《Scientific Reports》：Intraoperative intravenous lidocaine for analgesia after oral cancer surgery with free perforator flap reconstruction: a randomised controlled trial
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## 摘要
静脉注射利多卡因在多种手术中具有疗效，但其在口腔癌手术中的效果尚不确定。我们假设在术中静脉输注利多卡因可以减少接受游离穿支皮瓣重建的口腔癌手术患者术后24小时的阿片类药物消耗量并减轻术后疼痛。在这项盲法、随机、安慰剂对照试验中，共纳入64例计划行口腔癌手术联合游
## 摘要静脉注射利多卡因在多种手术中具有疗效，但其在口腔癌手术中的效果尚不确定。我们假设在术中静脉输注利多卡因可以减少接受游离穿支皮瓣重建的口腔癌手术患者术后24小时的阿片类药物消耗量并减轻术后疼痛。在这项盲法、随机、安慰剂对照试验中，共纳入64例计划行口腔癌手术联合游离穿支皮瓣重建的患者，并随机分为利多卡因组（接受静脉注射利多卡因）和对照组（接受0.9%正常盐水）。主要结局指标为术后24小时阿片类药物的累积消耗量。次要结局指标包括术后48小时和72小时的阿片类药物累积消耗量、术后24、48和72小时的NRS评分、利多卡因相关不良事件，以及术后3个月慢性疼痛和神经病理性疼痛的发生率。2024年8月至2024年12月期间，共筛查102例患者，其中64例符合条件并纳入研究。两组基线特征和手术相关数据相似。利多卡因组中位（四分位距）24小时吗啡等效消耗量为43.38（37.60, 47.45）mg，对照组为35.15（29.13, 47.60）mg（中位差值，5.31 mg；95% CI，-3.45至11.95 mg；
P=0.295）。术后24、48和72小时的疼痛评分以及术后3个月随访时慢性疼痛或神经病理性疼痛的发生率均无显著差异（
P>0.05）。在接受口腔癌手术联合游离穿支皮瓣重建的患者中，术中静脉输注利多卡因未能显示出在减少术后24小时阿片类药物消耗量（中位差值，5.31 mg；95% CI，-3.45至11.95 mg；
P=0.295）、急性疼痛（中位差值，0.00；95% CI，-1.00至0.00；
P=0.762）或术后3个月慢性疼痛（相对风险，1.13；95% CI，0.50至2.55；
P=0.777）方面的获益。
试验注册：本试验于2024年8月22日在中国临床试验注册中心注册（ChiCTR2400088614）（
https://www.chictr.org.cn/）。
