综述：尼日利亚抗菌药物耐药性控制的法律监管障碍与TRACE改革框架

《Antimicrobial Resistance & Infection Control》：Regulatory barriers to antimicrobial resistance control in Nigeria: implications for stewardship and surveillance

　　

摘要

背景

尼日利亚承担着不成比例的抗菌药物耐药性（AMR）负担：国家哨点监测显示，产超广谱β-内酰胺酶（ESBL）的肠杆菌科细菌占临床分离菌株的60–80%，耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）患病率超过80%，碳青霉烯耐药肠杆菌科细菌占20–30%。这些数据反映了一个治理环境，在该环境中，正式的管家义务未纳入法规，国家AMR监测仍然自愿。本研究识别并批判性分析了尼日利亚AMR控制的法律和监管障碍，并提出了一项基于"同一个健康"原则的、结构化且以证据为锚的改革框架。

方法

采用跨学科设计，结合法律教义分析与半系统文献综述。在PubMed、Scopus和非洲期刊在线（AJOL）检索了2000年至2024年的出版物。在识别的252条记录中，57条符合纳入标准（34项同行评审研究、14项法律文件或政策文件，以及9项国际监管框架）。尼日利亚立法使用Baldwin、Cave和Lodge监管合规框架进行评估，并与英国和南非进行基准对比。

结果

确定了五大主要监管障碍：强制处方要求未得到执行，导致无处方即可获取抗生素；缺乏AMS立法，使不合理处方的问责制缺失；兽药抗生素治理不力，维持着人畜共患病耐药性的传播；缺乏法定监测强制令，阻碍了对新兴耐药趋势的发现；以及管辖权碎片化，阻碍了协调一致的管家应对措施。南非的SAASP模式表明，在非洲资源约束条件下，结构化的管家治理是可行的，实现了59.5%的机构合规率，而尼日利亚仅为13.5%。

结论

提出TRACE改革框架，作为加强监管的实用路线图。加强监管执法并将法律框架整合到国家AMR战略中，对于改善尼日利亚的抗生素管家和监测工作至关重要。