《Journal of Bone Oncology》：Complications of vertebral augmentation in metastatic spinal fractures: a systematic review of multiple study designs
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肿瘤治疗方面的进展提高了患者的生存率，从而增加了转移性疾病及其并发症的患病率，其中70%的患者会发生脊柱转移。脊柱的转移性受累破坏了正常的骨结构，使其更易发生椎体压缩性骨折（VCF），并伴有轴向疼痛、机械性不稳、脊柱畸形甚至神经功能受损。这些表现可能损害活动能
肿瘤治疗方面的进展提高了患者的生存率，从而增加了转移性疾病及其并发症的患病率，其中70%的患者会发生脊柱转移。脊柱的转移性受累破坏了正常的骨结构，使其更易发生椎体压缩性骨折（VCF），并伴有轴向疼痛、机械性不稳、脊柱畸形甚至神经功能受损。这些表现可能损害活动能力、生活质量，并增加镇痛药物使用和住院率。转移性脊柱疾病的治疗策略主要是姑息性的，旨在控制疼痛、维持或恢复脊柱稳定性、保留神经功能并优化生活质量。
微创椎体强化技术，如经皮椎体成形术和球囊后凸成形术，已成为治疗疼痛性肿瘤相关VCF的重要选择。这些操作包括将聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）经皮注入骨折椎体，以改善机械稳定性和承重能力。多项研究表明，椎体强化可有效控制疼痛、减少阿片类药物使用并改善功能结局。这些获益在姑息治疗中尤为重要，因为快速控制症状和保留自主能力至关重要。
椎体强化手术应用的日益增多引起了人们对一系列围手术期和术后并发症的关注。这些并发症从轻微和自限性事件到罕见但可能严重并危及生命的结局不等。骨水泥渗漏是最常报告的并发症，文献报道的发生率差异很大，常超过20%。尽管大多数骨水泥渗漏无症状，但也可能导致临床显著后果，如神经受压、肺栓塞和心内栓塞、邻近椎体骨折和局部疼痛，这凸显了仔细规划手术的必要性。近期系统评价试图确定骨水泥相关并发症的危险因素，但结果仍不一致。其他报告并发症包括感染、椎旁出血或血肿、椎弓根骨折、对骨水泥的过敏反应、术后疼痛和深静脉血栓形成。这些事件不常见，且通常在个案报告或小样本病例系列中描述。
本系统评价旨在全面评估与转移性脊柱疾病椎体强化相关的常见和罕见并发症，并阐明其发生率、危险因素和临床相关性。
# 转移性脊柱骨折椎体强化术并发症的系统评价解读
## 一、研究背景与目的
肿瘤治疗进展显著提高了癌症患者的生存率，同时也使转移性疾病及其并发症的患病率增加。约70%的晚期癌症患者会发生脊柱转移，转移灶破坏椎体正常骨结构后易导致椎体压缩性骨折（VCF），进而引发轴向疼痛、机械性不稳、脊柱畸形甚至神经功能损害。这不仅影响患者的活动能力和生活质量，还增加了镇痛药物使用和住院负担。针对转移性脊柱疾病的治疗以姑息性目标为主，包括控制疼痛、维持脊柱稳定性、保留神经功能及优化生活质量。
经皮椎体成形术（vertebroplasty）和经皮球囊后凸成形术（kyphoplasty）等微创椎体强化技术已成为治疗疼痛性肿瘤相关VCF的重要选择，其通过向骨折椎体内注入聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）骨水泥以增强力学稳定性。尽管多数研究报告椎体强化能有效缓解疼痛并改善功能，但随着手术量的增加，围手术期及术后并发症的报道也逐渐增多，其中骨水泥渗漏最为常见，但不同研究间发生率差异很大（常超过20%），且多数渗漏无症状。此外，感染、出血、椎弓根骨折、过敏反应、术后疼痛、深静脉血栓等并发症偶有报道，但多为个案或小样本系列。现有系统评价对骨水泥相关并发症危险因素的结论尚不一致，且大多未涵盖罕见但严重的并发症。因此，本研究旨在通过纳入多种研究设计（SR-MSD），系统全面地评估转移性脊柱疾病椎体强化相关常见及罕见并发症的发生率、危险因素和临床意义。
