《》:Proximal fibular osteotomy for medial compartment knee osteoarthritis: clinical effectiveness and biomechanical rationale: a systematic review
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背景:近端腓骨截骨术(PFO)已成为治疗内侧间室膝骨关节炎(KOA)的关节保留手术。本综述评估了PFO的临床有效性、影像学结局、安全性概况和生物力学机制。方法:研究人员按照系统评价和荟萃分析首选报告项目(PRISMA)2020进行系统评价,并在国际前瞻性系统评
背景:近端腓骨截骨术(PFO)已成为治疗内侧间室膝骨关节炎(KOA)的关节保留手术。本综述评估了PFO的临床有效性、影像学结局、安全性概况和生物力学机制。方法:研究人员按照系统评价和荟萃分析首选报告项目(PRISMA)2020进行系统评价,并在国际前瞻性系统评价注册库(PROSPERO)注册(CRD420261386493)。检索MEDLINE、Scopus、Web of Science、Cochrane Library和中国知网(CNKI),检索时间自建库至2026年5月。纳入评估PFO治疗内侧间室KOA的临床研究,以及探讨其机制的生物力学、尸体和解剖学研究。使用Cochrane偏倚风险2(RoB 2)和纽卡斯尔–渥太华量表(NOS)评估偏倚风险。由于异质性,研究结果采用叙述性综合。结果:纳入45项研究,包括38项临床研究和7项生物力学/解剖学研究,代表2,855膝。大多数研究报告疼痛、功能和患者报告结局指标(PROMs)改善。影像学发现显示轻度矫正和内侧关节间隙宽度增加,尽管症状改善常超过影像学矫正。手术时间和住院时间通常较短,失血低,早期活动常见。短暂性腓总神经(common peroneal nerve)功能障碍是常报告的并发症;永久性神经损伤有记录,而严重并发症发生率因报告不一致仍不确定。生物力学研究显示内侧间室负荷降低,并伴有作用力向侧方间室再分布。结论:当前证据提示,PFO与症状改善及术后快速恢复相关,而生物力学发现支持其机制为负荷改变而非畸形矫正。然而,由于证据主要为观察性研究、设计异质性大且长期比较数据有限,对临床有效性和安全性的信心受限。
近端腓骨截骨术(PFO)治疗内侧间室膝骨关节炎(KOA)的系统评价解读
研究背景:内侧间室膝骨关节炎(medial compartment knee osteoarthritis, KOA)是全球疼痛和残疾的主要原因之一。关节置换对终末期疾病效果优异,但较年轻和活跃患者因假体寿命、翻修风险和活动期望,保守治疗失败后仍缺乏关节保留选择,形成治疗缺口。高位胫骨截骨术(high tibial osteotomy, HTO)是当前主要关节保留手术,通过外移机械轴卸载内侧间室并延迟关节置换,但技术难度高、康复长、常需内固定,并有骨不连和未来关节置换复杂等风险。PFO作为微创、无植入物替代方案出现,文献主要来自亚洲中心;其切除近端腓骨短段,假说通过改变腓骨对胫骨外侧支撑来降低内侧间室负荷,机制包括腓骨支撑理论、不均匀沉降理论和动态腓骨远端化。临床研究报道疼痛、功能和影像改善,但获益由冠状力线矫正还是负荷再分布介导尚不确定;现有综述对生物力学、解剖和有限元证据整合有限。因此,研究人员开展本系统评价,整合临床有效性、安全性、耐久性与机制证据。
研究人员系统评价PFO治疗内侧间室KOA的临床有效性、影像、安全性和生物力学机制,纳入45项研究(38项临床、7项机制,2,855膝)。结论提示PFO与症状改善和快速恢复相关,生物力学支持负荷改变而非畸形矫正;但证据以观察性、异质和短中期为主,临床有效性、安全性和耐久性信心有限,意义在于明确当前证据并指出需前瞻比较研究。
关键技术方法:研究人员按PRISMA 2020进行系统评价,并在PROSPERO注册(CRD420261386493)。检索MEDLINE(经Ovid)、Scopus、Web of Science、Cochrane Library和中国知网(CNKI),自建库至2026年5月31日。纳入成人内侧间室KOA接受PFO的临床研究及生物力学、尸体、有限元、步态和解剖研究;排除PFO非主要干预、主要伴随手术等。两名研究人员独立筛选和提取;随机试验用RoB 2,非随机研究用NOS,机制研究结构化叙述性评价,采用推荐分级的评估、制定与评价(GRADE)框架评估证据确定性。因异质性大,采用叙述性综合。样本队列:38项临床研究(2016—2026;2,286例患者、2,855膝,10国,以中国、印度和土耳其常见)及7项机制研究。
