基尔大学 Axel Hauschild 教授解释说，大多数黑色素瘤患者在诊断时病情是局限性的。他说：“在德国，IIB 期和 IIC 期患者群体的规模与 III 期患者群体的规模相当。”根据德国指南，直至 IIA 期仅建议手术切除，自 IIB 期起，在完全切除后，可根据分期进行辅助治疗。目前欧盟批准用于此目的的药物是两种 PD-1（“程序性细胞死亡蛋白 1"）抑制剂：帕博利珠单抗和纳武利尤单抗。

Hauschild 表示，大问题在于究竟谁需要辅助治疗。因为并非所有患者都能从这种治疗中获益，有时生存率的微小改善是以高毒性为代价换来的。在这点上，Hauschild 得到了来自美国奥罗拉的 Sapna Patel 教授的支持。双方一致认为，目前黑色素瘤患者存在过度治疗现象，因为缺乏能够识别适合辅助治疗人群的生物标志物。在 NivoMela 研究（NCT04309409）中测试的生物标志物风险评分（MelaGenix-GEP-Score）是否适合此用途，尚待观察。

正如 Patel 所指出的，对于这些分期的辅助治疗，一种可能的替代方案是新辅助治疗。澳大利亚悉尼的 Alexander van Akkooi 教授提醒注意，这种疗法越来越多地被用于 II 期黑色素瘤的研究中，但相关研究队列通常较小，数据尚不成熟，并引用了 NeoReNi II 研究 [Gonzalez M et al. J Clin Oncol. 2023;41:TPS9610] 和 NEOPRIME 研究（NCT07349303）作为参考。

除了新辅助治疗外，目前还有其他药物和药物组合正在针对 IIB 期及更晚期的黑色素瘤治疗进行研究。Patel 以此举出了 HARMONY 辅助研究项目（NCT05608291）为例，该项目目前正在研究 PD-1 抗体西米普利单抗（Libtayo?）和抗 LAG-3 抗体菲利单抗（Fianlimab）的组合疗法，并与帕博利珠单抗单药治疗在高风险黑色素瘤患者中进行比较。

第 22 届 EADO 大会卫星研讨会：“早期黑色素瘤展望：诊断、分期与治疗”，2026 年 4 月 24 日，布拉格；主办方：Regeneron