老年桡骨远端骨折保守治疗与手术治疗的非劣效性比较研究

《BMC Musculoskeletal Disorders》：Conservative management is non-inferior to surgical treatment for distal radius fractures in elderly patients: a prospective non-inferiority study

　　

摘要

背景

桡骨远端骨折是老年患者最常见的上肢骨折，但最佳治疗方案仍存在争议。现有支持手术优于保守治疗的证据并不一致。我们假设，对于60岁以上的患者，保守治疗在12个月时的功能预后结果不劣于手术治疗。

方法

本前瞻性观察性非劣效性研究于2022年6月至2024年5月间，在一家三级医疗中心纳入了88例患者（平均年龄67.7 ± 6.1岁，女性占72.7%），均诊断为AO 23 A型或23 C型桡骨远端骨折。患者接受保守治疗（闭合复位石膏固定，n = 44）或手术治疗（手术内固定，n = 44）。主要结局指标为12个月时的DASH和PRWE评分。基于最小临床重要差异，预设的非劣效性界值为DASH评分10分、PRWE评分11.5分。统计分析采用两个单侧检验，并进行Bootstrap验证。

结果

两组在基线特征方面具有良好的平衡性。保守治疗在两项结局指标上均不劣于手术治疗：DASH评分均值差为?2.2（95% CI：-6.6至2.1，上限低于10分界值）；PRWE评分均值差为?3.0（95% CI：-6.4至0.5，上限低于11.5分界值）。Bootstrap分析证实了结果的稳健性。倾向评分匹配（32对匹配对）及三项额外的敏感性分析（IPTW、多变量回归、双重稳健估计）均得出一致的结果，证实了非劣效性。达到极轻度功能障碍（DASH < 30）的反应率分别为93.0%和86.0%（p = 0.291）。两组并发症发生率相同（均为13.6%，p = 1.000）。保守治疗的住院时间显著短于手术治疗（1.2 ± 0.4天 vs 2.1 ± 0.8天，p < 0.001）。

结论

保守治疗在桡骨远端骨折老年患者中可获得不劣于手术治疗的功能预后结果，且安全性相当、住院时间更短。这些发现支持知情共同决策，并有助于指导这一日益增长人群的治疗选择。

证据等级

治疗性研究，证据等级II级。