经颅直流电刺激与具身疗法对重度抑郁症患者内感受意识及抑郁症状的独立及联合影响：一项随机对照试验

《BMC Psychiatry》：Combined transcranial direct current stimulation and embodiment-based psychotherapy on interoceptive awareness and depressive symptoms in patients with major depressive disorder: a randomized, sham-controlled clinical trial

　　摘要**背景**重度抑郁症（MDD）与内感受加工受损有关，从而导致情绪失调和身体体验异常。尽管经颅直流电刺激（tDCS）和具身疗法（EPT）各自均显示出治疗潜力，但两者独立及联合效果尚未在单一试验中进行比较。本研究旨在探讨tDCS和EPT对重度抑郁症患者内感受意识和抑郁症状的独立及联合影响。**方法**本项随机、假刺激对照、评估者设盲试验中，40例重度抑郁症患者被随机分配至四组之一：tDCS组、EPT组、tDCS联合EPT组或假刺激组。两名参与者退出后，38例（18例女性，20例男性）完成了研究。参与者接受以下干预之一：10次有效tDCS（2 mA，20分钟，阳极F3/阴极Fp2）、8次EPT、两种干预同时进行，或假刺激。内感受意识（主要结局）和抑郁症状（次要结局）通过多维内感受意识评估量表（MAIA）和贝克抑郁量表-II（BDI-II）在治疗前后进行评估。数据采用描述性混合设计方差分析（ANOVA）及预先指定的协方差分析（ANCOVA）（配Bonferroni校正的成对比较）进行分析；探索性2×2析因协方差分析用于检验EPT×tDCS的交互效应。**结果**各组在主要结局上存在差异，F(3, 33) = 14.87，*p* < .001，η2*p* = .575；在次要结局上亦存在差异，F(3, 33) = 44.35，*p* < .001，η2*p* = .801。与假刺激组相比，联合组的内感受意识改善最为显著（校正后均值差23.24，95% CI 12.87至33.61），EPT组（19.86，9.30至30.43）和tDCS组（12.61，2.02至23.20）亦有改善。抑郁症状方面，与假刺激组相比，联合组（?15.82，?20.50至?11.13）和EPT组（?15.73，?20.40至?11.06）均显著减少，且两组均优于单独tDCS。对于抑郁症状，tDCS组与假刺激组之间的协变量校正比较具有名义显著性（?5.56，?10.44至?0.69，*p* = .018），但在未校正的时间变化分析中未能重复（*p* = 1.000）；因此，单独tDCS被认为未能在与假刺激相比中产生确证性的抑郁症状减少。联合组与单独EPT组在两项结局上均无差异（均为*p* = 1.000）。在探索性析因模型中，两个主效应均显著，但EPT×tDCS的交互效应未显示两项结局上的协同作用。**结论**EPT无论单独实施还是与tDCS联合，均与假刺激组相比在内感受意识和抑郁症状上产生显著改善。在EPT基础上增加tDCS未带来可检测的额外获益，数据不支持协同效应的存在。由于试验仅在活性治疗与假刺激比较方面具有足够检验效能，联合组与EPT组之间的比较结果尚不能定论，而非无效。**试验注册**本试验已在伊朗临床试验注册中心注册（IRCT20170417033485N3，注册日期：2025/10/16）。