综述：将炎症性肠病儿童的英夫利昔单抗给药方式从静脉注射改为皮下注射：一项系统评价和荟萃分析

《Current Gastroenterology Reports》：Switching from Intravenous to Subcutaneous Infliximab in Children with Inflammatory Bowel Disease: A Systematic Review and Meta-Analysis

　　

摘要

综述目的

皮下注射英夫利昔单抗（IFX-SC；CT-P13 SC/infliximab-dyyb/Remsima-SC/Zymfentra）是成人炎症性肠病（IBD）患者在接受静脉注射（IV）诱导治疗后的一种批准使用的维持治疗选项，但它尚未被批准用于18岁以下的患者，且关于儿童使用该药物的循证数据主要来源于 pequeno número de coortes observacionais。本综述综合了已发表的关于儿童从静脉注射方式转换为皮下注射方式的临床经验，探讨了缓解状态的维持情况、药物浓度、安全性和患者的接受度，并将其置于成人相关证据的背景下，同时考虑了儿童在用药途径和剂量方面的特殊问题。

最新研究结果

一项系统性研究（PROSPERO: CRD420261465026）确定了六个独立且不重叠的儿童患者队列（n = 173）。随机效应比例荟萃分析显示：治疗持续率为92%（95%CI 84–98%），临床缓解状态维持率为93%（95%CI 84–99%），因各种原因停药的发生率为8%（95%CI 2–16%），最常见的停药原因包括注射部位不耐受、疾病复发或 paradoxical dermatitis。在测量免疫原性的129名儿童中，新抗药物抗体的形成较为罕见（4名儿童出现，但均未持续存在），而之前检测出抗体的儿童在转换为皮下注射后这些抗体通常会消失。皮下注射后的稳态药物浓度约为静脉注射最低浓度的2倍，这一变化反映了持续的皮下药物暴露。由于减少了上学缺勤和就医次数，患者和家长的满意度较高；成本分析显示，避免使用输液中心可带来净费用节省。主要的障碍在于行政因素，即基于年龄的用药限制。

总结

在合适选定的儿童患者中，转换为皮下注射英夫利昔单抗能够维持缓解状态，其药代动力学特征可预测，免疫原性表现令人安心，耐受性也很好，这与成人使用该药物的体验一致。这些观察结果构成了可靠的临床证据，支持需要进一步的前瞻性研究以及申请儿童专用剂型的批准。