产科超声视频彩色叠加层辅助低置胎盘风险分层的可行性与可用性研究

《BMC Pregnancy and Childbirth》：Feasibility and usability of an obstetric ultrasound video colour overlay to assist placenta localisation to risk stratify high-risk pregnancies in rural and low- and middle-income country settings

　　

摘要

背景

本研究采用定量和定性评估方法，评价产科超声视频彩色叠加层在辅助胎盘定位及风险分层高危低置胎盘妊娠方面的可行性和可用性。该彩色叠加层（由先前研究设计）简化了超声视频的临床解读，旨在支持对农村及中低收入国家（LMIC）地区未获得医疗服务的孕妇进行筛查，部分原因在于缺乏经过培训的操作人员。

方法

在可行性方面，我们评估了一名经过培训的超声技师（6.5年经验）使用视频与彩色叠加层结合的方式对低风险分层（即低置胎盘检查）的效果，并与医院中无彩色叠加层的自由手持扫描方式进行对比。在可用性方面，我们在印度北部和南部的医院点招募了31名印度医疗系统临床医生。通过四轮书面问卷调查和一轮口头访谈评估临床医生对彩色叠加层的意见和认知。每轮中，参与者在便携式平板电脑上与20个彩色叠加层进行交互。

结果

在可行性方面，该超声技师在55例唯一妊娠队列中（每例妊娠1个视频）成功对2例低置高风险胎盘进行了风险分层。然而，该方法也产生了18例假阳性（正常胎盘被错误标记为低置）。未来的可行性评估需要使用更大的妊娠队列来加强此处报告的初步发现。在可用性方面，参与者给出了积极的书面反馈，并报告研究后使用彩色叠加层的信心及对彩色叠加层的信任均较研究前有所提高。从访谈记录的定性编码中（共生成1,643个编码和13个主题），彩色叠加层被普遍认为是一种有效的风险分层工具，且可被农村及中低收入国家地区的卫生工作者使用。转化过程中被认为具有非平凡挑战的问题包括：彩色叠加层是否符合印度现行的胎儿性别鉴定法律（1994年《婚前和产前诊断技术法》），包括目标用户农村卫生工作者（目前无法合法使用超声设备）的合规性问题，以及超声设备的采购和维护成本。

结论

总体而言，临床医生对彩色叠加层持正面评价。为成功在印度医疗系统中采用该技术，需要谨慎而细致地解决提出的非技术问题。

背景

本研究采用定量和定性评估方法，评价产科超声视频彩色叠加层在辅助胎盘定位及风险分层高危低置胎盘妊娠方面的可行性和可用性。该彩色叠加层（由先前研究设计）简化了超声视频的临床解读，旨在支持对农村及中低收入国家（LMIC）地区未获得医疗服务的孕妇进行筛查，部分原因在于缺乏经过培训的操作人员。

方法

在可行性方面，我们评估了一项训练有素的超声技师（6.5年经验）使用视频与彩色叠加层结合的方式进行风险分层（即低置胎盘检查），并与医院中无彩色叠加层的自由手持扫描方式进行对比。在可用性方面，我们在印度北部和南部的医院点招募了31名印度医疗系统临床医生。通过四轮书面问卷调查和一轮口头访谈评估临床医生对彩色叠加层的意见和认知。每轮中，参与者在便携式平板电脑上与20个彩色叠加层进行交互。

结果

在可行性方面，该超声技师在55例唯一妊娠队列（每例妊娠1个视频）中成功对2例低置高风险胎盘进行了风险分层。然而，该方法也产生了18例假阳性（正常胎盘被错误标记为低置）。未来的可行性评估需要使用更大的妊娠队列来加强此处报告的初步发现。在可用性方面，参与者给出了积极的书面反馈，并报告研究后使用彩色叠加层的信心及对彩色叠加层的信任均较研究前有所提高。从访谈记录的定性编码中（共生成1,643个编码和13个主题），彩色叠加层被普遍认为是一种有效的风险分层工具，且可被农村及中低收入国家地区的卫生工作者使用。在转化过程中被认为具有非平凡挑战的问题包括：彩色叠加层是否符合印度现行的胎儿性别鉴定法律（1994年《婚前和产前诊断技术法》），包括目标用户——农村卫生工作者（目前无法合法使用超声设备）——的合规性问题，以及超声设备的采购和维护成本。

结论

总体而言，临床医生对彩色叠加层持正面评价。为成功在印度医疗系统中采用该技术，需要谨慎而细致地解决提出的非技术问题。