黄芩根提取物急性毒性与26周重复给药口服毒性研究

《Toxics》：Safety Evaluation of Scutellaria baicalensis: Acute and 26-Week Repeated-Dose Oral Toxicity Studies in Rats

　　

摘要

黄芩（Scutellaria baicalensis）根在传统医药和功能食品中应用广泛，但关于其长期毒性的信息仍然有限。本研究在良好实验室规范（GLP）条件下，评估了黄芩根提取物（SBE）对雄性及雌性Sprague-Dawley大鼠的急性毒性和26周重复给药口服毒性。在急性毒性试验中，SBE以2500或5000 mg/kg的剂量单次给药，随后进行14天的观察期。在重复给药试验中，SBE以500、1000或2000 mg/kg/天的剂量连续给药26周，随后进行4周的恢复期观察。两项试验中均未出现死亡。急性给药仅引起短暂的、非不良的临床症状，最小致死剂量大于5000 mg/kg。重复给药2000 mg/kg/天时，两组性别大鼠的肝脏相对重量和尿酮体分级均升高，雌性大鼠的肝脏绝对重量和血清甘油三酯也升高。这些发现被认为与给药相关但非不良反应，且无临床、血清生化或组织病理学证据支持器官损伤的存在。未观察到效应水平（NOEL）为1000 mg/kg/天，未观察到不良反应水平（NOAEL）为2000 mg/kg/天，未确定毒性的靶器官。这些结果为SBE的急性和长期口服暴露提供了临床前安全性信息。