研究结果:
3.1 临床研究特征:纳入38项临床研究,2,286例、2,855膝,10国;21项前瞻/随机,17项回顾/病例系列,3项随机比较。多数为单臂术前术后比较;对照包括HTO、关节镜清理、药物、不同腓骨截骨水平及亚组。样本14–764膝,随访3个月至中位7.5年,多数6–24个月。比较证据有限且异质,限制因果推断。
3.2 疼痛结局:36/38报告疼痛,常用10分视觉模拟量表(visual analogue scale, VAS)。多数术后显著下降,基线6–8降至1–4;如Kamra et al. 8.2至2.46,Mongia et al. 8.65±0.75至2.30±0.92,Dadarya et al. 7.70至1.57。但Bin Sabir et al.和Guo et al.无显著改善,Huda et al.早期改善后6和12个月恶化。提示早期缓解不一定持续,异质使正式合并受限。
3.3 功能结局:18项膝关节协会评分(Knee Society Score, KSS)/美国膝关节协会评分(American Knee Society Score, AKSS)/特种外科医院膝关节评分(Hospital for Special Surgery Knee Score, HSS),10项牛津膝关节评分(Oxford Knee Score, OKS),6项西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数(Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index, WOMAC),2项膝关节损伤和骨关节炎结局评分(Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score, KOOS)或KOOS Junior(KOOS-JR),2项Lysholm膝关节评分量表。总体一致改善。Kamra KSS膝42.26至68.43、功能40.48至65.86;Mongia总KSS 92.6±10.63至144.75±17.46;Kumar AKSS临床56.49±6.95至72.71±9.87、功能48.24±14.31至71.46±15.18;Rizvanoglu OKS 22.53±5.10至33.26±7.38;Makiev OKS 21.0±7.8至35.9±7.7。WOMAC明显下降。评分系统异质,不能直接定量比较。
3.4 影像学结局:15项髋–膝–踝角(hip–knee–ankle angle, HKA)、20项股胫角(femorotibial angle, FTA)/胫股角、31项关节间隙。多数力线向中立移动但矫正有限;Kamra 7.2°内翻至0.8°内翻,Nie HKA矫正1.80°和1.24°,Atahan 3.1°±1.6°,小于HTO。部分无显著力线改变。关节间隙更一致:内侧增宽、外侧变窄或比值改善;Kamra 2.2至3.95 mm,Dhala 2.04±0.39至3.74±0.46 mm,Bayrak增宽0.55±0.68 mm。提示主要影像效应不是机械轴大幅矫正,而与负荷再分布一致。
3.5 手术与术后结局:15项手术时间,单侧约24–40 min;Kamra 28 min,Mongia 33.9±3.4 min,Zou 35.6±9.5 min,Dhala 36.43±7.12 min,Nandi 23.91 min。失血少,Zou 32.5±10.4 mL,Dhala 47.88±16.32 mL。21项住院,多1–3天;Bajaj 8.47±2.76天较长。35项报告负重/活动,多立即耐受负重、手术日或第1天活动;Makiev 2周内部分负重。Chang多数3–5天无辅助行走、2–3周恢复日常;Chen平均15.20±3.01天返工,48/49恢复原工作。
3.6 并发症:报告不一致,不能可靠合并总发生率。最特征为短暂性腓总神经功能障碍,表现足背感觉异常、腓深/浅感觉障碍、拇长伸肌无力等,多自发或保守数周至数月恢复。Kamra 18例中2例短暂拇长伸肌无力;Mongia 60膝中6例并发症;Bin Sabir 47膝中12例神经事件;Chang上段29膝中20例神经事件,下段32膝0例,上段均恢复。永久/持续神经损伤少见,Karap?nar报告1例腓深神经完全断裂、3例12个月部分感觉症状和4例腓动脉穿支损伤;深部感染、静脉血栓栓塞少。真实发生率不确定。