## 二、研究设计与方法
研究人员遵照PRISMA指南，在PubMed/MEDLINE、Scopus和Web of Science数据库中从建库至2025年7月进行系统检索。纳入随机对照试验（RCT）、观察性研究、病例系列和个案报告，纳入对象为接受经皮椎体成形术或球囊后凸成形术的胸腰椎转移性脊柱疾病患者，且研究报告了并发症数据。排除原发性骨肿瘤、骨质疏松性骨折、颈椎或骶椎强化、术前已存在神经功能损害、同时联合其他脊柱手术以及无原始数据的文献类型。数据提取由两位评审员独立完成，分歧由第三方裁决。因研究间存在显著临床和方法学异质性，未进行定量荟萃分析，而采用描述性综合。方法学质量采用Joanna Briggs Institute（JBI）评价工具按设计类型进行评估。共纳入76篇文献，包括41项病例系列、16篇个案报告、16项队列研究、1项病例对照研究、1项非随机临床试验和1项RCT；这些研究发表于1996至2024年，来自17个国家。
## 三、主要研究结果
### 3.1 纳入研究特征
共涉及3234例接受椎体强化手术的转移性胸腰椎骨折患者，至少处理5737个椎体（因Shi X等未报告总椎体数）。患者加权平均年龄64.1岁，男性占49.3%。37项研究报告随访时间，加权平均随访12.3个月（中位12个月）。最常见的原发肿瘤为多发性骨髓瘤（28.0%）、乳腺癌（21.6%）、肺癌（19.8%）和前列腺癌（8.0%）。多数研究采用经皮椎体成形术（23项研究使用球囊后凸成形术，3项研究两者兼用）。82.5%的研究在透视引导下操作，44.3%的研究在术中或术后进行了CT评估。
### 3.2 并发症总体发生率
研究中报告的平均总并发症率为24.3%，按样本量加权后为25.5%。其中6项研究报告无并发症。最常见的并发症为骨水泥渗漏，见于50篇文献（82%），渗漏率范围为1.3%至98.7%，加权平均为20.7%。使用CT引导或术后CT评估的研究，其报告的渗漏率显著高于无CT的研究（28.6% vs 11.9%，p=0.004）。渗漏类型以静脉渗漏最常见（平均27.3%），其次为椎间盘内渗漏（26.8%）、软组织渗漏（22.0%）、椎管内渗漏（14.9%）和穿刺点周围渗漏（5.1%）。
其他并发症较罕见：术后疼痛（平均1.8%）、肺骨水泥栓塞（1.1%）、邻近椎体骨折（0.8%）、局部血肿（0.4%）、发热（0.3%）、肺栓塞/深静脉血栓（0.2%）等均低于0.5%。39项研究报告无 symptomatic complications（症状性并发症）。
症状性并发症的加权平均发生率为3.4%（范围1%至74.6%）。最高的74.6%来自Reyad等的研究，其中61.9%的患者出现术后疼痛，可能仅与局部麻醉有关。最常见的症状性并发症为术后疼痛（21.3%）、发热（12.6%）、局部血肿（7.8%）和深静脉血栓（6.8%）。症状性骨水泥渗漏仅占所有症状性并发症的3.2%。手术类型（椎体成形术与后凸成形术）和多节段处理数量与症状性并发症发生率无显著相关性。CT评估的研究中症状性并发症率略高（5.1% vs 2.8%），但差异无统计学意义（p=0.918）。
### 3.3 个案报告中的罕见并发症
个案报告描述了肺骨水泥栓塞、症状性骨水泥渗漏伴神经功能缺损、穿刺道肿瘤种植、肿瘤向椎体外挤出、骨水泥迁移至心脏结构、硬膜下血肿、硬膜外囊肿和一过性截瘫等罕见并发症。其中穿刺道肿瘤种植、肿瘤挤出及骨水泥迁移至心脏结构几乎仅在个案报告中报道，而症状性骨水泥渗漏和栓塞事件也在较大规模的观察性研究中出现。
### 3.4 质量评估
采用JBI工具评估队列和比较研究的质量，总体偏倚风险为中等，各条目阳性回答比例约为44%至100%。病例系列和个案报告因设计固有选择性偏倚未作正式评估。
## 四、讨论与结论
研究人员在讨论部分指出，椎体成形术和后凸成形术在肿瘤患者中总体安全，症状性并发症发生率低（3.4%）。骨水泥渗漏虽是发生率最高的并发症，但绝大多数为影像学发现而无临床症状，因此不应将影像学渗漏自动视为临床不良事件。手术类型与并发症无显著相关性，多节段强化也未显示出统计学意义的并发症增加，但缺乏亚组分析限制了结论的确定性。CT评估能显著提高渗漏检出率，但并未改变症状性并发症率，其成本效益尚需更多研究。个案报告补充了罕见但严重的事件，如肿瘤沿穿刺道播散和心内骨水泥迁移，提示临床需警惕此类并发症。此外，转移性疾病背景下深静脉血栓等事件可能同时受恶性肿瘤本身因素影响，需明确定义术后并发症的归属。
最终结论翻译如下：现有证据表明，对于疼痛性转移性椎体骨折，椎体强化是一种安全的治疗选择，症状性并发症发生率低（<4%）。然而，仍存在重要的不确定性，特别是多节段手术的作用、骨水泥渗漏的临床意义以及CT评估的相关性。椎体强化的表观安全特征在很大程度上取决于并发症的定义和检测方式。更清晰地了解手术安全性，对于支持临床决策、优化手术规划以及在脆弱患者群体中合理平衡潜在获益与风险至关重要。
