《Sleep Medicine》：Three-month follow-up after discontinuation of steam-assisted respiratory muscle training in mild-to-moderate obstructive sleep apnea: an exploratory polysomnographic study
编辑推荐：
•传统呼吸事件指标未显示明显改善。•训练后及三个月随访时，平均N1比例均更高。•后续两次访视中，平均PLMS相关觉醒指标均较低。•快速眼动潜伏期结果在两种分析方法之间存在差异。•需要对照研究以明确临床意义及是否存在训练效应。引言阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）是全球最常见的慢性睡
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传统呼吸事件指标未显示明显改善。
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训练后及三个月随访时，平均N1比例均更高。
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后续两次访视中，平均PLMS相关觉醒指标均较低。
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快速眼动潜伏期结果在两种分析方法之间存在差异。
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需要对照研究以明确临床意义及是否存在训练效应。
引言
阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）是全球最常见的慢性睡眠障碍之一，据文献估计，全球近10亿30至69岁成人可能患有OSA。除反复上气道塌陷、间歇性低氧血症和睡眠片段化之外，OSA还与日间功能受损和心血管风险增加有关，因此有效长期管理成为一项重大临床优先事项。[1]、[2]
正压气道通气（PAP）仍是成人OSA的参考治疗方式，因为它能产生具有临床意义的疾病严重程度、日间嗜睡和血压降低。然而，PAP在现实中的有效性取决于持续使用，而依从性仍存在差异，通常需要个性化调整教育、面罩相关副作用和使用模式以优化治疗获益。[3]、[4]
当前的病理生理模型强调，OSA并不仅仅是一种解剖学障碍。除上气道可塌陷性之外，上气道肌肉反应性差异、觉醒阈值变化及通气控制稳定性也参与疾病表现和治疗反应异质性。[5] 这种基于表型分析的框架重新激发了人们对以行为方式递送的治疗靶点神经肌肉功能，尤其是呼吸肌训练（RMT）和口面肌/肌功能治疗的兴趣。近期的系统综述和荟萃分析表明，这些方法可以改善部分指标，包括呼吸暂停低通气指数、嗜睡、睡眠质量和呼吸肌功能，但证据基础仍存在异质性，主要来自小型试验，且受干预方案差异和偏倚风险限制。[6]、[7]、[8]、[9]、[10]、[11]
一个重要的未决问题在于：基于运动的气道治疗停止后会发生什么。已注册的母方案包含停止后3个月评估，而此前的多导睡眠图（PSG）报告将呼吸事件和睡眠连续性指标作为主要终点，将快速眼动（REM）及PLMS相关发现作为探索性次要观察指标[12]、[13]。因此，本报告以探索性次要随访分析的形式，考察了三次访视中呼吸、睡眠阶段及PLMS相关指标的演变轨迹。本报告并未设定新的确证性主要终点，也未将RMT作为PAP的替代疗法进行测试。
章节摘要
研究设计与伦理
本研究是一项已注册的12周开放标签蒸汽辅助呼吸肌训练（RMT）干预（使用芬兰WellO2 Oy公司的WellO2?设备）的预设3个月观察性随访阶段。随访访视旨在描述主动训练停止三个月后的发现。尽管随访评估已包含在已注册方案中（ClinicalTrials.gov: NCT05320952），但本以结果为焦点的分析并非单独进行样本量计算
研究队列与访视完整性
在评估的60名受试者中，12人因基线多导睡眠图显示AHI≥30/小时而被排除。48名受试者进入干预；随后12人撤回知情同意，3人失访。撤回知情同意者表示不希望继续参与。完整病例分析因此包含33名受试者，占进入干预者（图1；表1）的68.8%。人体测量学指标未显示显著总体时间
主要发现
在这项针对轻中度OSA成人的单臂随访中，传统呼吸事件指标未显示一致的组水平趋势。尽管流限显示总体时间效应，但RMT后未立即降低，仅在随访时降低；该模式不支持治疗反应的解释。若干探索性睡眠阶段及PLMS相关觉醒指标在三次访视之间有所不同。这些是与时间相关的观察结果，而非
CRediT作者贡献声明
RP Happonen：撰写——审阅与编辑、监督。Jarmo Malinen：撰写——审阅与编辑、监督、方法学、概念化。Tero Soukka：撰写——审阅与编辑、监督、方法学、概念化。Usame Al-Rammahi：撰写——审阅与编辑、撰写——初稿、调查、资金获取。Ulla Anttalainen：撰写——审阅与编辑、可视化、监督、项目管理、方法学、调查、资金获取、数据整理，
数据可用性
支持本研究发现的去标识化数据可通过合理请求向通讯作者获取，须经机构伦理批准。
伦理批准
所有程序均遵循机构/国家研究委员会的伦理标准以及1964年《赫尔辛基宣言》及其修正案。研究方案已获临床研究许可YZ34456批准。
知情同意声明
所有参与者在参加研究前均已获得书面知情同意。
资金
本研究由TYKS基金会、肺部疾病研究基金会、V?in?和Laina Kivi基金会以及芬兰反结核病协会基金会资助。
利益冲突声明
作者声明，与WellO2?设备或其制造商相关的财务利益或个人关系均不影响本论文所述工作，不存在此类利益冲突。研究资助方在研究设计、数据收集、数据分析、稿件撰写及投稿决策中均未发挥任何作用。
致谢
作者衷心感谢Marjo Sunnari在研究各阶段付出的辛勤工作和奉献精神，同时感谢Vili Kojo、Jouni Peltoniemi、Nora Nikander、Jere J?rvinen、Anne Honkanen、Satu Sarin和Ville Rimpel?的宝贵贡献与支持。
Usame Al-Rammahi|Tero Soukka|Jarmo Malinen|Risto-Pekka Happonen|Anssi Sovij?rvi|Ulla Anttalainen
