引入 MRI 检查前后前列腺癌活检检测率变化与报告编码差异分析

《BMC Urology》：Prostate cancer detection before and after the introduction of prebiopsy MRI at a single centre: a retrospective comparison of 384 men undergoing systematic ultrasound-guided biopsy

　　

摘要

背景

前列腺癌术前MRI检查可以通过筛选适合进行活检的男性以及影响活检样本的取材位置来提高前列腺癌（csPCa）的检出率；当操作者未对MRI结果保持盲态时，这两种因素很难区分。我们比较了在一家医疗机构引入MRI检查前后检测结果的变化，并分析了肿瘤区域记录变化的程度与报告编码之间的关联。

方法

本研究是一项回顾性双队列研究，研究对象为2017年或2022年在该医院接受前列腺活检的男性患者；所有患者均使用了标准化模板进行活检，且未采用针对性取样或融合技术。剔除重复病例及无检测结果的样本后，共分析了384名男性患者（2017年：n=271；2022年：n=113）。研究终点包括任何类型的癌症、前列腺癌（Gleason评分≥7）以及高级别癌症（Gleason评分≥8）。通过逻辑回归分析调整了年龄和PSA值（分类变量及分段函数）对检测率的影响；同时进行了完整病例分析和插补分析，并通过边际标准化方法计算了标准化的绝对风险差异。对160例阳性活检样本中的肿瘤区域参与情况以及2022年的MRI报告进行了两种编码方式的处理，并由另一位不知情的评估者进行了验证。

结果

2022年有113名患者（98.2%）接受了MRI检查，而2017年没有进行该检查。总体检测率没有显著差异，但2022年患者的PSA水平较低（P=0.008）。经过年龄和PSA水平的标准化处理后，2022年的检测率显著升高（任何类型癌症：阳性率增加14.4个百分点，95%置信区间为4.6–23.5；前列腺癌：阳性率增加10.4个百分点，95%置信区间为0.9–19.7；高级别癌症：阳性率增加12.2个百分点，95%置信区间为3.2–20.9%），分段函数和插补分析得出的结果一致。2022年的活检数量减少了59%。第二位评估者对自动分类结果的同意率为77.5%（Kappa值为0.67），不同分级之间的检测率关联也存在显著差异（25.0%、27.5%、79.5%；P<0.001）。通过字段编码，前列腺癌的转移区域参与率从27.5%上升至84.3%，而通过文本重编码这一比例分别为66.1%和78.4%；不知情的评估者更倾向于同意基于文本的编码规则（Kappa值为0.78），远高于基于字段的编码规则（Kappa值为0.29；2017年为0.09），相应的阳性率分别为70.6%和74.5%（P=0.71）。

结论

在引入MRI检查的这一时间段内（2022年），检测率有所提高。由于采样过程仍然保持系统化，但操作者能够查看MRI结果，因此活检样本的筛选过程与MRI信息的引导作用难以区分；这种差异与所处的时代背景有关。肿瘤区域参与情况的变化对编码方式较为敏感，不应将其视为生物学上的真实变化。

背景

前列腺癌术前MRI检查可以通过筛选适合进行活检的男性以及影响活检样本的取材位置来提高前列腺癌（csPCa）的检出率；当操作者未对MRI结果保持盲态时，这两种因素很难区分。我们比较了在一家医疗机构引入MRI检查前后检测结果的变化，并分析了肿瘤区域记录变化的程度与报告编码之间的关联。

方法

本研究是一项回顾性双队列研究，研究对象为2017年或2022年在该医院接受前列腺活检的男性患者；所有患者均使用了标准化模板进行活检，且未采用针对性取样或融合技术。剔除重复病例及无检测结果的样本后，共分析了384名男性患者（2017年：n=271；2022年：n=113）。研究终点包括任何类型的癌症、前列腺癌（Gleason评分≥7）以及高级别癌症（Gleason评分≥8）。通过逻辑回归分析调整了年龄和PSA值（分类变量及分段函数）对检测率的影响；同时进行了完整病例分析和插补分析，并通过边际标准化方法计算了标准化的绝对风险差异。对160例阳性活检样本中的肿瘤区域参与情况以及2022年的MRI报告进行了两种编码方式的处理，并由另一位不知情的评估者进行了验证。

结果

2022年有113名患者（98.2%）接受了MRI检查，而2017年没有进行该检查。总体检测率没有显著差异，但2022年患者的PSA水平较低（P=0.008）。经过年龄和PSA水平的标准化处理后，2022年的检测率显著升高（任何类型癌症：阳性率增加14.4个百分点，95%置信区间为4.6–23.5；前列腺癌：阳性率增加10.4个百分点，95%置信区间为0.9–19.7；高级别癌症：阳性率增加12.2个百分点，95%置信区间为3.2–20.9%），分段函数和插补分析得出的结果一致。2022年的活检数量减少了59%。第二位评估者对自动分类结果的同意率为77.5%（Kappa值为0.67），不同分级之间的检测率关联也存在显著差异（25.0%、27.5%、79.5%；P<0.001）。通过字段编码，前列腺癌的转移区域参与率从27.5%上升至84.3%，而通过文本重编码这一比例分别为66.1%和78.4%；不知情的评估者更倾向于同意基于文本的编码规则（Kappa值为0.78），远高于基于字段的编码规则（Kappa值为0.29；2017年为0.09），相应的阳性率分别为70.6%和74.5%（P=0.71）。

结论

在引入MRI检查的这一时间段内（2022年），检测率有所提高。由于采样过程仍然保持系统化，但操作者能够查看MRI结果，因此活检样本的筛选过程与MRI信息的引导作用难以区分；这种差异与所处的时代背景有关。肿瘤区域参与情况的变化对编码方式较为敏感，不应将其视为生物学上的真实变化。