综述：CagriSema治疗2型糖尿病的疗效与安全性：系统评价与荟萃分析

《BMC Endocrine Disorders》：Dose-specific efficacy and safety of cagrisema in type 2 diabetes mellitus: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials

　　

摘要

背景

CagriSema 是卡格列肽（cagrilintide）和司美格鲁肽（semaglutide）的固定剂量复方制剂，是治疗 2 型糖尿病（T2DM）的一种有前景的选择。我们进行了一项系统评价和荟萃分析，评估其相对于安慰剂及活性对照药物的疗效和安全性。

方法

我们检索了 PubMed、Elsevier 的 Embase、Cochrane 图书馆和 ClinicalTrials.gov，截至 2026 年 6 月，纳入比较 CagriSema 与安慰剂、司美格鲁肽或卡格列肽的随机对照试验。采用随机效应荟萃分析计算连续结局的均数差（MDs）和二分变量结局的风险比（RRs），并给出 95% 置信区间（CIs）。使用 Cochrane RoB 2 评估偏倚风险，使用 GRADE 评估确定性。

结果

共纳入六项随机对照试验（4,805 名参与者）。与对照组相比，CagriSema 2.4 mg 显著降低了糖化血红蛋白（HbA1c）（MD ? 1.01%；95% CI ? 1.44 至 ? 0.57）和空腹血浆葡萄糖（MD ? 1.41 mmol/L；95% CI ? 2.08 至 ? 0.75），而 1 mg 也降低了 HbA1c（MD ? 0.99%；95% CI ? 1.73 至 ? 0.25）和空腹血浆葡萄糖（MD ? 1.04 mmol/L；95% CI ? 1.82 至 ? 0.26）。CagriSema 2.4 mg 还降低了体重（MD ? 8.31%；95% CI ? 10.58 至 ? 6.04）、腰围（MD ? 7.32 cm；95% CI ? 10.02 至 ? 4.61）和收缩压（MD ? 4.30 mmHg；95% CI ? 7.41 至 ? 1.19），而 1 mg 的相应效果分别为 ? 8.76%（95% CI ? 13.16 至 ? 4.36）、? 5.66 cm（95% CI ? 9.33 至 ? 1.99）和 ? 4.73 mmHg（95% CI ? 9.13 至 ? 0.33）。在任一剂量下，CagriSema 与对照药物之间的严重不良事件无显著差异。2.4 mg 组的胃肠道不良事件和治疗终止更为频繁，而 1 mg 组的胃肠道不良事件增加较少，且未显著增加治疗终止。GRADE 确定性范围从低到高。

结论

CagriSema 能改善血糖控制、体重和心脏代谢风险因素，且具有可接受的安全性特征。需要长期随机研究来确认其安全性和持久性。

临床试验编号

不适用。