在18–36个月观察窗口内，56.3%出现>12个月青光眼诊疗中断。由此得出，诊疗中断率较高。
青光眼操作频率与类型：观察窗口内，12.2%的患者接受≥1次青光眼操作。常见操作包括SLT（44.4%）、支架植入（25.7%）、canaloplasty（12.3%）、房角切开术（12.1%）；传统滤过手术占4.5%。其中管植入、小梁切除术和睫状体光凝术（cyclophotocoagulation, CPC）分别占3.7%、0.8%和2.7%。由此得出，尽管部分提供者对IG感兴趣，实际操作治疗率仍低。

讨论部分总结：局部药物治疗问世150多年后，青光眼所致视力损害和失明仍高。前瞻吗？原文指出，噻吗洛尔出现前，美国基于人群研究估计20年青光眼相关失明发生率为单眼或双眼25.8%；噻吗洛尔出现后降至13.5%。前列腺素类似物（prostaglandin analogs, PGA）是否进一步降低失明风险尚不明确。学术环境中2000年15年青光眼相关失明发生率为单眼14.6%、双眼6.4%；瑞典学术环境中2006—2010年死亡患者20年发生率为单眼38.1%、双眼13.5%；撒哈拉以南非洲和加勒比等资源有限地区更高。大多数患者仍用局部药物，而不依从是重要原因。IG范式旨在解决无需依赖自我给药的未满足需求，但其采用数据不足。既往Moorfields Primary Treatment Trial、Glaucoma Laser Trial、Collaborative Initial Glaucoma Treatment Study等研究在风险获益不同于当代时完成；现代操作治疗可能较局部药物有潜在获益。Newton Registry不能解决药物依从性或青光眼进展问题，但确认患者未广泛接受操作治疗，且诊疗中断/失访率高。注册登记源于Glaukos与单一执业机构合作开发青光眼仪表盘，后扩展至其他机构，限私人执业以反映真实世界，补充但不同于IRIS^?和SOURCE（Sight Outcomes Research Collaborative）。82.1%为OAG，与美国>80%一致；约65%为轻中度，与IRIS^?的64.8%和Epic电子健康记录分析的70.6%一致。即使提供者自我选择对IG感兴趣，12.2%的操作率仍低。按就诊计，SLT及白内障手术时施行的青光眼操作占所有青光眼操作的82.3%，可能代表首次或早期干预。Newton仅含诊断和操作编码，不能评估药物依从性、进展、视力丧失/失明风险或手术结局，但可回答私人或社区实践中介入性治疗使用问题，评估随访和诊断检测依从性，描述诊疗中断，并比较不同提供者类型管理的青光眼类型和严重程度。优势包括规模、多样性、纳入各执业机构全部青光眼患者以减少选择偏倚、纵向结构及持续收集。局限包括参与者非随机、自我选择对IG感兴趣，可能偏向更高IG使用；观察窗口不始于诊断或首次就诊，不随访至当前；外部诊疗未捕获；随访异质性18–36个月；EHR更新和转换导致数据无法合并；患者水平而非眼水平，不能区分重复操作与第二眼操作；无人口学、临床和死亡数据；依赖编码准确性；无独立验证数据全面性；不能报告纳入与未纳入比例。总结而言，IG范式有潜力通过免除每日药物自我给药，同时减少青光眼相关视力丧失并改善生活质量；Newton Registry首次数据为对IG感兴趣的提供者建立基线。

研究结论翻译：临床实践的变化往往较为缓慢。仅新治疗选择的可获得性并不能确保其被采用；采用通常取决于有证据表明这些选择相较现有方法具有有意义的优势，或能解决其局限性。在青光眼领域，一些学者认为早期操作干预可能通过克服不依从性及其导致的进展至视力丧失和失明而改善结局。Newton Registry的建立旨在评估美国真实世界青光眼诊疗的现状，将当前实践模式与既定治疗指南进行比较，并建立基线，以便各执业机构在检查自身治疗模式时进行比较，并衡量未来实践模式的变化。