Dupilumab获欧盟批准用于2岁及以上儿童慢性自发性荨麻疹治疗

《?sthetische dermatologie & kosmetologie》：IL-4/IL-13-Inhibitor bei Kindern ab zwei Jahren zugelassen

　　由于慢性自发性荨麻疹（CSU）——与可诱发性荨麻疹一样——往往伴随严重的瘙痒，对患病儿童及其家庭而言通常意味着较高的疾病负担。第二代抗组胺药（H1-AH）被视为CSU的基础治疗手段，但并非总能实现充分的疾病控制，柏林的Susanne Lau教授指出。此外，此前针对十二岁以下儿童尚无获批的生物制剂可用于精准靶向治疗。Dupilumab的儿科欧盟获批基于LIBERTY-CUPID研究项目的数据，其中包括两项III期研究CUPID A和CUPID C（共289名参与者，年龄6至80岁）的疗效数据外推，以及单臂III期研究CUPIDKids的补充数据。在CUPID A和C中，Dupilumab联合H1-AH在减轻荨麻疹活动度方面显著优于安慰剂：每周荨麻疹活动评分（UAS7）：-20.5分 vs -12分，p=0.0003 [Casale TB et al. JAMA Dermatol. 2026;162:350-8]。在CUPID C中，组间差值为4.7分（p=0.02）。15名年龄在2至11岁、患有中重度CSU（对H1-AH难治、奥马珠单抗未使用过）的儿童被纳入CUPIDKids研究。结果显示Dupilumab耐受性良好，未观察到新的安全性信号。新闻发布会："重新审视儿科CSU治疗：Dupilumab适用于2岁及以上患者——且在AD（特应性皮炎）治疗中持续展现疗效"，于2026年7月9日在德国慕尼黑举行的第30届FOBI大会期间举行；主办方：赛诺菲