术前S-1联合奥沙利铂化疗治疗临床III期胃癌的前瞻性II期临床试验至少7年随访结果

《Asia-Pacific Journal of Clinical Oncology》：Minimum 7-Year Follow-Up of a Prospective Phase II Trial of Preoperative S-1 Plus Oxaliplatin Chemotherapy for Clinical Stage III Gastric Cancer

　　

摘要

目的

我们报告了一项前瞻性II期试验的长期随访结果，该试验针对临床III期胃癌（GC）患者，给予两个周期术前S-1联合奥沙利铂（SOX）化疗，所有存活患者的随访时间均至少达7年。

方法

患者接受两个周期术前SOX化疗，随后行腹腔镜D2胃癌根治术及术后辅助治疗。评估总生存期（OS）、无复发生存期（RFS）、治疗依从性及临床记录的晚期不良事件。采用Kaplan-Meier分析和对数秩检验探讨临床病理因素与生存之间的关联。

结果

共分析34例患者。术前SOX化疗完成率100%，临床缓解率及病理缓解率分别为73.5%和58.8%。R0切除率为97.1%，辅助治疗启动率为94.1%，完成率为61.8%。分析时18例患者死亡，16例存活；所有存活者随访时间均至少7年，无失访病例。5年OS和RFS分别为61.8%和58.8%。探索性分析显示，ypN0-1状态及术前中性粒细胞与淋巴细胞比值<4.3与更好的OS和RFS相关。常规随访期间未记录到严重的治疗相关晚期不良事件，但晚期毒性未进行系统评估。

结论

在本前瞻性单臂队列中，两个周期术前SOX化疗具有高度可行性，治疗依从性高且长期预后良好。ypN状态及术前中性粒细胞与淋巴细胞比值与长期预后的关联为探索性结果，需通过更大规模的对比研究加以验证。

试验注册

UMIN000036139。

利益冲突

作者声明不存在利益冲突。

数据可用性声明

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