摘要
Backdrop：为支持家庭睡眠评估而设计的全面型2类睡眠监测系统可以提高儿科睡眠评估的覆盖率，同时保留对睡眠结构和呼吸事件的评估能力。本研究评估了一种可穿戴型2类睡眠监测系统与标准实验室多导睡眠图在儿童中的临床性能。方法：接受夜间睡眠评估的儿童同时使用了Dormotech可穿戴2类睡眠监测系统和实验室多导睡眠图（Nox A1）进行记录。记录结果根据美国睡眠医学学会的指南进行手动评分。主要评估指标是呼吸暂停-低通气指数（AHI）及其严重程度分类；次要评估指标包括整体睡眠-觉醒状态和呼吸参数、设备可用性及安全性。结果：共有24名儿童完成了在实验室中的监测记录并纳入分析（中位年龄10.5岁；25%至75%百分位数范围为8.8-13.3岁；50.0%为女性）。Dormotech系统的AHI中位数为2.2次/小时（25%至75%百分位数范围为0.9-3.4次/小时），多导睡眠图的AHI中位数为1.3次/小时（p = 0.808）。AHI严重程度分类的一致性很高（κ = 0.896），Bland–Altman配对差异的中位数为-0.2次/小时，经验95%一致性范围为-1.9至6.7次/小时。在次要睡眠或呼吸参数方面未观察到显著差异。用户体验良好，没有设备相关的不良事件。结论：这种全面的2类睡眠监测系统在儿童呼吸参数和整体睡眠-觉醒状态测量方面与实验室多导睡眠图的结果高度一致。这些发现证明了在实验室监督条件下的一致性，并为未来评估该系统在非监督使用环境下的性能提供了基础。