3.7 再次手术转换与耐久性:长期耐久性研究少。Atl?han 4例转全膝关节置换术(total knee arthroplasty, TKA);Makiev 1例12个月内;Fu et al.平均6.25年12例TKA;Nandi 2例17和23个月。最大生存分析764膝中位7.5年,91膝再次手术(88 TKA、3 HTO),累积转换率3年3.2%、5年7.6%、8年13.0%。残余内翻、严重影像学OA和早期术后疼痛更差与转换、不满意或较差长期结局相关。
3.8 总体临床综合:38项临床研究整体显示PFO与疼痛和膝关节功能临床重要改善、早期活动和短住院相关。影像学最一致为内侧间隙增宽和负荷再分布,冠状力线矫正有限且小于HTO。短暂腓神经症状为主要手术特异性并发症;严重感染、血栓栓塞和持续神经损伤少见但报告不全。长期证据有限,部分患者转关节置换,严重OA、持续内翻和早期症状反应差为潜在风险因素。
3.9 证据确定性:疼痛、功能、关节间隙和围手术期结局确定性低;影像学力线因不一致性极低;安全性和关节置换转换因不精确和长期随访限制极低。非对照观察性证据为主,无法稳健估计比较治疗效果,无结局升级。
4. 生物力学与机制证据:7项非临床研究:3项有限元分析(finite element analysis, FEA)、2项尸体生物力学、1项解剖影像、1项尸体解剖,研究应力再分布、应变、接触力学和腓骨支撑解剖,样本从单例模型到560膝。
4.1 内侧间室减负荷与应力再分布:三项FEA一致显示PFO后负荷从内侧再分布。Sun et al.显示内侧股骨软骨、内侧半月板和内侧胫骨平台软骨峰值von Mises应力降低,外侧负荷和接触区外移;Pan et al.显示内侧应力降低、外侧半月板和外侧胫骨软骨应力增加,应力从内侧前向内侧后转移;Kang et al.显示内侧软骨和半月板应力降低,内翻越重卸载越大。总体支持负荷由内侧向侧方再分布。
4.2 尸体生物力学证据:Ahmad Muslim et al.发现截骨后外侧胫骨应变增加、内侧前应变降低、后侧应变增加,提示负荷从腓骨转至外侧胫骨;内侧前应变降低可解释早期疼痛缓解,外侧和后侧应变增加可能为长期退变机制。Tanifuji et al.发现腓骨截骨使内侧间隙增宽、内侧接触面积减少、外侧接触面积增加,无论开放或闭合楔形HTO均如此,提示中断腓骨连续性本身显著影响胫股接触力学。
4.3 解剖学对腓骨支撑理论的支持:Wang et al.对280名成人560膝负重X线显示,年龄和OA严重度与近端腓骨曲度增加、内侧胫骨平台沉降和内翻加重相关;作者提出PFO降低腓骨支撑、促进足旋前、降低膝内收力矩并再平衡肌腱结构。Jiang et al.在27例尸体膝(P45塑化)中识别近端腓骨、近端胫腓关节和胫骨后外侧皮质构成的胫腓弓及致密骨小梁,支撑外侧胫骨平台,为不对称外侧支撑和不均匀沉降理论提供结构解释。
4.4 机制综合:七项机制研究共同支持改变腓骨支撑可使胫股负荷从内侧再分布。FEA显示内侧应力降低,尸体研究证实应变和接触力学改变,解剖研究识别结构基础。多数依赖静态加载,可能不完全反映体内动态力学。
讨论部分总结:本综述综合38项临床和7项机制研究。主要发现:多数临床研究报告疼痛和功能改善、早期活动和短住院;力线影像矫正有限且明显小于HTO;机制研究一致显示负荷从内侧向外侧再分布,提示PFO获益主要经负荷再分布而非冠状力线大幅矫正。临床改善与轻度影像矫正的关系是最重要发现;PFO不应简单视为较小或较弱的HTO,而是机制不同的手术。患者选择方面,现有证据不足以定义最佳表型;晚期OA、持续内翻和早期疼痛更差可能与较差结局或后续手术相关,但多来自观察性亚组分析,需前瞻验证。与HTO直接比较有限,HTO力线矫正更大,PFO围手术期负担较低、活动更早,但结局差异不一致且随访短,不能证明等效或优效;HTO仍是适当患者的成熟关节保留手术。泛化性受限:多数证据来自亚洲人群,其他环境前瞻评估少。优势包括全面整合近期临床和机制研究、纳入中文文献减少语言偏倚。局限:多数观察性、常无对照、选择偏倚和混杂;异质使无法定量荟萃;影像和并发症报告不一致;随访多6–24个月,不能确定耐久性、结构修饰或避免关节置换。未来需足够把握度的前瞻比较研究,预定义标准、标准技术、一致结局,与保守治疗和HTO比较,纳入验证患者报告结局指标(patient-reported outcome measures, PROMs)、标准负重影像、动态生物力学、全面不良事件和长期无关节置换生存。
研究结论翻译:综上所述,现有证据提示,近端腓骨截骨术应被视为一种负荷改变而非畸形矫正手术。报告的疼痛和功能改善有合理的生物力学机制支持,但对临床有效性、安全性和耐久性的信心受到以观察性证据为主、显著异质性和有限长期比较数据的限制。在PFO的临床角色得以确立之前,需要进一步高质量前瞻性评估。