皮秒激光治疗创伤性与手术瘢痕的系统评价

《Clinics in Dermatology》：Picosecond Laser Therapy for Traumatic and Surgical Scars: a Systematic Review

　　

摘要 背景：创伤性和手术瘢痕可能导致功能障碍、外观问题及生活质量下降。本系统评价评估了皮秒激光疗法对创伤性和手术瘢痕的有效性与安全性。 方法：研究人员依照《系统综述和荟萃分析优先报告条目》（PRISMA）2020声明进行系统评价。检索了PubMed、Scopus、Web of Science、Embase、Cochrane Library、MEDLINE、LILACS和VERTINDEX数据库，检索时间从建库至2025年8月，无语言或日期限制；数据库警报监测持续至2025年12月。纳入评估皮秒激光疗法治疗非痤疮性创伤性或手术瘢痕的临床研究。采用RoB 2工具评估随机试验的偏倚风险。 结果：13项研究（446例患者，475处瘢痕）符合纳入标准，其中包括5项随机对照研究。大多数研究显示，经验证的瘢痕量表评分、整体美学评估及客观测量指标均有改善。对照试验总体上支持皮秒激光疗法优于未治疗对照组，并在某些结局指标上显示出相对于点阵二氧化碳激光的优势，尽管这种优势并非在所有领域均一致。4项随机研究被判定为存在一定偏倚风险，1项为高总体偏倚风险。不良事件主要为轻度且一过性，未见严重或永久性事件。 结论：现有证据支持皮秒激光疗法作为创伤性和手术瘢痕的一种有前景且耐受性良好的治疗选择。然而，瘢痕特征、治疗方案及结局指标方面的异质性限制了证据的确定性。

皮秒激光治疗创伤性与手术瘢痕：一项系统评价解读

研究背景与现存问题

创伤性与手术瘢痕不仅影响外观，还可能导致功能障碍和生活质量下降。尽管已有多种治疗手段，但由于瘢痕类型多样，治疗效果因人而异，管理仍具挑战性。激光治疗已成为瘢痕管理的重要组成部分，可通过不同波长和点阵传输系统靶向血管、色素、质地和厚度等瘢痕特征。然而，剥脱性激光可能伴随治疗不适、恢复期长及色素并发症等问题。皮秒激光作为一种新兴的瘢痕重塑技术，其临床应用日益增多。点阵皮秒系统通过微透镜阵列或衍射光学阵列产生超短、高峰值功率脉冲，诱发激光诱导的光学击穿和空化效应，造成以光机械性为主的微损伤，从而刺激表皮再生和真皮胶原重塑，同时限制大面积热损伤。然而，关于其对创伤性和手术瘢痕疗效和安全性的系统证据仍然有限。因此，研究人员对皮秒激光疗法的现有证据进行了系统评价。

研究方法概述

该研究严格遵循PRISMA 2020声明进行系统评价，并在PROSPERO注册（CRD420251137331）。研究人员检索了PubMed、Scopus、Web of Science、Embase、Cochrane Library、LILACS、VERTINDEX及MEDLINE等多个数据库，检索时间从建库至2025年8月，并通过数据库警报持续监测至2025年12月，无语言或日期限制。纳入标准为评估皮秒激光治疗非痤疮性创伤或手术瘢痕的临床研究，排除痤疮瘢痕、病例报告、综述、社论、会议摘要及临床前研究。由两名评审员独立筛选文献并提取数据，分歧通过第三方协商解决。偏倚风险评估方面，仅对随机对照试验采用Cochrane偏倚风险评估工具2（RoB 2）进行结局层面的评估。

研究结果

研究选择与特征：共识别3239条记录，去除605篇重复后筛选2634篇，最终纳入13项研究，涵盖446例患者和475处瘢痕。这些研究来自泰国、韩国、埃及、中国、意大利和以色列六个国家。其中5项为随机对照研究（4项采用分半瘢痕设计），其余8项为单臂研究或病例系列。瘢痕形态多样，包括增生性、萎缩性、凹陷性、线状、色素沉着性及早期瘢痕，病因主要为手术或外伤。

临床结局与安全性：结局评估工具存在较大异质性。4项研究使用温哥华瘢痕量表（VSS），3项使用改良温哥华瘢痕量表（mVSS），另有研究使用了患者与观察者瘢痕评估量表（POSAS）、曼彻斯特瘢痕量表（MSS）等。多数研究报告了经验证瘢痕量表的改善。对照试验总体上显示皮秒激光优于未治疗对照组，并在某些结局上优于点阵二氧化碳激光。客观评估方法（如三维成像、组织病理学分析）也支持了临床发现，证实了瘢痕纹理、色素沉着、胶原重塑等方面的改善。患者报告结局普遍与临床改善一致，满意度较高。不良事件主要为轻度和一过性，包括红斑、紫癜、疼痛、水肿、结痂及炎症后色素沉着（PIH），未见严重或永久性不良事件。

偏倚评估：使用RoB 2工具评估的5项随机研究中，4项被判定为“有一定偏倚风险”，1项为“高偏倚风险”。主要问题涉及随机化过程、干预偏离和缺失结局数据。缺失结局数据是最常见的问题领域。

讨论与结论

讨论总结：本系统评价表明，皮秒激光疗法是治疗创伤性和手术瘢痕的一种有前景的方案，多项验证性临床量表和客观评估方法均显示出一致的改善。随机试验证明其优于未治疗对照组，并与点阵二氧化碳激光相比在某些结局上具有优势，但两项头对头比较并未确立皮秒激光在所有结局领域的一致优越性。所有随机研究均未被判定为低偏倚风险，这降低了对比效应估计的可信度。临床发现具有生物学合理性，因为点阵皮秒治疗主要通过光机械机制发挥作用，可触发伤口愈合反应和胶原重塑，同时限制弥漫性热损伤。然而，由于大多数研究使用1064 nm设备和点阵传输系统，且治疗方案、参数、结局指标和随访期差异显著，加之缺乏统一的金标准瘢痕评估量表，无法进行定量合成。未来需要更大规模的多中心随机试验，采用标准化瘢痕评估方法和更长随访期，以确定最佳治疗参数、阐明相对疗效，并明确最可能获益的瘢痕表型和皮秒激光技术。

研究结论翻译：当前证据支持皮秒激光疗法作为创伤性和手术瘢痕的一种有前景且通常耐受性良好的治疗方法。在异质性瘢痕类型中，研究报告了经验证临床量表、客观测量指标、色素沉着和质地的改善，不良事件大多为轻度且一过性。然而，由于样本量小、治疗方案和结局指标异质性大、随访期相对较短以及对照试验存在偏倚风险，对获益程度和持久性的信心受到限制。需要更大规模的多中心随机试验，采用标准化瘢痕评估和更长随访期，以确定最佳治疗参数、阐明相对疗效，并明确最可能受益的瘢痕表型和皮秒激光技术。