《DIGITAL HEALTH》：Change in 1-year health outcomes with a smartwatch-based health program in community-dwelling older adults: SWING-Japan study
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目的：可穿戴设备（如智能手表）可能成为管理社区老年人生活方式和健康的有用工具。本研究旨在比较参与基于智能手表的健康项目与未参与的老年人在身体、心理和认知功能以及健康相关意识方面的1年变化。
方法：这项非随机对照研究纳入了来自多个队列研究的65岁及
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目的：可穿戴设备（如智能手表）可能成为管理社区老年人生活方式和健康的有用工具。本研究旨在比较参与基于智能手表的健康项目与未参与的老年人在身体、心理和认知功能以及健康相关意识方面的1年变化。
方法：这项非随机对照研究纳入了来自多个队列研究的65岁及以上老年人。研究人员询问参与者是否愿意在日常生活中使用智能手表。愿意使用智能手表的老年人获得智能手表并参与基于智能手表的健康项目，该项目包括每月反馈通讯和智能手机应用程序访问权限，持续至少3个月（智能手表组）。不愿意使用智能手表的老年人组成对照组。采用1:1倾向性评分匹配。使用线性混合效应模型（linear mixed-effects models, LMMs）评估两组间健康结局随时间的变化。
结果：在2,273名参与者中，1,026人属于智能手表组，1,247人属于对照组。对潜在混杂因素进行倾向性评分匹配后，1,156名参与者（578对匹配；中位年龄76.0岁[四分位距，72.0–80.0岁]；72.4%为女性）被纳入分析。握力（p = .016）和睡眠意识（p = .011）观察到显著的时间×组别交互作用，而步速、抑郁症状、认知功能或运动意识未观察到显著交互作用。
结论：参与基于智能手表的健康项目与老年人握力的适度更好维持和睡眠意识的适度改善相关。
论文解读文章
一、研究背景与目的
随着全球人口老龄化进程加速，老年人身体功能、认知能力、情绪状态及整体生活质量的下降日益成为重要的公共卫生问题。这些衰退不仅增加医疗资源负担和医疗成本，还提升住院和死亡风险。因此，亟需针对老年人的有效健康管理策略。
近年来，将数字设备纳入健康管理的兴趣日益增加。在可穿戴设备中，智能手表因能够持续监测身体活动、血压、睡眠、单导联心电图和血氧饱和度等健康信息而受到广泛关注。系统综述已描述智能手表在慢性病患者（如心血管疾病和糖尿病）疾病管理中的有用性。例如，智能手表在检测心律失常和经导管主动脉瓣置换术后再入院等心脏临床事件方面具有较高概率；一项针对2型糖尿病患者的随机对照试验（randomized controlled trial, RCT）发现，智能手表支持的12周运动项目可使糖化血红蛋白改善程度与监督训练相当；慢性卒中患者参与智能手表辅助的家庭康复后上肢运动功能得到改善，而未使用智能手表的患者无显著变化。
尽管智能手表有望支持老年人健康老龄化，但其详细的健康效应仍不清楚。一项纳入老年人纵向研究的荟萃分析显示，使用可穿戴活动追踪器（包括智能手表）与身体活动增加相关。由于身体活动与老年人更好的认知功能和较低的抑郁症状相关，智能手表使用可能还具有更广泛的健康益处。然而，大多数既往研究主要聚焦于身体活动，关于长期基于智能手表的项目能否改善老年人整体健康状况（包括身体、心理和认知功能）的证据有限，且现有证据来自小样本和可行性研究。此外，既往流行病学调查中可能存在选择偏倚，因为教育水平、收入水平和信息通信技术可及性等社会经济因素影响智能手表的接受和使用。因此，为评估可归因于智能手表使用的功能和健康意识变化，必须向参与者提供这些设备，但尚无研究报告采用这种方法检验参与者变化。
另一个相关问题在于智能手表使用与健康结局之间的关联是否因性别而异。日本老年人横断面研究报告，男性购买智能手表意愿与健康相关因素（如肥胖、糖尿病和血脂异常）相关，而女性则与技术素养和社会人口学因素相关。这些性别特异性差异可能影响个体对基于设备的自我监测和反馈的参与度，进而可能导致男女健康结局差异。因此，了解智能手表使用与健康结局的关联是否存在性别差异，对于评估智能手表作为医疗保健工具的潜在作用及支持其在老年人中的适当使用至关重要。
本研究旨在检验社区老年人中智能手表使用与1年内综合健康结局（包括身体、心理和认知功能及健康相关意识）变化之间的关联，并与未使用智能手表的社区老年人进行比较。研究人员假设智能手表使用与社区老年人健康结局的有利变化相关，并进一步假设智能手表使用与健康结局变化之间的关联存在性别差异。
二、研究设计与方法概述
本研究为非随机对照研究，于2022年10月30日至2024年3月31日开展，包含12个月随访期。研究依托智能手表创新促进老年学和老年医学研究项目（Smart Watch Innovation for Next Geriatrics and Gerontology, SWING-Japan），参与者招募自东京板桥区和千代田区的城市社区。板桥区包含三个队列：2011年Otassha研究队列、2017–2019年Otassha研究队列和板桥老年人纵向研究（Itabashi Longitudinal Study on Aging, Itabashi-LSA）队列；千代田区队列为本研究新建队列。参与者为65岁及以上老年人，根据使用智能手表的意愿分为智能手表组和对照组。排除3个月内退出研究的参与者。智能手表组接受商用腕戴式智能手表（配备加速度传感器、光电容积脉搏波传感器、温度传感器和紫外线传感器），并参加使用说明会，接受每月反馈通讯，智能手机用户可通过专用移动应用程序访问数据，同时设有电话和面对面支持系统。对照组仅参加基线和随访评估。
