过敏输血反应的发生率及预测因素：一项包含嵌套病例对照分析的三年回顾性队列研究

《Transfusion and Apheresis Science》：Incidence and Predictors of Allergic Transfusion Reactions: A Three-Year Retrospective Cohort Study with Nested Case-Control Analysis

　　

摘要

背景

过敏性输血反应（ATRs）仍然是最常见的非感染性输血并发症，但其在亚洲人群中的当代发生率和可改变的危险因素尚未得到充分描述。我们调查了一家大型亚洲三级医院的ATRs发生率及独立预测因子，重点关注血制品储存时长。

方法

本单中心回顾性队列研究纳入了2023年1月至2025年12月间在一家拥有2,500张床位的学术医学中心接受异体输血的所有住院患者。采用ISBT标准识别ATRs并按严重程度分级。采用嵌套病例对照设计（1:4比例，按输血年份匹配）分析危险因素。多变量逻辑回归识别独立预测因子（校正比值比[aOR]及95%置信区间）。

结果

在18,450例接受54,320单位血制品输注的患者中，共发生108例ATRs（每单位发生率0.20%，每患者发生率0.59%）。大多数为1级非严重反应（78.7%），均完全恢复。血小板制品风险最高（0.44%），其次是血浆（0.38%）和红细胞（0.11%；P<0.001）。多变量回归分析识别出四个独立预测因子：既往ATRs病史（aOR=4.13；2.10–8.09；P<0.001）、血小板输注（aOR=3.45；1.89–6.30；P<0.001）、血浆输注（aOR=2.67；1.53–4.67；P=0.001）及储存时间超过14天（aOR=1.69；1.05–2.71；P=0.031）。抗组胺药/皮质类固醇预处理无保护作用（aOR=0.92；0.64–1.32；P=0.654）。

结论

ATRs仍是一项重要并发症，尤其是血小板和血浆输注。储存时间超过14天被确认为一项独立的可改变危险因素，支持储存损伤/细胞因子蓄积假说。这些发现支持为高危患者提供更新鲜的血制品，并建议重新审视常规预处理方案，转而采用针对性预防措施，有望提升输血安全性。

章节摘要

引言

输血是现代医学的基石，为出血、贫血、凝血功能障碍及众多其他疾病的患者提供挽救生命的支持。全球每年约有8,500万单位红细胞被输注，使输血成为最常见的医疗操作之一。[1] 然而，尽管输血具有治疗益处，但其本身存在不良事件的风险。随着核酸检测技术的成功实施

研究设计与场所

本单中心回顾性队列研究在中国贵阳贵阳市第二人民医院进行，该医院是一家拥有2,500张床位的三级学术医学中心。该机构作为肿瘤学、心胸外科、创伤和移植领域的区域转诊中心，年输血量为约18,000单位血液成分制品。血库按照国家认证标准运营，并设有全面血液警戒计划。本研究的

研究人群与发生率

在三年研究期间，我机构共有18,450例独立患者接受了54,320单位血液成分制品的输注。应用排除标准后，排除了342次输血事件：89次自体输血、156次大量输血方案启动，以及97例反应时间或单位记录不完整的病例。最终分析纳入了53,978次符合条件的输血事件（图1）。研究人群多样化，涵盖

讨论

本三年回顾性研究确立了ATRs在大型亚洲三级医疗人群中的当代流行病学特征，并识别了具有潜在临床意义的可改变危险因素。总体发生率为每单位0.20%（每1,000单位1.99例），与来自三级医疗中心和国际血液警戒系统的近期报道（包括2024年SHOT年度报告）高度一致。三年研究期间发生率的时序稳定性（范围0.19%–0.21%）

结论

综上所述，本三年回顾性分析确认ATRs仍是输血治疗中持续存在且具有临床重要性的并发症，在我机构约每500单位输血中发生1例。我们识别出既往ATRs病史、血小板和血浆输注以及长时间储存（>14天）是ATRs的显著独立预测因子。储存时间与ATR风险之间的关联凸显了一个潜在的、可调整的

伦理声明

本研究经贵阳第二人民医院伦理委员会批准（批准号：2026-IRB-012）。所有方法均按照《赫尔辛基宣言》的要求执行。

鉴于本研究的回顾性性质，并使用去标识化数据，伦理委员会免除了知情同意的要求。

出版同意

不适用。

作者贡献

张伟力：概念化、监督、项目管理、撰写——审阅与编辑。龚艳：概念化、方法论、形式化分析、撰写——初稿。陈思雨：方法论、调查、数据整理、撰写——初稿。刘景贤：调查、数据整理、验证、撰写——初稿。所有作者均已阅读并批准了最终版手稿。

资助

本研究未获得任何资金支持。

CRediT作者贡献声明

张伟力：概念化、监督、项目管理、撰写——审阅与编辑。龚艳：概念化、方法论、形式化分析、撰写——初稿。陈思雨：方法论、调查、数据整理、撰写——初稿。刘景贤：调查、数据整理、验证、撰写——初稿。

利益冲突

作者无利益冲突需要声明。

致谢

不适用。

张伟力|龚艳|陈思雨|刘景贤