《Journal of Cardiothoracic and Vascular Anesthesia》：Deep Parasternal Intercostal Plane Block for Cardiac Surgery via Median Sternotomy: A Randomised Controlled Trial
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摘要目的评估双侧深旁胸骨肋间肌筋膜阻滞是否能改善经胸骨正中切开术行心脏手术患者的恢复质量。设计随机对照、单盲、单中心优效性试验。场所三级心脏外科中心，2022年9月至2025年5月。参与者128例接受择期心脏手术并需心肺转流的大龄患者。干预措施超声引导下双侧深旁胸骨肋间肌筋膜
摘要
目的
评估双侧深旁胸骨肋间肌筋膜阻滞是否能改善经胸骨正中切开术行心脏手术患者的恢复质量。
场所
三级心脏外科中心，2022年9月至2025年5月。
参与者
128例接受择期心脏手术并需心肺转流的大龄患者。
干预措施
超声引导下双侧深旁胸骨肋间肌筋膜阻滞（罗哌卡因总量40 mL）与标准治疗对比。
测量指标和主要结果
主要结局为术后24小时的恢复质量-15（QoR-15）评分。次要结局包括疼痛评分、阿片类药物消耗量和肺功能。在126例分析患者中，两组术后24小时的恢复质量-15评分无显著差异（DPIP组为101.2 ± 19.9，对照组为97.3 ± 19.8，均数差为3.9分，95% CI ?3.3至11.2；P = 0.230）。深旁胸骨肋间肌筋膜阻滞组在术后2、6和48小时的静息疼痛评分显著较低。在行内乳动脉采集的患者亚组分析中（n = 71），阻滞组术后24小时的恢复质量-15评分显著较高（103.8 ± 17.1 vs. 93.3 ± 19.6；均数差10.4分；95% CI 1.1至19.5；P = 0.027）。
结论
深旁胸骨肋间肌筋膜阻滞虽可降低术后早期疼痛，但未能改善混合心脏手术患者术后24小时的恢复质量。一项探索性、非预设亚组分析提示，该阻滞可能对行内乳动脉采集的患者有益，有待确证性试验进一步验证。
节选摘要
引言
经胸骨正中切开术行心脏手术后急性术后疼痛极为普遍，影响高达90%的患者，且严重程度常超过中度，尤其在活动和呼吸用力时更为显著。1
该疼痛来源于多种伤害性刺激因素，包括胸骨切断、肋骨牵开、肋横关节牵拉及胸腔引流管放置。除即时的不适感外，控制不佳的急性疼痛还具有重要的临床后果：其增加了风险
研究设计
本研究为一项随机对照、单盲、单中心优效性试验，于2022年9月至2025年5月在法国一家三级心脏外科中心开展。研究按照《赫尔辛基宣言》原则设计实施，并按照《干预试验报告的统一标准》（CONSORT）声明进行报告。所有患者均签署书面知情同意书。
参与者
符合条件的参与者为说法语的大龄患者（≥18岁），接受择期心脏
参与者
2022年9月至2025年2月间，共纳入并随机分组128例患者（每组64例）。2例患者被排除出主要分析：DPIP组1例因严重方案偏离（使用曲马多）被排除，对照组1例因主要结局数据缺失被排除。因此，126例患者（每组63例）纳入修改后的意向性治疗分析（图1）。排除病例占随机分组的1.6%，且
讨论
在本随机对照试验中，双侧深旁胸骨肋间肌筋膜阻滞虽可降低术后早期疼痛强度，但未能改善未筛选择期心脏手术患者术后24小时的恢复质量。然而，一项探索性亚组分析提示，该阻滞可能对行内乳动脉采集的患者有益，表明手术类型可能与差异化治疗效果相关。
我们关于术后24小时恢复质量-15评分无总体获益的发现与以下观点一致
结论
对于经胸骨正中切开术行择期心脏手术的未筛选患者，双侧深旁胸骨肋间肌筋膜阻滞虽可降低术后早期疼痛，但未能与标准多模式镇痛相比改善术后24小时的恢复质量。一项探索性、非预设亚组分析提示，该阻滞可能对行内乳动脉采集的患者有益。这些发现应视为假设生成性证据，有待在充分
研究协助
我们感谢心脏重症监护病房的护理人员在结局评估中的协助，以及心脏外科团队对本试验的支持。特别感谢Brigitte Barbarelli和Sophie Simeon在3个月随访中提供的帮助。我们谨对Mélissa Guery在本研究中提供的 invaluable 指导与支持致以诚挚的谢意。
视觉摘要由人工智能（AI）辅助工具制作，随后经
资助
本研究获得APICIL基金会（法国里昂；资助编号：1555.21）的研究资助。资助方未参与研究设计、数据收集、数据分析、数据解读、稿件撰写或决定是否投稿发表。
伦理审批
本研究经法国CPP Nord-Ouest 3伦理委员会审批（编号2021-A01183-38），由Charlotte Gourio主持。
财务支持与赞助
APICIL基金会（法国里昂；资助编号：1555.21）
伦理声明
已从所有参与者或其法定代理人处获得参与本研究及发表文章的书面知情同意。参与者隐私权已得到充分尊重。
本研究遵循研究开展地区相关法律法规、监管框架及指南的要求。本研究已获得法国CPP Nord-Ouest 3伦理委员会批准（批准编号：2021-A01183-38）。
本临床试验的结果及相关工作已在
CRediT作者贡献声明
Marc Lopez：初稿撰写、方法论、调查研究、资金获取、数据管理、概念构思。Iris Pereira：初稿撰写、数据管理。Raouf Sghaier：审稿与编辑、调查研究。Julien Cady：审稿与编辑、调查研究。Arnaud De La Chapelle：审稿与编辑、调查研究。Stéphane Lopez：审稿与编辑。Mickael Novain：审稿与编辑、调查研究。Julien Adjedj：审稿与
Marc Lopez|Iris Pereira|Raouf Sghaier|Julien Cady|Arnaud De La Chapelle|Stéphane Lopez|Mickael Novain|Julien Adjedj|Causeret Arnaud|Diane Lena|Norbert Balarac
法国圣洛朗杜瓦尔，Arnaud Tzanck研究所心脏外科部门