健康结局包括身体功能（握力和步速）、认知功能（日本版简易精神状态检查，Mini-Mental State Examination, MMSE）、心理功能（15项日本版老年抑郁量表，Geriatric Depression Scale, GDS-15）以及健康相关意识（运动和睡眠意识，采用本研究开发的原始单条目问题，评分范围0–8分）。协变量包括年龄、性别、体质指数（body mass index, BMI）、合并疾病数、工作状况、教育水平、跌倒恐惧和工具性日常生活活动能力（instrumental activities of daily living, IADLs）。采用多变量逻辑回归计算倾向性评分（propensity score, PS），以1:1最近邻匹配（卡钳值0.2）进行匹配，使用线性混合效应模型（linear mixed-effects models, LMMs）评估结局变化，并额外纳入组别×时间×性别三向交互项检验性别差异。
三、研究结果
参与者特征：板桥区三个队列共2,161人参加基线健康评估，其中914人同意参与智能手表项目（智能手表组），1,247人未同意（对照组）；千代田区队列中136人表示有兴趣，最终112人加入智能手表组。智能手表组共1,026人，对照组共1,247人。排除3个月内退出者（73人）和未参加随访者（智能手表组204人，对照组474人）后，749名智能手表组和773名对照组参与者纳入PS匹配。匹配前，智能手表组较对照组更年轻、男性比例更高、BMI更高、就业比例更高、教育水平更高、跌倒恐惧患病率更低。PS模型C统计量为0.658。匹配后共1,156人（每组578人），智能手表组中位年龄76.0岁（IQR，72.0–80.0岁），71.3%为女性；对照组中位年龄76.0岁，73.5%为女性。匹配后所有标准化均值差均小于0.10，表明两组间测量的基线协变量达到充分平衡。智能手表佩戴依从性方面，总佩戴天数中位数为365天（IQR，242–365天），每日佩戴时间中位数为20.0小时（IQR，18.5–21.1小时）。
智能手表项目与健康结局的关联：线性混合效应模型显示，睡眠意识存在显著的时间×组别交互作用（交互作用P = 0.011），组间基线变化差值为0.18分（95% CI，0.04–0.32）；握力同样存在显著交互作用（交互作用P = 0.016），智能手表组1年随访变化更有利（组间变化差值：0.52 kg；95% CI，0.10–0.95）。虽然具有统计学显著性，但睡眠意识和握力的组间差异幅度均较适度。运动意识（P = 0.26）、步速（P = 0.81）、MMSE评分（P = 0.74）和GDS-15评分（P = 0.52）均未观察到显著的时间×组别交互作用。补充分析（纳入3个月内退出的智能手表组参与者及使用匹配前非匹配数据）结果相似。
智能手表项目与健康结局关联的性别差异：运动意识（交互作用P = 0.044）和睡眠意识（交互作用P = 0.028）观察到显著的组别×时间×性别交互作用，表明男性和女性在运动意识和睡眠意识变化的组间差异上存在差异，男性中的组间差异更大。握力（P = 0.37）、步速（P = 0.071）、MMSE评分（P = 0.22）和GDS-15评分（P = 0.53）未观察到显著的三向交互作用。
四、讨论与结论
本研究发现，参与基于智能手表的项目与握力的更好维持和睡眠意识的适度改善相关，但步速、认知功能、抑郁症状和运动意识无显著组间差异。性别分层分析显示，运动意识和睡眠意识的变化在男性中更为明显。步速未出现显著变化可能与本研究参与者基线步速较快（1.35 m/s）有关，较快的基线步速后续变化空间较小。握力的适度改善可能源于智能手表项目通过自我监测和反馈鼓励参与者维持身体活动，但组间差异约0.5 kg的幅度提示其临床影响可能有限。睡眠意识的改善可能反映了智能手表使用与每月反馈的综合影响，因为反馈本身是行为改变的成熟技术，无法将设备使用和反馈的独立效应分离。认知功能和情绪未观察到变化，与既往台湾地区队列研究结果一致，但与韩国一项包含更结构化、更密集干预成分的RCT结果部分不一致，提示低强度干预可能足以促进身体活动变化，但不足以影响认知功能和心理健康等更复杂的结局。性别差异可能归因于老年男性可能具有更高的技术能力，使其能从智能手表项目中获得更大的健康相关意识改善，但参与者技术能力和参与度未直接评估，该机制仅为可能解释。
本研究存在以下局限性：非随机设计及基于意愿的分组可能导致残余混杂（如动机、既有健康行为和数字素养等未测量因素）；选择性随访和缺失结局数据可能导致选择偏倚和损耗偏倚；参与者来自日本城市社区且定期参加健康检查，结果外推需谨慎；免费提供智能手表可能引入新奇效应和社会期望偏倚；干预包含多个组成部分，无法确定各成分的独立贡献；MMSE和睡眠意识可能存在天花板效应和有限变异性；运动意识和睡眠意识采用未经正式心理测量学验证的原始单条目问题。
研究结论：参与基于智能手表的健康项目与社区老年人握力的适度更好维持和睡眠意识的适度改善相关。步速、认知功能、抑郁症状和运动意识未观察到显著关联。总体而言，观察到的差异较为适度，鉴于非随机研究设计应谨慎解读。未来需要包括随机对照试验在内的进一步研究来阐明基于智能手表的项目对老年人健康结局的影响。
