SGLT-2抑制剂与偏头痛新发风险的相关性：基于2型糖尿病患者的回顾性队列研究

《The Journal of Headache and Pain》：SGLT-2 inhibitors and the risk of migraine in patients with type 2 diabetes mellitus: a population-based target trial emulation study

　　

摘要

背景

动物临床前研究提示钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂（SGLT-2i）可能具有神经保护效应，但目前尚无流行病学研究探讨SGLT-2i对偏头痛风险的潜在影响。本研究旨在评估SGLT-2i的使用与偏头痛发病率之间的关联。

方法

利用来自中国厦门市的大型人群电子健康数据库，我们开展了一项回顾性队列研究，模拟目标试验设计，纳入2019年1月1日至2025年9月1日期间启动SGLT-2i与二肽基肽酶-4抑制剂（DPP-4i）治疗的成人2型糖尿病（T2DM）患者。主要终点为偏头痛新发病例。采用带稳定权重的倾向评分加权法（IPTW）以实现协变量平衡。使用加权Cox比例风险模型估算校正后的风险比（HR）。进行预设亚组分析和敏感性分析以评估结果的稳健性。

结果

最终队列包括48,276例SGLT-2i启动者和50,441例DPP-4i启动者。在平均（标准差）随访3.19（1.75）年期间，共发现801例偏头痛新发病例。经稳定IPTW调整后，与DPP-4i启动治疗相比，SGLT-2i启动治疗与偏头痛新发风险降低相关（HR 0.78；95% CI 0.66–0.93；P?=?0.006）。加权发生率差为每1,000人年??0.49（95% CI -0.84至-0.14），5年风险差为??0.30（95% CI -0.51至-0.09）个百分点。预设亚组中未观察到具有统计学意义的效应修饰。在采用替代加权方法、清洗期、标志点分析、活性对照以及更严格偏头痛定义的敏感性分析中，结果总体一致。

结论

在T2DM患者中，与DPP-4i启动治疗相比，SGLT-2i启动治疗与偏头痛新发风险降低相关。这些发现支持了该药物类别的神经保护效应，并需要前瞻性试验进一步验证。

临床试验编号

不适用。