综述：乌司奴单抗治疗儿童炎症性肠病的疗效与安全性：系统评价与Meta分析

《BMC Gastroenterology》：Meta-analysis of the efficacy and safety of ustekinumab in the treatment of pediatric inflammatory bowel disease

　　

摘要

目的

本研究旨在系统评价乌司奴单抗（UST）治疗儿童炎症性肠病（PIBD）的疗效和安全性，为其临床应用提供循证医学依据。

方法

检索PubMed和Web of Science数据库，纳入乌司奴单抗治疗PIBD的相关研究。由两名研究人员独立进行文献筛选、数据提取和质量评估。采用STATA软件进行Meta分析。

结果

共纳入21项研究，涉及839例IBD患儿。合并结果显示，UST在IBD患儿中的52周临床缓解率为61%（95% CI：50%–71%），无激素临床缓解率为53%（95% CI：44%–63%），52周临床应答率为55%（95% CI：36%–74%）。24周临床缓解率和临床应答率分别为45%（95% CI：36%–54%）和58%（95% CI：47%–69%）。合并内镜缓解率为38%（95% CI：20%–56%）。严重不良事件发生率为1%（95% CI：0%–2%）。敏感性分析表明结果稳健，Egger's检验未发现显著的发表偏倚（P = 0.168）。

结论

UST在IBD患儿中表现出良好的临床疗效和安全性，可使超过一半的患者实现长期临床缓解和无激素临床缓解。对于既往生物制剂治疗失败或不耐受的患儿，UST可作为有效的替代治疗选择。