超便携式超声用于孕晚期护理：塞内加尔农村地区助产士操作 echOpen O1 的诊断性能

《Journal of Gynecology Obstetrics and Human Reproduction》：Ultra-portable ultrasound for third-trimester care: diagnostic performance of the echOpen O1 operated by midwives in rural Senegal

　　

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  echOpen O1与标准产科超声检查具有高度一致性。
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  助产士在实际现场条件下获得了可重复的检查结果。
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  专家复核确认了echOpen O1与标准超声检查在妊娠晚期核心目标参数上的一致性。
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  便携式超声检查可能有助于资源有限地区的产前护理。

分节摘要

引言

产前护理在降低孕产妇和新生儿死亡率方面起着决定性作用，它能够实现并发症的早期检测、促进母体和胎儿健康，并为安全分娩做好准备。产科超声检查作为临床检查的重要补充，现已成为整个孕期评估胎儿状况的参考影像工具。其价值已得到广泛证实，包括在法语区非洲开展的研究[1]。

在诸如塞内加尔这样的中低收入国家……

研究设计

这是一项前瞻性、多中心、初步诊断一致性研究。

研究场所

本研究在塞内加尔法提克医疗区的索科内卫生中心和卡朗卫生站开展，这两个站点位于该卫生区的偏远农村地区。选择这些站点是因为有经过培训的助产士、配备功能完善的标准超声设备和足够数量的产前咨询量。

参与者

在两个站点接受产前咨询的孕妇均接受了筛选。纳入……

研究人群与参与者流程

2023年11月29日至2024年8月30日期间，两个研究站点共预选了230名符合条件的孕妇：卡朗113名，索科内117名。其中221名妇女被纳入研究。9名妇女因拒绝同意、二次拒绝或超声检查前已分娩而未纳入。在索科内，另有7名妇女被排除在分析之外，因为超声检查是由妇科医生而非研究助产士执行的。共计……

讨论

本初步研究评估了经过培训的助产士在塞内加尔真实现场条件下进行产前随访时使用echOpen O1超便携式超声探头与标准超声设备的诊断性能对比。

研究目标的选择和时间设定基于世界卫生组织的建议，包括在妊娠24周后进行超声检查以评估胎儿数量、胎位和胎盘位置等关键参数[3]。

在本研究中，在……

结论

PRESTO研究显示，在本初步研究预先定义的性能框架内，echOpen O1与标准超声检查具有高度诊断一致性。echOpen O1超便携式超声探头在妊娠晚期评估简单产科参数方面具有令人满意的可重复性。它似乎是塞内加尔偏远、资源有限的医疗机构中由助产士提供产前护理的一个相关工具。

为实现规模化推广，需有针对性地进行……

资金支持

本研究获得了赛诺菲希望基金会的资金支持。资助方支持了PRESTO项目的实施，但未参与研究设计、数据收集、数据分析、结果解释、手稿撰写或提交发表的决定。

数据可用性

本文的底层数据可在满足伦理和机构审批的前提下，由通讯作者根据合理请求提供。

生成式AI及AI辅助技术在稿件准备过程中的声明

在本手稿的准备过程中，使用了AI辅助工具来提高语言可读性和语法。作者根据需要审阅和编辑了内容，并对手稿的内容负全部责任。

利益冲突

比洛·塔尔、阿马杜·穆斯塔法·恩多耶、索克纳·登、玛格丽特·迪亚塔、阿布巴克里·盖耶、玛梅·阿斯特·加萨马、马马杜·西塞、阿布杜拉曼·苏、谢赫·塔拉、谢赫·卢库巴尔和法图马塔·迪埃内在本研究进行期间均隶属于达喀尔巴斯德研究所。巴斯德研究所负责研究的整体实施和监督。

杜杜·迪亚洛和阿米·格耶隶属于索科内卫生中心，并参与了参与者的招募和随访工作。

作者贡献

比洛·塔尔、阿马杜·穆斯塔法·恩多耶、玛格丽特·迪亚塔和法图马塔·迪埃内（主要研究者）：研究方案设计、论文CRF开发、监管和伦理提交、研究协调、现场监督、数据质量审查协助、手稿撰写、手稿审阅和编辑。

索克纳·登、谢赫·塔拉、阿布巴克里·盖耶：统计分析计划（SAP）的制定、数据分析、图表生成、手稿撰写、手稿审阅和……

试验注册

ClinicalTrials.gov ID: NCT05765539

伦理审批

塞内加尔国家卫生研究伦理委员会（CNERS），批准号SEN21/58；批准日期：2023年12月12日。

伦理声明

已从所有参与者或其法定代理人处获得参与研究和发表文章的书面知情同意。已尊重参与者的隐私权。

本研究按照研究所在地的相关法律法规、监管框架和指南进行。本研究已获得塞内加尔国家卫生研究伦理委员会（CNERS）批准。（批准号：SEN21/58）

利益冲突声明

作者声明以下财务利益/人际关系，可能被视为潜在的利益冲突：

比洛·塔尔报告获得了赛诺菲希望基金会的资金支持。如有其他作者，他们声明不存在已知的竞争性财务利益或人际关系，这些利益或关系可能影响本文所述工作。

致谢

作者衷心感谢所有参与PRESTO项目的女性及其伴侣和家人，感谢她们的信任与参与。

作者还感谢索科内和卡朗的医疗团队对研究实施和现场活动的宝贵贡献。在索科内，感谢协调助产士和区生殖健康协调员卡迪·凯贝夫人、高级助产士玛梅·西塞·盖耶夫人、法图·萨尔夫人、玛丽·路易丝·科杜夫人……

比洛·塔尔|阿马杜·穆斯塔法·恩多耶|索克纳·登|玛格丽特·迪亚塔|阿布巴克里·盖耶|玛梅·阿斯特·加萨马|马马杜·西塞|阿布杜拉曼·苏|杜杜·迪亚洛|阿米·格耶|帕佩·桑巴·迪亚|让-埃利·马尔金|克里斯汀·贝尔鲁蒂|克莱芒·勒古迪克|梅赫迪·班舒菲|若泽·弗朗西斯科·费尔南德斯|谢赫·塔拉|谢赫·卢库巴尔|约安·阿蒂埃尔|法图马塔·迪埃内